艾曲波帕片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:12.5mg、25mg、50mg、75mg、100mg【适应症】慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少【专利状况】专利期至2023年【研发进展】实验室研究中【项目优势】艾曲波帕由葛兰素史克开发,2008年11月在美国上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少,后于2010年10月获批在日本上市。2014年8月26日艾曲波帕治疗重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少的适应症获得FDA批准,适应症人群进一步扩大。
氨溴索口服溶液(制剂):【剂型规格】口服溶液:3mg/ml、6,g/ml【适应症】粘液溶解剂【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】盐酸氨溴索此类药物的前身溴己新是从鸭嘴花碱中提取的。鸭嘴花碱来自一种亚洲植物,被证明在祛痰方面非常有效,能疏松和稀化在呼吸道内堆积的痰液,防止新的粘液产生,从而提高呼吸道的清洁功能。更具体讲,它能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺泡表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出,达到缓解咳嗽症状的疗效。盐酸氨溴索口服溶液作为祛痰药受到《儿童呼吸安全用药专家共识-感冒和退热用药》《普通感冒规范诊治的专家共识》以及《咳嗽的诊断与治疗指南》推荐。
茶碱缓释片(制剂+BE):【剂型规格】片剂:100mg【适应症】抗哮喘【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】茶碱(Theophylline)可使平滑肌张力降低,呼吸道扩张;可促进内源性肾上腺素、去甲肾上腺素的释放,气道平滑肌松弛;抑制钙离子由平滑肌内质网释放,降低细胞内钙离子浓度而产生呼吸道扩张作用。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发。
维生素B6片(制剂):【剂型规格】片剂:10mg【适应症】维生素B6补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关,尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。
紫杉醇注射剂(制剂):【剂型规格】注射剂:5m:l30mg/10ml:60mg/16.7ml:100mg【适应症】抗癌【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】紫杉醇是从天然植物红豆杉属树皮中提取的单体双萜类化合物,是一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的唯一 一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物。近几年来世界各国的肿瘤发病率比10年前已提高近一倍,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤也呈多发趋势,这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。从总体上看,在没有一种植物抗癌新药能取代其位置之前,紫杉醇的销量只会上升,不会下降。
丁苯那嗪片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:12.5mg、25mg【适应症】亨廷顿舞蹈症【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究中【项目优势】丁苯那嗪由Valeant制药研发,分别于2008年8月和2012年12月获得美国FDA和日本PMDA的上市批准。丁苯那嗪是一种囊泡单胺转运体2(VMAT)抑制剂,为口服片剂。第一周12.5mg一日一次,第二周12.5mg一日两次,每周递增12.5mg,最大单次口服剂量不超过25mg。孤儿药,正在开发迟发性运动障碍适应症,潜在大品种。
恩替卡韦片(制剂+BE):【剂型规格】片剂:0.5mg、1.0mg【适应症】抗病毒【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成,可即刻交接【项目优势】恩替卡韦,商品名为BARACLUDE(博路定),20世纪90年代由美国BMS公司研制,其最初开发的目的是用来医治单纯疱疹病毒感染,后发现其具有很强的抗HBV效果且毒性相对很低,故开发作为慢性乙型肝炎的医治药物,并于2005年3月29日经美国FDA批准而成功上市,而在我国,中美上海施贵宝制药有限公司同年以“博路定”商品名上市了恩替卡韦片。恩替卡韦作为目前世界卫生组织和各国指南推荐的慢性乙型肝炎患者抗病毒医治的一线药物之一。这个项目威凯尔实验室研究已经完成,可与客户即刻进行中试交接。并且可按包过模式操作。
布洛芬颗粒(制剂+BE):【剂型规格】颗粒剂:200mg【适应症】抗病毒【专利状况】无专利问题【研发进展】有现成工艺,可为客户重新开发【项目优势】布洛芬,最早由英国布茨BOOTS公司首先获得专利并工业化生产。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用,适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。目前,布洛芬有片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、混悬滴剂、注射剂等多种剂型。该品种我们公司有现成工艺,可重新开发,药学+BE包过。
注射用泮托拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】泮托拉唑钠为继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠后的新一代质子泵抑制药,主要用于抑制胃酸分泌。最早由武田制药(Takeda GmbH)研制,于1994年在南非首次上市,商品名为潘妥洛克。该药是苯并咪唑类衍生物,适应症为:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。
阿莫西林胶囊(制剂+BE):【剂型规格】胶囊剂:125mg、250mg【适应症】抗病毒【专利状况】无专利问题【研发进展】有现成工艺,可为客户重新开发【项目优势】阿莫西林,别名羟氨苄青霉素,是一种常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素。阿莫西林用于治疗许多感染,包括急性中耳炎,链球菌性咽炎,肺炎,皮肤感染,尿路感染,沙门氏菌感染,莱姆病和衣原体感染等,是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一,其制剂有胶囊、颗粒剂、分散片等。该品种我们公司有现成工艺,可重新开发,药学+BE包过。