南京威凯尔生物医药科技有限公司,是由江苏威凯尔医药科技有限公司(成立于2010年)拆分成立的全资子公司,旨在深入聚焦药物产业链研发服务,全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台。南京威凯尔坐落于国家级新区——南京市江北新区生物医药谷,于2021年正式成立,注册资本1亿元,员工四百余人,研发技术人员占比85%以上,博士12名,硕士占比35%以上。现建有21000平方米研发中心,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,拥有经验丰富的药物研发和高质量的研发QA团队,并采用国际先进的管理和运营模式进行管理,同时采用三套网络版数据系统(Thermo chromelon、Waters empower和LabSolutions)为客户的申报核查保驾护航。同时公司拥有六大核心技术平台:连续流反应技术平台、生物酶化学技术平台、晶型盐型研发技术平台、复杂制剂技术平台、手性药物技术平台、制备分离技术平台。目前公司的主营业务包括三个方面:(a) 创新药与仿制药CMC、临床、注册(CRO)服务;(b) 创新药合同研发和生产(CDMO)服务;(c)特色原料药、高级医药中间体及杂质生产与销售。公司创新药、仿制药、中间体业务蓬勃发展,为诺华、默克、梯瓦、正大天晴、恒瑞、石药、齐鲁、豪森、先声、奥赛康、海正、扬子江等国内外知名生物医药公司提供全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务。截至目前,公司与客户合作开发的创新药获得临床批件10项;仿制药获得生产批件17项(前5名4项,其中首仿1项),正在注册申报近40余项。同时,公司为创新药和仿制药合作项目配套原料药、复杂中间体及杂质,拥有创新药产业链配套目录产品3000余种,仿制药产业链配套中间体目录产品300余种及杂质2000余种,种类涉及各类杂环化合物、糖类化合物、芳香化合物和手性化合物等。南京威凯尔全力保障客户研发和生产阶段成本可控与供应链稳定,助力客户优势进入集采和国家医保谈判,目前客户已获批品种集采中标6项。网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/
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