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    鲁比前列酮软胶囊(API+制剂+BE):【剂型规格】胶囊剂:8ug、24ug【适应症】便秘【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究中【项目优势】鲁比前列酮是一种新型的氯离子通道2型(ClC-2)激活剂,由Sucampo医药公司(现为Mallinckrodt plc)研发,是全球首个上市的选择性氯离子通道激活剂。2006年1月31日,美国FDA批准该药用于治疗成人慢性特发性便秘;2008年4月29日,FDA 批准该药用于18周岁以上女性便秘型肠易激综合征;2013年4月19日, FDA批准该药用于治疗阿片类药物引起的便秘。2012年7月该药获日本卫生劳动福利部批准,用于慢性便秘的治疗。

    维生素D2软胶囊(制剂):【剂型规格】软胶囊:400单位/5000单位/10000单位【适应症】维生素D补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】1932年,德国的Windaus和英国的Askew确定了维生素D2结构,并把它确定为一种甾醇。20世纪50年代初,Kodicek成功地合成了维生素D2等的混合物,在此基础上,1969年Suda等成功地分离得到成品。维生素D2的世界消耗量是1800吨/年,其中70%-80%用于饲料添加剂。中国人口众多,儿童大部分缺钙。我国佝偻病的发病整体呈下降趋势,但在幼儿特别是低龄幼儿中仍广泛流行,而老年骨质疏松病的得病率高于发达国家2倍以上。因此,仅儿童和老年人每年对维生素D2的正常需求就达到数十吨。据统计,中国每年食用、药用维生素D2需求达100吨,再加上饲料业上的需求,中国的维生素D2年需求量可达到200吨。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发

    盐酸帕洛诺司琼注射液(API+制剂):【剂型规格】注射剂:0.25mg:5mL、0.075 mg:1.5mL【适应症】止吐【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已基本完成,随时可以中试交接【项目优势】从临床优势来说,帕洛诺司琼的重要特性是半衰期长,约有40个小时,与受体的亲合力几乎是其它5-HT3拮抗剂的100倍,并且用量低,其在不良反应及安全性方面与同类药物相比有明显改善,不但能有效控制化疗引起的急性恶心和呕吐,也是第一个能有效控制化疗引起的慢性(延迟性)恶心和呕吐的5HT3受体拮抗剂。同时,帕洛诺司琼克服了昂丹司琼、多拉司琼和格拉司琼需在不同阶段给药的缺点,患者的依从性好。从市场前景来说,止吐药物作为癌症治疗重要的辅助治疗药物,随着癌症发病率的升高,止吐药物市场也水涨船高,不断扩容。

    维生素D2软胶囊(制剂):【剂型规格】软胶囊:400单位/5000单位/10000单位【适应症】维生素D补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】1932年,德国的Windaus和英国的Askew确定了维生素D2结构,并把它确定为一种甾醇。20世纪50年代初,Kodicek成功地合成了维生素D2等的混合物,在此基础上,1969年Suda等成功地分离得到成品。维生素D2的世界消耗量是1800吨/年,其中70%-80%用于饲料添加剂。中国人口众多,儿童大部分缺钙。我国佝偻病的发病整体呈下降趋势,但在幼儿特别是低龄幼儿中仍广泛流行,而老年骨质疏松病的得病率高于发达国家2倍以上。因此,仅儿童和老年人每年对维生素D2的正常需求就达到数十吨。据统计,中国每年食用、药用维生素D2需求达100吨,再加上饲料业上的需求,中国的维生素D2年需求量可达到200吨。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发

    伐地那非片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:5mg、10mg、20mg【适应症】抗ED【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】伐地那非是一种治疗男性勃起功能障碍药,为勃起功能障碍的第一线治疗药物,由德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司研制开发。与西地那非一样,属于第二代5型磷酸二酯酶抑制剂,起效非常迅速,约15~20分钟起效。作用比西地那非强十倍。并且对于尤为难治的由糖尿病所致神经和血管损伤而造成的勃起功能障碍也有疗效。该产品疗效具有明显优势。

    茶碱缓释片(制剂+BE):【剂型规格】片剂:100mg【适应症】抗哮喘【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】茶碱(Theophylline)可使平滑肌张力降低,呼吸道扩张;可促进内源性肾上腺素、去甲肾上腺素的释放,气道平滑肌松弛;抑制钙离子由平滑肌内质网释放,降低细胞内钙离子浓度而产生呼吸道扩张作用。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发。

    维生素B6片(制剂):【剂型规格】片剂:10mg【适应症】维生素B6补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关,尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。

    氨溴索口服溶液(制剂):【剂型规格】口服溶液:3mg/ml、6,g/ml【适应症】粘液溶解剂【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】盐酸氨溴索此类药物的前身溴己新是从鸭嘴花碱中提取的。鸭嘴花碱来自一种亚洲植物,被证明在祛痰方面非常有效,能疏松和稀化在呼吸道内堆积的痰液,防止新的粘液产生,从而提高呼吸道的清洁功能。更具体讲,它能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺泡表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出,达到缓解咳嗽症状的疗效。盐酸氨溴索口服溶液作为祛痰药受到《儿童呼吸安全用药专家共识-感冒和退热用药》《普通感冒规范诊治的专家共识》以及《咳嗽的诊断与治疗指南》推荐。

    盐酸厄洛替尼片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:25mg、100mg、150mg【适应症】抗肿瘤【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已基本完成,随时可以中试交接【项目优势】肺癌是人类癌症致死的重要原因,非小细胞肺癌占所有肺癌患者的85%。据Globaldata数据库统计,2023年预计将达到543.85亿美元。2016-2023年年复合增长率为18.7%,非小细胞肺癌市场整体上呈增长趋势。厄洛替尼是肺癌靶向治疗药物属于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),通过抑制肿瘤细胞EGFR的信号传导,达到抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞调亡的目的。厄洛替尼对化疗失败的晚期NSCLE有一定的治疗作用,在改善患者生存质量和耐受性方面要优于化疗。替尼类药物是近年抗肿瘤领域的热点,全球新药研发和国内仿制药开发纷纷瞄准了这一领域,其市场前景被广泛看好。

    维生素B2片(制剂):【剂型规格】片剂:5mg【适应症】维生素B2 补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】维生素B2又叫核黄素,为体内黄酶类辅基的组成部分(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用),当缺乏时,就影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症,如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等,故本品可用于上述疾病的防治。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发。