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广州市桐晖药业有限公司

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产品名称:硫酸多粘菌素B英文名:Polymyxin B sulfate剂型规格:1405-20-5适应症:复方多粘菌素B软膏:用于预防皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适。注射用硫酸多粘菌素B: 耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌所致的严重感染,如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等。科室:感染科家数:原料:国3A,5I;制剂:0产品优势:原料来源:欧洲外商备案状态:A其它硫酸多粘菌素B相关介绍1作用与用途中文名称: 硫酸多粘菌素B英文名称: Polymyxin B sulfate别名: 多粘菌素B硫酸盐Polymyxin B sulfate saltCAS: 1405-20-5MDL: MFCD00131991分子式: C55H96N16O13·2H2SO4分子量: 1385.61  其抗菌谱及临床应用与多粘菌素E相似,对革兰阴性杆菌,如大肠杆菌、绿脓杆菌、副大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、嗜酸杆菌、百日咳杆菌及痢疾杆菌等有抑制或杀菌作用。临床上主要用于敏感菌引起的感染及绿脓杆菌引起的泌尿系统感染、以及眼、气管、脑膜炎、败血症、烧伤感染以及皮肤粘膜感染等。2药理及应用  对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌,以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。细菌对本品与多粘菌素E之间有交叉耐药性,但对本类药物与他类抗菌药物间则没有交叉耐药性发现。  口服不吸收。注射后主要由尿排出,但在12小时内仅排出很少量,以后可达到20~100μg/ml浓度。停药以后1~3天内,继续有药物排泄。  主要应用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染,也可用于败血症、腹膜炎。  3用法用量  口服,成人100mg~200mg/次,3~4次/日;儿童每日10mg~20mg/kg,分4次。肌注或静注,成人50mg~100mg/日,分2~3次;儿童每日1.5mg~2.5mg/kg,分3~4次。  (1)静滴 成人及儿童肾功能正常者1日1.5~2.5mg/kg(一般不超过2.5mg/kg),分成两次,每12小时滴注1次。每50mg本品,以5%葡萄糖液500ml稀释后滴入。婴儿肾功能正常者可耐受1日4mg/kg的用量。  (2)肌注 成人及儿童1日2.5~3mg/kg,分次给予,每4~6小时用药1次。婴儿1日量可用到4mg/kg,新生儿可用到4.5mg/kg。  (3)鞘内注射(用于绿脓杆菌性脑膜炎) 以氯化钠注射液制备5mg/ml药液。成人与2岁以上儿童,每日5mg,应用3~4日后,改为隔日1次,至少2周,直至脑脊液培养阴性,检验糖量正常。2岁以下儿童,用2mg,每日1次,连续3~4天(或者2.5mg隔日1次),以后用2.5mg,隔日1次,直到检验正常。  (4)滴眼液浓度1~2.5mg/ml。  4副作用  1 口服或局部给药不良反应小,因不能吸收,无刺激。大剂量可有胃肠道反应如恶心、呕吐及腹泻。  2 大剂量可引起肾脏损害及神经系统功能紊乱,如口腔周围麻木及水肿,严重者可招致呼吸抑制。  〖药品说明〗: 注射用硫酸多粘菌素B每瓶50mg(1mg=10000单位)。  5注意事项  (1)对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。  (2)静注可能招致呼吸抑制,一般不采用。  (3)鞘内注射量1次不宜超过5mg,以防引起对脑膜或神经组织的刺激。  (4)不应与其他有肾毒性或神经肌肉阻滞作用的药物联合应用,以免发生意外。

产品名称:艾普拉唑英文名:Ilaprazole剂型规格:肠溶片(5mg)适应症:适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。科室:消化科家数:原料: 国内1A),进口0。 制剂: 国内1,进口0产品优势:安全性和疗效均优于奥美拉唑,市场量大原料来源:印度备案状态:未备案其它艾普拉唑相关介绍1成份主要组成成分:艾普拉唑化学名称: 5-(1H-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑分子式: C19H18N4O2S分子量: 366.432性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。3适应症本品适用于治疗十二指肠溃疡。4规格5mg5用法用量本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。6不良反应在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。7禁忌1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2、由于目前尚无肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。8注意事项1、本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。2、本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。9孕妇及哺乳期妇女用药目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。10儿童用药目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。11老年用药一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。12药物相互作用1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。13药物过量迄今为止尚无过量使用本品的经验。临床研究中健康人口服本品40mg未见异常。如果意外大量服用应立即对症和支持治疗。14临床试验1.抑制胃酸分泌作用研究12例健康受试者参与胃酸分泌抑制试验,结果显示,本品抑制胃酸分泌作用呈剂量依赖性,具体结果见表1。十二指肠溃疡患者服药第5天的24小时胃pH监测结果显示,5mg剂量pH≥3时间百分比为93.8%,已达到治疗消化性溃疡的抑酸要求。具体结果见表2。2.临床试验本品进行了一项Ⅲ期多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗十二指肠溃疡的确证性临床研究。入选人群分为艾普拉唑10mg试验组和奥美拉唑20mg对照组,受试者每日晨起空腹吞服药物一次,疗程4周。试验观察服药第2周末及第4周末胃镜下溃疡愈合情况。具体结果见表3。15药理毒理药理作用艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。毒性研究遗传毒性:艾普拉唑CHL细胞染色体畸变试验和鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验结果为阳性。小鼠微核实验结果为阴性。生殖毒性:大鼠在妊娠第6天到第17天经口给予本品20、80、160、320 mg/kg,动物着床前丢失略有增加,其他未见异常。雄性大鼠交配前63天、交配期间及交配期结束后2周,雌性大鼠在交配前14天、交配期间直至妊娠第17天时经口给予本品,当剂量达到320mg/kg时,动物胎仔出现外形和内脏异常发生率升高,包括:小眼球、亚珠网膜间隙膨大、腹裂畸形、外生殖器畸形、体形短小、全身水肿、无隙肛门以及上肢和下肢异常等,枕骨、一个或更多个胸中心骨化不完全,第五掌骨未能骨化等。大鼠在妊娠第6至产后第21天,经口给予本品,1000mg/kg组F1代大鼠出现体毛粗糙和脱毛现象,并出现骨化延迟现象。200和1000mg/kg组F1代大鼠肝脏重量显著减轻。F1代雌性大鼠妊娠后检查,发现黄体数、着床数和活胎数均下降。致癌性:P53(+/-)小鼠连续26周经口给予本品,在16和64mg/kg/d剂量下动物出现胃重量增加,病理检查可见基底黏膜增生。F344大鼠连续24个月经口给予本品,在43和138mg/kg/d剂量下,动物胃腺体出现良性和恶性神经内分泌瘤。16药代动力学人体药代动力学结果显示,受试者单次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加,艾普拉唑在人体内的过程基本符合线性动力学特征。在受试者的尿中未检测到原形药。受试者连续7天口服本品,剂量为10mg/天,药代动力学试验显示,连续用药与单次用药相比,艾普拉唑的药动学参数无明显改变,在体内无蓄积。连续口服4天以上后,血浆中艾普拉唑的浓度可达稳态。与空腹比较,进食可延迟血药浓度的达峰时间,但对其它药代动力学参数影响不大。17贮藏遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。18包装1、铝箔+药用复合硬片包装:(1)每盒6片;(2)每盒14片2、口服固体药用聚丙烯瓶包装:(1)每瓶6片;(2)每瓶14片;(3)每瓶28片19有效期36个月20执行标准国家食品药品监督管理局标准YBH0467200721词条图册

产品名称:多糖铁复合物英文名:Polysaccharide Iron Comple剂型规格:胶囊:0.15g适应症:用于治疗单纯性缺铁性贫血科室:血液内科家数:原料:国1A,1I;制剂:国1,进1产品优势:多糖铁复合物是相关指南所推荐的常用补铁剂,临床前景较好;竞争状况较好。制剂、原料用量较大.原料来源:印度外商备案状态:未备案其它多糖铁复合物相关介绍1生产企业药企名称:青岛国风高科技药业股份有限公司生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号药企电话:0532-86058999

产品名称:硫酸甘氨酸亚铁英文名:Ferrous Glycine Sulphate剂型规格:适应症:铁剂科室:血液内科家数:0产品优势:临床前景较好;竞争状况较好。制剂、原料用量较大.原料来源:印度外商备案状态:未备案其它硫酸甘氨酸亚铁相关介绍1基本介绍中文名称甘氨酸亚铁CAS NO.20150-34-9中文别名英文名称 Ferrous bisglycinate英文别名EINECS分子式 C4H8FEN2O4分子量 203.962甘氨酸亚铁的合成方法及应用甘氨酸亚铁[Fe(Gly)2]为一种氨基酸螯合物,铁是血红蛋白、肌红蛋白、多种酶系的主要成份,在体内起着营养、免疫的重要作用。甘氨酸亚铁是营养性饲料添加剂,在饲料中为防治动物贫血症、获得最佳免疫水平、健康生长提供了一条高效、安全、简便的途径。与第一代(无机酸铁盐)和第二代(有机酸铁盐)相比,甘氨酸亚铁具有稳定性好,易吸收,无铁腥味,无胃肠刺激,无毒副作用,生物利用率高等特点,是最新一代补铁添加剂,能为畜禽同时补充铁和甘氨酸,提高动物适口性。人体和动物体制造血红素、肌红蛋白和细胞色素都必须依赖铁,铁与人体和动物体内造血、携氧和产能等过程有直接关系。铁元素是人体和动物体所必需的微量元素之一,如果缺乏,则会引起缺铁性贫血。甘氨酸是氨基酸中分子量最小的一种氨基酸,因而甘氨酸螯合铁更容易被人和动物体吸收、利用。甘氨酸螯合铁不仅具有肠道吸收的最佳分子结构,而且还提供了造血和携铁所必需的甘氨酸。因此,甘氨酸亚铁是比较优良的补铁的化合物。由于甘氨酸亚铁是一种螯合物,其结构比较复杂,难以确定,通过查阅文献[1],得知其结构可能如下:(N H2 CH2 COO) 2 Fe·2H2O1 甘氨酸亚铁的合成与表征现如今,甘氨酸亚铁的合成主要方法有复分解法、直接配位法、室温固相法等。而其表征本文介绍红外光谱法及紫外光谱法 1.1甘氨酸亚铁的合成 1.1.1复分解法 该方法提供了一种在水介质中,通过以甘氨酸钙螯合物与硫酸亚铁,或以甘氨酸亚铁硫酸盐螯合物与钙的氢氧化物或氧化物等4种复分解反应途径制备甘氨酸亚铁螯合物,反应中同时加人稳定剂或替代铁粉还原剂,使制得的产品中总质量分数为10%~27%,亚铁质量分数为5%—27%,亚铁质量分数为5%—25%,产物中含有较少的硫酸根离子。该方法具有能以工业规模生产,反应产物易分离等特点,操作工艺简单,成本低廉,产品质量稳定等优点。1.1.2 直接配位法此方法采用直接配位法及有机溶剂萃取法,以亚铁盐和甘氨酸为原料,在的水浴中反应合成甘氨酸螯合铁。甘氨酸含量测定:凯氏定氮法[2],甘氨酸螯合铁中,只有甘氨酸是惟一的氮源,因此,用凯氏定氮法测定甘氨酸含量,方法简单,结果准确。甘氨酸螯合铁的测定曾尝试用高效液相色谱法,但是,流动相溶液以及洗脱过程可能会使甘氨酸螯合铁分解。总铁含量测定:邻菲罗啉比色法(测定铁时要对样品用酸处理)。亚铁含量测定:硫氰酸盐分离,邻菲罗啉比色法。水分测定:恒重法螯合物可在有机溶剂中沉淀析出,如果选择适当的铁源可以使游离金属离子溶于有机溶剂,就可以使螯合铁和游离铁分离,为进一步的提纯和检测提供可能.常见的亚铁盐有硫酸亚铁和氯化亚铁。不同配位比对甘氨酸亚铁的生成有着不同的作业,配位比即配位体与金属离子的摩尔数之比.它是影响金属离子与氨基酸配位反应的一个重要因素,配位比太小,不能形成稳定的环状结构,配合物不稳定;配位比太大,会造成氨基酸的浪费,不经济.因此,我们应研究能达到一定螯合程度的最小配位比,既保证产品成本,又能充分利用氨基酸,降低产品成本,使其能用于大规模工业生产。1.1.3 室温固相法 室温固相法合成甘氨酸亚铁是新兴的合成方法,比起液相反应可以简化工艺。固相反应不仅不用使用溶剂,可以减少对环境的污染,而且反应选择性高,副反应少。目前,氨基酸微量元素螯合物的合成主要通过液相方法,它存在合成时间长,成本高,需要大量的碱液中和螯合时产生的氢离子,生成大量盐类等副产物,存在废液污染,纯化工艺复杂等缺点。而室温固相法刚好克服了这一缺点,使其能广泛应用于工业生产。室温固相化学反应的发生起始于两个反应物固体界面的分子接触,接着发生化学作用,生成产物分子。反应物含有结晶水,在机械力作用(研磨)下,此时反应物内部或表层的结晶水可在反应物界面形成一层液膜,形成微表面液相区,这可以大大加快反应的进行。室温固相反应最大的特点在于反应温度降至室温或近室温,因而具有便于操作和控制的优点。此外还有不使用溶剂、高选择性、高产率、污染少、节省能源、合成工艺简单等特点。这些特点符合当今社会绿色化学发展的要求,因而越来越受到人们的欢迎。 1.2 甘氨酸亚铁的表征 1.2.1 红外光谱甘氨酸的红外光谱在2 600 ~3 100cm- 1 有较强宽谱带, 这是NH3+ 的特征吸收峰, 而甘氨酸亚铁的红外光谱中无此吸收峰,说明甘氨酸亚铁中没有游离的NH3+, 同时,甘氨酸在2 100cm- 1 处有一个较强的吸收峰,这是 α—氨基酸的特征吸收峰,而甘氨酸亚铁中无此吸收峰。因此可以确定甘氨酸亚铁中没有游离的甘氨酸存在,由此可在实验中表征甘氨酸亚铁的产生。1.2.2 紫外光谱以二次水为溶剂,配置一定浓度的样品,用UV2762 紫外光谱仪先进行全程扫描,再在200~400 nm 波长范围内扫描,结果如图4 所示。由图4 可见,甘氨酸亚铁在200 nm 处有一紫外吸收峰,而甘氨酸没有紫外吸收峰。这可能是由于铁原子发生电荷跃迁,即铁原子4s 轨道上的1 个电子首先激发跃迁到了4p 轨道上,然后进行sp3 d2 杂化,使波长发生了变化,从而说明有络合物甘氨酸亚铁形成。2 甘氨酸亚铁的应用铁是人体必需微量元素之一, 是维持机体某些特殊功能的重要成分。缺铁使血红蛋白的 合成减少而导致贫血, 称为缺铁性贫血( IDA)[3] 国内已有东北农业大学的滕冰、韩友文等人研究了氨基酸微量元素螯合物作为饲料添加剂, 在动物饲养中显著提高了微量元素在小肠内的吸收, 提高其生物学效价。甘氨酸亚铁是一种螯合物, 与其它补铁强化剂相比较具有适口性好、副作用小、吸收率高的特点, 容易被人体吸收, 是一种较理想的铁营养强化剂, 对防止铁营养缺乏, 增进健康具有重要意义。2.1 甘氨酸亚铁的作用机制 血红素,是血红蛋白分子上的主要稳定结构,是血红蛋白、肌红蛋白等的辅基。其核心是亚铁离子,具有携氧能力,维持人体各器官正常工作。而人体血液中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准时,即为贫血,因此血红素的合成对人体健康来说有着重要作用。 合成血红素中最关键的一环是合成血红素所需要的催化剂——酶,ALA(σ一Aminolaevulinic acid)合成酶是血红素合成酶系中的限速酶,血红素对此酶有反馈抑制作用。研究表明[4] ,当亚铁血红素的浓度为10 mol/L时可抑制ALA合成酶的合成,为10 ~10 mol/L时可抑制活性,而高铁血红素则是ALA 合成酶的强烈抑制剂。 酶反应体系中含有甘氨酸,加入硫酸亚铁后,整个反应体系与加入甘氨酸和硫酸亚 铁混合物组类似。酶反应体系的pH值为7. 2,极有利于形成氨基酸螯合铁,由此可以推测酶反应体系中形成了络阳离子型甘氨酸螯合铁。甘氨酸螯合铁的化学结构与血红素中卟啉环上的吡咯极为相似。故可作为竞争性类似物,与ALA 合成酶竞争结合调控位点,从而对ALA合成酶的活性有影响。 向酶反应体系中加入Fe2+,可增强ALA合成酶的活性。Vogel(1960)用取自缺铁鸭血液的研究表明,向体外酶反应体系中加入Fe2+ 能加强缺铁细胞合成血红素的能力,向反应体系中同时加入Fe2+ 和甘氨酸,对血红素合成的促进作用比单独加甘氨酸或Fe2+ 更强。2.2 甘氨酸亚铁的功能与应用 铁缺乏症是人类常见疾病之一,包括铁减少、缺铁性红细胞生成和更为严重的缺铁性贫血,其中缺铁性贫血易发于孕妇和儿童。国际上对普通食品进行铁强化已进行了50 多年,通过强化提高膳食营养素含量已经被证明是一种行之有效的方法。 目前常用于食物强化的两种铁化合物是硫酸亚铁和非常细颗粒的元素铁[9 ] ,但是鉴于硫酸亚铁的胃肠道刺激、可促进脂质氧化和酸败等缺点,元素铁的吸收利用差,故使用上受到了限制。乳酸亚铁由于胃肠道刺激小,已被广泛应用于强化食品或保健食品,由于使用较高剂量时还有较浓铁腥味,影响口感。另外一些铁化合物,如正磷酸铁和焦磷酸铁,溶解性不 好,反应性差,也不容易被吸收[6 ] ,患者用药依从性差。国外研究证明,以甘氨酸亚铁的形 式补铁具有较好疗效[7 ] 。 由于甘氨酸亚铁片的主要成分为甘氨酸鳌合铁,具有良好的理化性质和生物活性,与其他的铁剂相比具有适口性好、副作用小、吸收率高的特点,容易被人体吸收。所含的铁受蛋白酶的保护,不与胃液中的盐酸和蛋白酶发生反应,稳定性好,可以更好地被机体吸收和利用,具有较高的生物利用度,从而使患者体内的铁元素达到较高水平,改善红细胞的生存环境,使红细胞更为饱满。这表明甘氨酸亚铁片能够为患者提供更易吸收的铁元素,治疗孕妇 缺铁性贫血疗效好,无明显不良反应,可在临床推广应用[11 ] 。 氨基酸铁是第三代铁源添加剂,具有生物学效价高、吸收率高、化学结构稳定、增强免疫力、利于环保等特点,是当前国内外研制和开发应用的热点。医学研究表明,氨基酸螯合铁在动物体内具有很高的生物学利用率,相当于同水平硫酸亚铁的125-185%。甘氨酸为分子量最小的氨基酸,甘氨酸亚铁在体内能更容易被吸收利用。3 甘氨酸亚铁的应用展望 世界上约有20亿人受到某种程度铁不足的影响,不仅在世界上广大不发达地区,而且 在工业化世界也是这样。在许多国家中,平均40%或更多育龄妇女患有贫血,根据调查表明在学龄前儿童中也有相似的情况。在过去几年中,各国政府和非政府卫生组织强调了铁的重要性。据调查在埃及、约旦和黎巴嫩等国家中30%-50%育龄妇女患有贫血症。铁缺乏对生存、智能、生殖卫生和劳动生产率都有很大影响。在儿童中不可恢复的受损后果包括:婴儿期受损害的智能发展、学习障碍以及生长发育迟滞。人体吸收氨基酸很有效,在营养物质消化后通过肠壁的先后次序中,氨基酸排在前面,实际上所有氨基酸的95%被吸收。铁与氨基酸螯合使它在运输过程中以化合物整体形式被带着通过肠壁,从而能更好的被人体吸收。 多年来,各国研究人员一直在探求副作用小、生物利用率高的铁营养强化剂。氨基酸微量元素螯合物的研究与应用属于新兴的边缘学科——生物无机化学的研究范畴,作为药物或营养性添加剂的应用始于20世纪80年代。20多年的研究表明:氨基酸螯合物具有化学性能稳定、生物效价高、无毒无刺激性、适口性好、增强人体免疫功能等特性,还可减少与其它微量元素的拮抗,提高人体抗应激能力。氨基酸螯合铁可以有效的预防缺铁性贫血的发生[10 ] 。 铁的氨基酸的螯合物在十几年来被广泛应用在食物的铁强化和缺铁性贫血的治疗中,包括甘氨酸亚铁(FeBC)、甘氨酸铁(FeTC)、盐酸甘氨酸亚铁等等,其中甘氨酸亚铁的研究和应用最为普遍[5]。氨基酸螯合铁强化食品目前并不是很普遍,由于目前还缺少大规模的人群干预试验,其对各个年龄段人群的补铁效果还有待进一步的研究。 甘氨酸亚铁是甘氨酸与铁经过化学配位技术而合成的一种全新优质铁剂。医学研究表明甘氨酸亚铁能解决动物缺铁引发的临床症状, 目前被认定为动物最佳的补铁产品。近年来, 国内外企业竟相研发甘氨酸亚铁, 但由于独特的结构和制备工艺, 致使各家产品质量参差不齐, 同时缺乏合适的质量检测方法, 从而限制了其在实际生产中的应用。我们应注重对生产方法和制备工艺的改良,努力使其能实现大规模生产。 微量元素铁在人体中发挥着非常重要的生理调节功能[8 ] ,对人类的健康起着举足轻重的作用。开发甘氨酸亚铁食品对人类的健康、安全与营养保健等都有十分重要的意义。甘氨酸亚铁食品的开发还是有很广阔的前景,在今后开发研究中尽量结合食品营养、食品工艺、生物技术、医学等各因素综合开发,其新的开发途径有待于人们进一步的研究。 参考文献【1】张大飞,照日格图,乌 云等. 固相法合成甘氨酸亚铁络合物及其表征[J].内蒙古师范大学学报(自然科学汉文版),2007 年5 月,第36 卷第3 期【2】胡君峰,赵素梅.食品质量分析与检验探析[J ]. 商业流通.【3】白 洁,劭宗鸿.铁代谢异常和缺铁性贫血[J].中华血液学杂志:2002年 23( 11) : 614- 615【4】周桂莲,韩友文,滕 冰等. 氨基酸螯合铁对血红素合成的影响[J]. 营养学报:2002年,第24卷第2期【5】胡 静,朴建华.铁强化食品研究进展[J].中国食品卫生杂志,2009,19(3):276—280.【6】靳雅笙,赖建强,赵显峰等. 甘氨酸亚铁改善大鼠营养性贫血的效果评价[J ].卫生研究:2005年5月,第34卷第3 期:344-346.【7】闫翠香,丁新泉. 富铁食品的开发及应用前景[J ]. 广东微量元素科学:2011年,第18卷第8期 【8】朱关珍,何晓明. 化工网刊蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血30例[J ]. 中国新药杂志:2000年,第9卷第9期【9】许丽,韩友文,滕冰. 甘氨酸螯合铁_蛋氨酸螯合铜预防仔猪贫血效果的研究[ J ]. 饲料工业,2001年. 第22卷第11期 hghx.globalbuy.cc。【10】马黎琼. 甘氨酸亚铁片治疗孕妇缺铁性贫血的疗效[J ]. 药学服务与研究: 2008年6月: 183-186

产品名称:无水甜菜碱英文名:Betaine Anhydrous剂型规格:口服溶液/散剂1g适应症:高同型半胱氨酸尿症科室:内分泌科家数:0产品优势:这个是个罕见病用药,还是用于3岁以上的患者的,国内患者群体预计只有几万人,该疾病非长期服药类型,只要能让胱氨酸的代谢正常,就可以停药,平常不严重的都是可以通过饮食控制。原料来源:印度外商备案状态:未备案

产品名称:甲苯磺酸缬苯那嗪英文名:valbenazine tosylate剂型规格:胶囊 60mg, 40mg,80mg适应症:治疗成人迟发性运动障碍科室:神经内科家数:无产品优势:原料来源:印度外商备案状态:未备案

产品名称:交沙霉素英文名:Josamycin剂型规格:片剂 50mg, 200mg适应症:本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。科室:内科;感染科家数:CDE 进 1I/1A产品优势:原料来源:日本外商备案状态:I其它交沙霉素相关介绍1药品名称商品名称:交沙霉素片通用名称:交沙霉素片英文名称:JosamycinTablets2基本介绍CAS:16846-24-5EINECS:240-871-6分子式:C42H69NO15分子量:827.9953成分本品主要成份为:交沙霉素。4片剂Josamycin别名:丙酸交沙霉素、角沙霉素。性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。该品为新型大环内酯类抗生素抗菌谱广,与红霉素近似。对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌和百日咳杆菌、梭状芽胞杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、布氏杆菌、军团菌、螺旋杆菌、支原体、立克次体、衣原体、螺旋体等亦有较好抗菌作用。临床主要用于敏感菌引起的呼吸系统、耳鼻咽喉科及皮肤科和胆道部位的感染。该品主要特点是口服吸收迅速,体内分布快而广,组织和脏器中浓度高。特别在气管痰液和胆汁中有较高的浓度。使用较安全,不良反应小。剂量,成人口服1~2片(0.2g~0.4g)/次,3~4次/日;小儿每日30mg/kg,分3~4次口服。交沙霉素药理作用抗菌性能与红霉素相近似。对葡萄球菌、链球菌属(包括粪链球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等)、梭状牙胞杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、奈瑟菌属、布氏杆菌、军团菌、弯曲杆菌、支原体、立克次体、衣原体等有抗菌作用。在体内分布较广,在痰液和胆汁中可形成高浓度,但不能透过正常血脑屏障。交沙霉素为一单组分的14元环大环内酯类抗生素,其抗菌谱和抗菌作用与红霉素相仿,对金葡菌、肺炎球菌和溶血性链球菌的平均MIC分别为2mg/L、0.009mg/L和0.3mg/L。对肠球菌属的作用与红霉素相近,MIC大多为1~5mg/L。对流感杆菌、百日咳杆菌、脑膜炎球菌和淋球菌亦有一定作用。多数厌氧菌对交沙霉素敏感,特别是消化球菌、消化链球菌、无芽胞革兰阳性杆菌,其MIC90≤2mg/L。对脆弱类杆菌和其他类杆菌属的MIC50为2mg/L。该品能透入细胞内,对支原体、衣原体、军团菌属和弯曲杆菌属等细胞内的病原体亦具一定活性。能刺激吞噬细胞的杀菌功能和人体其他免疫功能。交沙霉素与红霉素不同,不诱导葡萄球菌属产生对大环内酯类抗生素的耐药性。动力学顿服交沙霉素1g后1h血药峰浓度可达3.22mg/L。血清除半减期约1.7h。12h内尿中排泄量为给药量的2.16%。口服1g后,在房水和前列腺中的浓度分别为0.4μg/ml和4.3μg/g;连续给药后组织中的药物浓度更高,大多超过对常见革兰阳性菌和大多数厌氧菌的最低抑菌浓度。适应症临床应用于敏感菌所致的口咽部,呼吸道、肺、鼻窦、中耳、皮肤及软组织、胆道等部位感染。主要用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌及厌氧菌所致的轻、中度感染,如脓皮病、疖肿、术后伤口感染、中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、牙周脓肿等。国外治疗以上感染27090例,有效率92.9%。国内用以治疗口腔、眼、耳、鼻、喉、皮肤软组织及呼吸道感染,显效率88%,细菌清除率超过90%。用法用量一次0.2-0.4g,一日3-4次。儿童一日每公斤体重30mg,分3-4次用,空腹用吸收好.宜整片吞服。交沙霉素(1)交沙霉素碱片剂应整片吞服,以免接触胃酸损失效价。(2)丙酸交沙霉素属酯化物,不受胃酸影响,可制成颗粒剂供儿童应用,剂量同前。(3)其他参见红霉素有关说明。成人每日800~1200mg,较重感染可增至1600mg,儿童每日30mg/kg,分3~4次口服。不良反应可引起皮疹及胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹泻。该品的不良反应轻微。消化道反应明显比红霉素为轻,可出现胃部不适、食欲不振等。偶有药疹,未发现肝脏损害和其他不良反应。1、胃肠道不良反应偶有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、食欲不振等。发生率与剂量大小有关。2、乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疽等。3、大剂量服用该品。4、偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5、其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。禁忌对该品过敏者禁用。注意事项1、患者对大环内酯类抗生素中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如该品)也许过敏或不能耐受。2、溶血性链球菌感染患者用该品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。3、肾功能减退者,者一般无需减少用量。4、服用该品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5、对实验室检查指标的干扰:血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氮基转移酶的测定值均可能增高。6、因不同细菌对本晶的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。相互作用该品不影响肝脏药物代谢酶的作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。可安全地用于哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病患者合并的敏感菌感染。1、该品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。2、该品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。药理作用本品为链霉菌(Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus)产生的一种大环内酯类抗生素,抗菌谱与红霉素相仿。1.对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差。2.但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性。脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感。3.对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用。4.胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。5.本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。用药说明孕妇及哺乳期妇女用药1.由于该品可通过血胎盘屏障。2.因该品可进入乳汁中,故哺乳期妇女在哺乳期间服用时,应停止哺乳。儿童用药尚不明确。老年患者用药老年患者大剂量服用该品可能引起听力减退,停药后大多可恢复。制剂片剂:50mg/片,200mg/片。5胶囊药剂英文名JosamycinCapsules类别西医药物药理作用该品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对该品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对该品敏感。该品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。该品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。动力学该品口服吸收迅速,体内分布快而广,脏器组织浓度高。口服该品1g后0.75~1小时达血药峰浓度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的浓度分别为0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齿龈、扁桃体等中的浓度可达0.43~13.7mg/L(kg);在胆汁及肺中的浓度高;在吞噬细胞中的浓度是血清浓度的20倍。患者口服该品后,2~6小时痰液中药物浓度为血药浓度的8~9倍,在乳汁中的药物浓度为血药浓度的1/3~1/4,在脐带血和羊水的药物浓度为血药浓度的1/2,但在新生儿和胎儿血中未能检出。不能透过血-脑脊液屏障。主要以代谢物从胆汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半消除期(t1/2()为1.5~1.7小时。用法用量成人,一日0.8~1.2g,较重感染可增至一日1.6g;小儿,按体重一日30mg/kg。均分3~4次于空腹时服用(餐前1小时或餐后3~4小时)。不良反应1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量大小有关。该品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用该品,尤其肝肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5.其他,偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。禁忌对该品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。注意事项1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如该品)也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用该品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用该品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5.对实验室检查指标的干扰:该品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对该品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。1.由于该品可通过血胎盘屏障,虽然在新生儿和胎儿血中未能检出,但孕妇服用该品时仍宜权衡利弊。2.因该品可进入乳汁中,故哺乳期妇女在哺乳期间服用时,应停止哺乳。老年患者大剂量服用该品可能引起听力减退,但停药后大多可恢复。相互作用1.该品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。2.该品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。3.该品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。6丙酸颗粒英文名:JosamycinpropionateGranules类别:西医药物动力学8名健康男性志愿者口服该品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51(g/ml,血消除半衰期(t1/2()为1.75小时,相对生物利用度为117.4(29.2。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服该品,血药浓度1小时为2.6~8.0(g/ml,6小时为0.66~4.4(g/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。该品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6~12.5%。用法用量口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。不良反应1.大剂量服用该品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。2.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。3.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。禁忌对该品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。因不同细菌对该品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。相互作用1.该品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2.该品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3.该品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4.该品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

产品名称:丙酰马嗪/丙酰马嗪马来酸氢盐英文名:Propiomazine Maleate剂型规格:注射液20mg适应症:吩噻嗪类抗组胺药。但其镇静作用及镇吐作用较明显,多用于麻醉前及术中的镇静及镇吐。科室:麻醉科家数:CDE I 进产品优势:原料来源:印度外商备案状态:I

产品名称:佩玛贝特英文名:pemafibrate剂型规格:0.1mg ,片剂适应症:该药物更适合低密度脂蛋白胆固醇已经达标,但存在高甘油三酯和低高密度脂蛋白的患者使用,特别是合并糖尿病的血脂异常者。科室:心内科家数:CDE3I产品优势:原料来源:印度外商备案状态:未备案

产品名称:非奈利酮英文名:Finerenone剂型规格:10mg, 20mg, 片剂适应症:糖尿病肾病新药,非奈利酮是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),不同于螺内酯和依普利酮,其对MR具有更高的选择性、更强的亲和力,能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活,从而抑制炎症反应、纤维化,延缓对肾脏结构和功能造成的损伤。科室:心内科家数:CDE 无 制剂2进产品优势:原料来源:印度外商备案状态:未备案其它非奈利酮相关介绍1发展历程2022年6月29日,根据国家药监局发布公告显示,批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。2适应症该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。