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中文名称：DB-11杂质1(RRT:0.82)（分离纯化）

英文名：DB-11 Impurity 1 (RRT: 0.82)

CAS号：N/A

产品编码：REF-QT03842

分子式：C22H28O5

分子量： 372.46

纯度：91.87%

产品性质：客户定制

外观性状：白色粉末

储存条件：2-8℃

化学名称：(4aS,4bS,5aS,6aS,7R,9aS,9bS,11S)-7-hydroxy-7-(2-hydroxyacetyl)-4a,6a,11-trimethyl-5a,6,6a,7,8,9,9a,9b,10,11-decahydrocyclopenta[1,2]phenanthro[4,4a-b]oxiren-2(4aH)-one

DB-11杂质1(RRT:0.82),DB-11杂质1(RRT:0.82)标准品,DB-11杂质1(RRT:0.82)对照品

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中文名称：去铁酮片

英文名：Deferiprone Tablets /Ferriprox（奥贝安可）

规格：0.5g

持证商：ApoPharma Inc./ApoPharma Inc.

备注1：国内上市的原研药品

备注2：增加变更后上市许可持有人ApoPharma Inc.

剂型：片剂

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中文名称：盐酸昂丹司琼片

英文名：Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

规格：4mg

持证商：Novartis Pharmaceuticals Corp/Novartis Pharma GmbH/BEXAL FARMACéUTICA, S.A./Novartis FARMA S.P.A/Hexal AG/Novartis Farmacéutica, S.A./Sandoz GmbH

备注1：未进口原研药品

备注2：增加原已发布的上市许可持有人BEXAL FARMACéUTICA

剂型：片剂

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中文名称：卡铂注射液

英文名：Carboplatin Injection/Paraplatin（伯尔定）

规格：150mg/15ml

持证商：Bristol-Myers Squibb SA/CPS Cito Pharma Services GmbH

备注1：国内上市的原研药品

备注2：增加变更后上市许可持有人CPS Cito Pharma Services GmbH

剂型：注射剂

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中文名称：那屈肝素钙注射液

英文名：Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine（速碧林）

规格：0.4ml:3800AXaIU

持证商：Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

备注1：国内上市的原研药品

备注2：规格统一表述为0.4ml:3800AXaIU

剂型：注射剂

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中文名称：多西他赛注射液

英文名：Docetaxel Injection/Taxotere（泰索帝）

规格：0.5 ml:20mg

持证商：Aventis Pharma S.A./Sanofi Mature IP/Sanofi Winthrop Industrie

备注1：国内上市的原研药品

备注2：增加变更后上市许可持有人Sanofi Winthrop Industrie

剂型：注射剂

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中文名称：奥美拉唑镁肠溶片

英文名：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS

规格：10mg（按C17H19N3O3S计）

持证商：AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd

备注1：原研进口

备注2：增加变更后上市许可持有人AstraZeneca Pty Ltd

剂型：片剂

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中文名称：奥美拉唑镁肠溶片

英文名：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS

规格：20mg（按C17H19N3O3S计）

持证商：AstraZeneca AB/AstraZeneca Pty Ltd

备注1：原研进口

备注2：增加变更后上市许可持有人AstraZeneca Pty Ltd

剂型：片剂

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中文名称：甲磺酸多沙唑嗪缓释片

英文名：Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/CARDURA XL

规格：4mg（以C23H25N5O5计）

持证商：Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH/Pfizer pharma PFE GmbH

备注1：原研进口

备注2：增加变更后上市许可持有人Pfizer pharma PFE GmbH

剂型：片剂

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中文名称：二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）

英文名：Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets （Ⅵ）

规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

持证商：Boehringer IngelHeim Pty Ltd/Boehringer Ingelheim International GmbH

备注1：国内上市原研药品

备注2：增加变更后上市许可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH

剂型：片剂