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中文名称:克立硼罗软膏
英文名:Crisaborole Ointment/Staquis(舒坦明)
规格:2%(30g、60g)
持证商:Anacor Pharmaceuticals, Inc./Anacor Pharmaceuticals, LLC.
备注1:国内上市的原研药品
备注2:增加变更后上市许可持有人Anacor Pharmaceuticals, LLC.
剂型:软膏剂
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中文名称:富马酸卢帕他定口服溶液
英文名:Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin
规格:1mg/ml(以卢帕他定计)包装规格120ml
持证商:LABORATORIOS ERN, S.A./NOUCOR HEALTH, S.A./J. Uriach & Cía.,S.A./J. Uriach and Cía.,S.A./J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L.
备注1:未进口原研药品
备注2:增加上市许可持有人LABORATORIOS ERN, S.A及NOUCOR HEALTH, S.A.
剂型:口服溶液剂
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中文名称:对乙酰氨基酚布洛芬片
英文名:Paracetamol and Ibuprofen Tablets/Advil Dual Action With Acetaminophen
规格:每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg
持证商:Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC
备注1:未进口原研产品
备注2:增加上市许可持有人Haleon US Holdings LLC
剂型:片剂
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中文名称:阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
英文名:Adapalene And Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo
规格:0.3%;2.5%
持证商:Galderma Nordic AB
备注1:未进口原研药品
备注2:欧盟上市
剂型:凝胶剂
中文名称:ω-3鱼油脂肪乳注射液参比制剂
英文名:ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/Omegaven
规格:50ml:5g(精制鱼油):0.6g(卵磷脂)/50ml:5g(鱼油甘油三酯)﹕0.6g(卵磷脂)
持证商:Fresenius Kabi Austria GmbH / 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
备注1:国内上市的原研药品
备注2:增加原研地产化上市许可持有人费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
剂型:注射剂
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中文名称:富马酸比索洛尔片
英文名:Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor
规格:2.5mg
持证商:Merck Serono GmbH/Merck Healthcare Germany GmbH
备注1:原研进口
备注2:增加变更后上市许可持有人Merck Healthcare Germany GmbH
剂型:片剂
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中文名称:甲磺酸酚妥拉明滴眼液
英文名:Phentolamine Ophthalmic Solution/Ryzumvi
规格:0.75%(0.31ml:2.325mg(按C17H19N3O计))
持证商:FAMYGEN LIFE SCIENCES INC
备注1:未进口原研药品
备注2:美国橙皮书
剂型:滴眼剂