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广州市桐晖药业有限公司

产品供应

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:雌甾四烯杂质1

英文名:Estratetraenol Impurity 1

CAS号:N/A

产品编码:REF-E107001

分子式:C21H28O

分子量:296.45

化学别名:(8S,9S,13R,14S)-13-methyl-3-propoxy-7,8,9,11,12,13,14,15-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthrene

纯度:95.11%

产品性质:客户定制

外观性状:透明无色液体

储存条件:-20℃


产品名称:盐酸乐卡地平

英文名:Lercanidipine hydrochloride

剂型规格:片剂:10mg、20mg

适应症:适应症为本品治疗轻、中度原发性高血压

科室:心血管

家数:片剂2国1进

产品优势:1.新一代CCB类钙离子拮抗剂。2.国内用量最大的一类降压药。3.疗效明确。4.安全性高。亚洲患者对钙离子拮抗剂更敏感,也更容易坚持治疗。医保乙类,基药目录产品。独家供应进口原料,A状态,可满足研发及商业化生产需求。

原料来源:印度

备案状态:A






其它盐酸乐卡地平相关介绍

1基本内容

中文名称:盐酸乐卡地平
中文别名:1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸 2-[(3,3-二苯丙基)甲基氨基]-1,1-二甲基乙基甲酯盐酸盐
英文名称:Lercanidipine hydrochloride
英文别名:1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic acid 2-[(3,3-diphenylpropyl)methylamino]-1,1-dimethylethyl methyl ester hydrochloride; LERCANIDIPINE HCL; 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nittrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylicAcid2-[(3,3-Diphenylpropyl)methylamino]-1,1-dimeth; 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nittrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 2-[(3,3-Diphenylpropyl)methylamino]-1,1-dimethylethyl Methyl Ester Hydrochloride; LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE(FORR&DONLY); LercanidipineHcl; 1-[(3,3-diphenylpropyl)(methyl)amino]-2-methylpropan-2-yl methyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate hydrochloride (1:1)
CAS号:132866-11-6;100427-27-8
分子式:C36H42ClN3O6
分子量:648.1882
InChI:InChI=1/C36H41N3O6.ClH/c1-24-31(34(40)44-6)33(28-18-13-19-29(22-28)39(42)43)32(25(2)37-24)35(41)45-36(3,4)23-38(5)21-20-30(26-14-9-7-10-15-26)27-16-11-8-12-17-27;/h7-19,22,30,33,37H,20-21,23H2,1-6H3;1H
分子结构:
熔点:175-177℃
沸点:712.5°C at 760 mmHg
闪点:384.7°C
蒸汽压:3.77E-20mmHg at 25°C
物化性质:
储存条件:2-8℃
危险品标志:T:Toxic;
风险术语:R25:;
安全术语:S36/37:;

S45:;

产品名称:乙二磺酸丙氯拉嗪

英文名:PROCHLORPERAZINE EDISYLATE

剂型规格:注射 5mg/mL

适应症:控制严重的恶心和呕吐。用于治疗精神分裂症。

科室:神经科;消化内科

家数:

产品优势:可做首仿

原料来源:印度外商

备案状态:未备案





产品名称:度鲁特韦钠 多替拉韦钠

英文名:Dolutegravir Sodium

剂型规格:片剂10、25、50mg

适应症:本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。

科室:感染科

家数:制剂国产0,进口1

产品优势:多替拉韦是相关指南推荐用药,临床前景较好;中国艾滋病患者较多,多替拉韦市场前景较好。仅有原研进口单方和复方制剂上市

原料来源:印度

备案状态:未备案





桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:钆特醇原料药

英文名:Gadoteridol

CAS号:120066-54-8

纯度:100.66%

产品性质:客户定制

外观性状:白色固体

储存条件:2-8℃


产品名称:马来酸来那替尼

英文名:Neratinib Maleate

剂型规格:40mg/片;180片/瓶

适应症:来那替尼NERLYNX是一种激酶抑制剂,适用于成年患者有早期HER2-过度表达的/扩增的乳腺癌的辅助治疗,基于赫赛汀曲妥珠单抗[trastuzumab]标准治疗后的辅助治疗。

科室:肿瘤科

家数:0家

产品优势:来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。来那替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。

原料来源:印度

备案状态:未备案





产品名称:来那度胺

英文名:lenalidomide

剂型规格:胶囊5mg、10mg、25mg

适应症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。

科室:血液内科

家数:胶囊3国1进

产品优势:来那度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。2005年底获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,来那度胺销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。2017年7月19日,来那度胺被纳入国家乙类医保,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量,立生必将成为抗肿瘤界的重磅产品。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它来那度胺相关介绍

1化合物简介

基本信息

来那度胺中文名称:来那度胺

中文别名:3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮;雷利度胺;来那度胺-D5; (3S)-3-(4-氨基-1-氧代-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮;(3S)-3-(4-氨基-1-氧代-2- 异吲哚啉)哌啶-2,6-二酮;

英文名称:lenalidomide

英文别名:Leflunomidum;Leflunomida;Lenalidomide;Leflunomide;lefunamide;Leflunomid;Arava;HWA 486;

CAS号:191732-72-6

分子式:C13H13N3O3

结构式:

分子量:259.26100

精确质量:259.09600

PSA:92.50000

LogP:0.87770

物化性质

外观与性状:黄色固体

熔点:269-271°C

蒸汽压:5.2E-15mmHg at 25°C

安全信息

海关编码:2925190090

WGK Germany:3

危险类别码:R36/37/38

安全说明:S26; S36

危险品标志:Xi

海关数据

中国海关编码:2925190090

概述:

2925190090 其他酰亚胺及其衍生物盐. 增值税率:17.0% 退税率:9.0% 监管条件:无 最惠国关税:6.5% 普通关税:30.0%

申报要素:品名, 成分含量, 用途

2图谱

1) 碳谱

2)氢谱

3药理及药代动力学

来那度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管来那度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道来那度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,来那度胺迅速吸收入体内。体外实验显示,来那度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来那度胺以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。

4适应症

本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

5用法用量

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。

若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。

推荐剂量

本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

儿童用药

尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在0~17 岁患者中使用。

老年用药

在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中,患者的年龄最高为86 岁。

在MM-009 和MM-010 研究中接受本品治疗的703 名多发性骨髓瘤患者中,45%的患者年龄≥65 岁,12%的患者年龄≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65 岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中,46%的患者年龄≥65 岁。在这两项研究中发现,其中接受来那度胺/地塞米松的患者,65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰,但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

6不良反应

来那度胺最常见的不良反应为血小板减少症(21.5%)和中性粒细胞减少症(42.2%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

7注意事项

在来那度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息,包括①可能导致人体出生缺陷;②可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来那度胺的化学结构与沙利度胺相似,而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物,因此妊娠女性服用来那度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷,甚至死亡。

医师每次向患者处方来那度胺时都应为患者提供用药指导,医师或药师应借此机会向患者解释来那度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来那度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用来那度胺时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来那度胺。

8药物过量

尽管在剂量范围探索研究中部分患者的服药剂量高达150mg,同时在单剂量研究中部分患者的服药剂量高达400mg;但在多发性骨髓瘤患者中尚无处理来那度胺药物过量方面的经验。这些研究中的剂量限制性毒性基本都是血液学方面的毒性。如果发生药物过量,建议采用支持治疗。

产品名称:奈帕芬胺

英文名:Nepafenac

剂型规格:滴眼液,0.1%,0.3%(美国)

适应症:非甾体类解热镇痛抗炎药(NSAIDs),用于治疗白内障手术引起的眼部疼痛和炎症。

科室:眼科

家数:原料:国1I,,制剂国0

产品优势:与传统 NSAIDs 相比,奈帕芬胺的化学结构 有利于该药迅速穿透角膜并分布于其作用靶位,因而有助于降低药物在角膜表面的积聚,减少眼球表面并发症的发生,具有渗透力强、靶向作用强、毒副作用小等优点。2.外商可出钱备案给总代。

原料来源:印度

备案状态:未备案






其它奈帕芬胺相关介绍

1基本介绍

中文名称: 奈帕芬胺

CAS: 78281-72-8

2产品属性

CAS 数据库 78281-72-8(CAS DataBase Reference)

桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询!

中文名称:泊沙康唑杂质229

英文名:Posaconazole Impurity 229

CAS号:N/A

产品编码:REF-P18154

分子式:C23H25N3O4

分子量:407.47

纯度:95.51%

产品性质:客户定制

外观性状:灰色粉末

储存条件:2-8℃

化学名称:phenyl (4-((2-hydroxyethyl)(2-((4-hydroxyphenyl)amino)ethyl)amino)phenyl)carbamate

泊沙康唑杂质229,泊沙康唑杂质229标准品,泊沙康唑杂质229对照品


产品名称:麦格司他

英文名:Miglustat

剂型规格:胶囊剂0.1g

适应症:用于治疗成年及青少年C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状

科室:内分泌科

家数:国产制剂0,进口制剂1

产品优势:孤儿药,目前只有外商一家原料备案

原料来源:欧洲

备案状态:I