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中文名称：帕布昔利布杂质35

英文名：Palbociclib Impurity 35

CAS号：2410426-60-5

分子式：C22H30BrN5O3

分子量：492.42

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中文名称：美托洛尔EP杂质A

英文名：Metoprolol EP Impurity A

CAS号：109632-08-8

分子式：C14H23NO3

分子量：253.34

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中文名称：脯氨酸杂质1

英文名：Proline Impurity 1

CAS号：N/A

分子式：C50H72N10O21

分子量：1149.18

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中文名称：恩他卡朋双多巴片

英文名：carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

规格：卡比多巴50mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴200mg

持证商：Orion Corporation

备注1：未进口原研药品

备注2：欧盟上市

剂型：片剂

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中文名称：恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ

英文名：Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅱ）/Descovy（达可挥）

规格：每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦

持证商：Gilead Sciences International Ltd./Gilead Sciences Ireland UC/Gilead Sciences, Inc.

备注1：国内上市的原研药品

备注2：增加变更后上市许可持有人Gilead Sciences Ireland UC/Gilead Sciences, Inc

剂型：片剂

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中文名称：左炔诺孕酮EP杂质I

英文名：Levonorgestrel EP Impurity I

CAS号：20402-62-4

分子式：C21H28O3

分子量：328.45

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中文名称：左炔诺孕酮EP杂质N

英文名：Levonorgestrel EP Impurity N

CAS号：4222-96-2

分子式：C19H26O2

分子量：286.41

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中文名称：鲁索利替尼杂质6

英文名：Ruxolitinib impurity 6

CAS号：N/A

分子式：C17H18N6O

分子量：322.37

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中文名称：鲁索利替尼杂质7

英文名：Ruxolitinib impurity 7

CAS号：N/A

分子式：C17H18N6O

分子量：322.37

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中文名称：美托洛尔杂质16

英文名：Metoprolol Impurity 16

CAS号：73723-85-0

分子式：C15H23NO4

分子量：281.35