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中文名称：兰地洛尔杂质8

英文名：Landiolol Impurity 8

CAS号：69630-16-6

分子式：C7H15N3O2

分子量：173.22

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中文名称：乌帕替尼缓释片

英文名：Upadacitinib Sustained-release Tablets/ RINVOQ

规格：45mg

持证商：AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

备注1：未进口原研药品

备注2：欧盟上市

剂型：片剂

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中文名称：拉帕替尼杂质26

英文名：Lapatinib Impurity 26

CAS号：179246-44-7

分子式：C13H9ClFNO3

分子量：281.67

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中文名称：泮托拉唑杂质32

英文名：Pantoprazole Impurity 32

CAS号：721924-06-7

分子式：C17H17F2N3O4S

分子量：397.4

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中文名称：恩他卡朋双多巴片

英文名：carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

规格：卡比多巴18.75mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴75mg

持证商：Orion Corporation

备注1：未进口原研药品

备注2：欧盟上市

剂型：片剂

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中文名称：舒拉诺龙胶囊

英文名：zuranolone capsule / ZURZUVAE

规格：30mg

持证商： BIOGEN INC

备注1：未进口原研药品

备注2：美国橙皮书

剂型：胶囊剂

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中文名称：枸橼酸西地那非口崩片

英文名：Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra

规格：50mg

持证商：Pfizer Europe Ma Eeig /Upjohn EESV.

备注1：未进口原研产品

备注2：增加变更后上市许可持有人Upjohn EESV.

剂型：片剂

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中文名称：甲氨蝶呤EP杂质D

英文名：Methotrexate EP Impurity D

CAS号：5623-18-7

分子式：C15H14N6O3

分子量：326.32

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中文名称：布立西坦片

英文名：Brivaracetam Tablets/Briviact

规格：10mg

持证商：UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited

备注1：未进口原研产品

备注2：增加上市许可持有人UCB Pharma Limited

剂型：片剂

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中文名称：4-(2-氨基吡啶-3-基氨基)哌啶-1-羧酸叔丁酯

英文名：tert-butyl 4-((2-aminopyridin-3-yl)amino)piperidine-1-carboxylate

CAS号：781649-86-3

分子式：C15H24N4O2

分子量：292.38