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中文名称：盐酸贝尼地平片

英文名：Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL

规格：8mg

持证商：協和发酵麒麟株式会社/Kyowa Kirin Co., Ltd/協和キリン株式会社

备注1：日本上市

备注2：增加上市许可持有人協和キリン株式会社

剂型：片剂

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中文名称：莫西沙星杂质63

英文名：Moxifloxacin Impurity 63

CAS号：128740-13-6

分子式：C14H16N2O2

分子量：244.29

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中文名称：莫西沙星杂质71

英文名：Moxifloxacin Impurity 71

CAS号：1467586-86-2

分子式：C13H13FN2O2

分子量：248.26

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中文名称：阿奇霉素片

英文名：Azithromycin Tablets/希舒美

规格：0.25g

持证商：辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司

备注1：原研地产化

备注2：增加变更后上市许可持有人辉瑞制药科技有限公司

剂型：片剂

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中文名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/舒普深

规格：1.5g（C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g）

持证商：辉瑞制药有限公司/辉瑞制药科技有限公司

备注1：经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

备注2：增加变更后上市许可持有人辉瑞制药科技有限公司

剂型：注射剂

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中文名称：莫西沙星杂质A盐酸盐

英文名：Moxifloxacin Impurity A HCl

CAS号：151282-23-4

分子式：C20H21F2N3O3.HCl

分子量：425.86

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中文名称：氯诺昔康杂质35

英文名：Lornoxicam Impurity 35

CAS号：106433-42-5

分子式：C14H13N3O4S2

分子量：351.39

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中文名称：表面活性素

英文名：Surfactin

CAS号：24730-31-2

分子式：C53H93N7O13

分子量：1036.36

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中文名称：噻康唑软膏

英文名：Tioconazole Ointment/ VAGISTAT-1

规格：6.5%（300mg）

持证商：COMBE INC

备注1：未进口原研药品

备注2：美国橙皮书

剂型：软膏剂