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罗辅医药科技(上海)有限公司

产品供应

 


品名:枸橼酸溶液(46%/50%)
英文名:Citric Acid Solutions
CAS号:5949-29-1
执行标准:USP/EP/JP
产品用途:主要用于食品、饮料行业作为酸味剂、防腐剂、保鲜剂。 还在化工行业、化妆品行业及洗涤行业中用作抗氧化剂、增塑剂、洗涤剂
公司资质



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品名:枸橼酸钠二水合物(供注射用)
英文名:Trisodium Citrate Dihydrate

优势:
   (1)安全无毒性能。由于制备柠檬酸钠的原料基本来源于粮食,因而绝对安全可靠,对人类健康不会产生危害。联合国粮农与世界卫生组织对其每日摄人量不作任何限制,可认为该品属于无毒品。
(2)具有生物降解性。柠檬酸钠经自然界大量的水稀释后,部分变成柠檬酸,两者共存于同一体系中。柠檬酸在水中经氧、热、光、细菌以及微生物的作用,很容易发生生物降解。其分解途径一般是经乌头酸、衣康酸、柠康酸酑,转变为二氧化Chemicalbook碳和水。
(3)具有金属离子络合能力。柠檬酸钠对Ca2+、Mg2+等金属离子具有良好的络合能力,对其他金属离子,如Fe2+等离子也有很好的络合能力。
(4)极好的溶解性能,并且溶解性随水温升高而增加。
(5)具有良好的pH调节及缓冲性能。柠檬酸钠是一种弱酸强碱盐,与柠檬酸配伍可组成较强的pH缓冲剂,因此在某些不适宜pH大范围变化的场合有其重要用处。另外,柠檬酸钠还具有优良的缓凝性能及稳定性能。






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微信图片_20221017111101.jpg

6-Deoxy-6-methylthio-heptakis(6-deoxy-6-(2-carboxyethyl)thio)-gamma-cyclodextrin
Abbreviation: Mono-SMe-SGM
CAS Number: -
Product Number: CY-3239
Cyclodextrin type: analytical standard
Quality: analytical standard

CHEMICAL AND PHYSICAL DESCRIPTION

Molecular FormulaC70H110-nNanO46S8
Formula Weight1944 + n·22
Solubility
(in 100 cm3 solvent, at 25 °C)
Water: soluble


SPECIFICATION

Tests and methodsRequirements
Identification 1 LC-MSconforms to theoretical mass
Identification 2 NMR; EP 2.2.33conforms to theoretical structure
Identification 3 IR; EP 2.2.24conforms to theoretical structure
Purity HPLC1; EP 2.2.29>90%
Other cyclodextrin-related impurities HPLC1; EP 2.2.29<10%
Sodium content CE; EP 2.2.47<10%
Residual solvents TGM-MS<10%
Purity calculated2to be reported


1 HPLC analysis is carried out on an Agilent Poroshell column, with H3PO/ NH3 buffer system at pH=2.6 and UV-Vis detection
2 Calculated purity = 100% - (Other cyclodextrin-related impurities + Sodium formate content + Residual solvents)

IMPORTANT: the compound is supplied in slightly acidic form for stability reasons; the actual molar sodium content (n) is indicated on the Certificate of Analysis of each batch.

Notes: the compound is a single isomer.
Comments: only for reagent and laboratory purposes, not for human use.
Storage: at -20 °C, under inert atmosphere, in tightly closed container. 


 






名称:无水枸橼酸
英文名:Citric Acid Anhydrous 
CAS号:77-92-9

罗辅医药专注服务于中国制药,致力于成为专业的优质品牌药用原辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。
我们的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,有DMF药物主文件,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL, 犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明Impurities Statement,基因毒性杂质Genotoxic Impurities,等等

质量体系
ISO9001/ISO14001/ISO22000:2205/FSSC 22000;
GMP+/GMP/NON GMP IP Supply Chain Standard Certificate/FASFC


 


 






用途:枸橼酸钠二水合物或它的无水物,广泛地应用于药物制剂中;见表Ⅰ。 在食品中,它主要用于调节溶液的pH值。它也用作螯合剂。无水物则用于泡腾片中。另外,枸橼酸钠单独使用或者跟其他的枸橼酸盐如枸橼酸氢二钠联合使用可作为血液的抗凝剂。 在治疗上,枸橼酸钠用于减轻由膀胱炎引起的疼痛性刺激,并且也用于治疗腹泻引起的脱水和酸毒症

储存条件:
枸橼酸钠二水合物是稳定的物质。水溶液可以用热压灭菌法灭菌。在贮藏过程中,其水溶液可能会侵蚀玻璃容器而引起小的碎粒的分离。 散装的物质应该置于气密容器中,置阴凉、干燥处保存


罗辅医药科技(上海)有限公司
联系电话:021-51695932
邮箱:info@ronpharm.com
官网:www.ronpharm.com


 


 






氧化镁
magnesium oxide; magnesia
MgO 俗称苦土。白色粉末。相对密度3.58(25℃)。熔点2800℃。沸点3600℃。无臭,无味。溶于酸和盐水溶液,不溶于水和乙醇。能逐渐从空气中吸收水分和二氧化碳。用于制陶瓷、镁砖、坩埚、药物等,并用作油漆、橡胶、纸张等的填料,以及绝热材料和擦光剂等。与氯化镁等溶液混合后成镁氧结胶料。医疗上用作抗酸药和轻泻药,用于胃酸过多、胃和十二指肠溃疡病,常与易致便秘的碳酸钙配合使用。由煅烧碳酸镁或碱式碳酸镁制得。由煅烧碳酸镁制得的称轻质氧化镁(light magnesia),由煅SHAO碱式碳酸镁制得的称重质氧化镁(heavy magnesia)。
上市的制剂:雷贝拉唑钠肠溶片:复方匹可硫酸钠颗粒。




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品名:枸橼酸镁九水合物
英文名:Magnesium Citrate Monahydrate
CAS号:153531-96-5
执行标准:USP/BP/EP
产品用途:螯合剂,香精


罗辅医药通过必维集团Bureau Veritas的ISO9001:2015质量管理体系认证

全国诚信经营示范单位,企业信用评价AAA信用企业,重质量、重服务、重合同守信用企业!


罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理。我们代理的产品符合USP(美国药典),NF(美国国家处方集),FCC(美国食品法典),Ph.Eur(欧洲药典),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。


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Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,于九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。


蔗糖赋形剂LBLE是一种非还原性的二糖,在生物治疗应用中用作赋形剂。其主要目的是保护液态和冷冻状态的蛋白质药物。它提供了张力,稳定性,冷冻保护和冻干保护。蔗糖可用作酒精发酵中细菌培养基和起始剂的补充。 KIRSCH的LBLE赋形剂级蔗糖品牌专门用于肠胃外药物成分。

蔗糖为白色至类白色结晶产物
分子式:C12H22O11
分子量:342.30g / mol。
CAS号:57-50-1
KIRSCH生产的蔗糖及其原材料均不来源于动物零件,产品和/或副产品或与之接触。
KIRSCH生产的蔗糖和KIRSCH生产蔗糖的任何原料均未经基因改造。
别名:α-D-葡糖基葡糖基β-D-果糖呋喃糖苷,α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru,D(+)-蔗糖,糖,β-D-果呋喃糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷


GMP合规性:
生物赋形剂级蔗糖是根据cGMP指导方针生产的,适合用作ICH Q7兼容cGMP制造的赋形剂。该等级的蔗糖适用于需要终末灭菌的无菌或可注射应用。它不打算用作活性药物成分,药品或家居用品。

到期/重新测试日期:
蔗糖的建议重新测试期限为自生产之日起两年。

储存和运输条件:
到期/重新测试日期:
在环境温度下运输和存放。保持容器密闭在干燥通风的地方。

包装尺寸:
5公斤和25公斤桶。


 




产品用途:
酸化剂;酸味剂;香味加强剂;螯合剂;缓冲剂;发泡剂;赋形剂。

酒石酸用于饮料、糖果、食品和药物制剂中作为酸味剂。它还可以作为螯合剂、酸化剂 和抗氧化配合剂。在药物制剂中经常与碳酸氢盐一起联用,作为泡腾颗粒,泡腾粉和泡腾片剂中的酸性成分

上市制剂:磷酸奥司他韦干混悬剂,富马酸喹硫平片,富马酸比索洛尔片,布洛芬颗粒

生产商资质:




 


品名:乳酸90%(供注射用)
英文名:Lactic Acid 90%

产品用途:产品具有高纯度、热稳定性好,是天然的酸味剂、PH调节剂和防腐剂。 98%高纯度L-(+)-乳酸是用来作为乳酸脱氢酶及乳酸氧化酶底物。乳酸是一种有机酸,能与哺乳动物相融,呈无色或淡黄色粘稠状液体,广泛用于食品、酿酒、饮料、医药、皮革、饲料、塑料化工、农药等领域。
生产商资质:





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