品名:无水葡萄糖(供注射用)
英文名:Dextrose Anhydrous
执行标准;USP/EP/BP
产品简介:葡萄糖是一种含醛基的六碳糖,分子式为C6H12O6,是生物体内最主要的单糖。其主要功用是提供机体生理活动所需的能量。
产品用途:医药上可配成口服液或静脉注射液作为营养补给,食品工业用作甜味料 用于生物培养基制备及制药工业,也用作还原剂 用作还原剂、食糖,也用于生物培养。
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Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,于九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。
蔗糖赋形剂LBLE是一种非还原性的二糖,在生物治疗应用中用作赋形剂。其主要目的是保护液态和冷冻状态的蛋白质药物。它提供了张力,稳定性,冷冻保护和冻干保护。蔗糖可用作酒精发酵中细菌培养基和起始剂的补充。 KIRSCH的LBLE赋形剂级蔗糖品牌专门用于肠胃外药物成分。
蔗糖为白色至类白色结晶产物
分子式:C12H22O11
分子量:342.30g / mol。
CAS号:57-50-1
KIRSCH生产的蔗糖及其原材料均不来源于动物零件,产品和/或副产品或与之接触。
KIRSCH生产的蔗糖和KIRSCH生产蔗糖的任何原料均未经基因改造。
别名:α-D-葡糖基葡糖基β-D-果糖呋喃糖苷,α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru,D(+)-蔗糖,糖,β-D-果呋喃糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷
GMP合规性:
生物赋形剂级蔗糖是根据cGMP指导方针生产的,适合用作ICH Q7兼容cGMP制造的赋形剂。该等级的蔗糖适用于需要终末灭菌的无菌或可注射应用。它不打算用作活性药物成分,药品或家居用品。
到期/重新测试日期:
蔗糖的建议重新测试期限为自生产之日起两年。
储存和运输条件:
到期/重新测试日期:
在环境温度下运输和存放。保持容器密闭在干燥通风的地方。
包装尺寸:
5公斤和25公斤桶。
6-Deoxy-6-methylthio-heptakis(6-deoxy-6-(2-carboxyethyl)thio)-gamma-cyclodextrin
Abbreviation: Mono-SMe-SGM
CAS Number: -
Product Number: CY-3239
Cyclodextrin type: analytical standard
Quality: analytical standard
CHEMICAL AND PHYSICAL DESCRIPTION
Molecular Formula | C70H110-nNanO46S8 |
---|---|
Formula Weight | 1944 + n·22 |
Solubility (in 100 cm3 solvent, at 25 °C) | Water: soluble |
SPECIFICATION
Tests and methods | Requirements |
---|---|
Identification 1 LC-MS | conforms to theoretical mass |
Identification 2 NMR; EP 2.2.33 | conforms to theoretical structure |
Identification 3 IR; EP 2.2.24 | conforms to theoretical structure |
Purity HPLC1; EP 2.2.29 | >90% |
Other cyclodextrin-related impurities HPLC1; EP 2.2.29 | <10% |
Sodium content CE; EP 2.2.47 | <10% |
Residual solvents TGM-MS | <10% |
Purity calculated2 | to be reported |
1 HPLC analysis is carried out on an Agilent Poroshell column, with H3PO4 / NH3 buffer system at pH=2.6 and UV-Vis detection
2 Calculated purity = 100% - (Other cyclodextrin-related impurities + Sodium formate content + Residual solvents)
IMPORTANT: the compound is supplied in slightly acidic form for stability reasons; the actual molar sodium content (n) is indicated on the Certificate of Analysis of each batch.
Notes: the compound is a single isomer.
Comments: only for reagent and laboratory purposes, not for human use.
Storage: at -20 °C, under inert atmosphere, in tightly closed container.
名称:无水枸橼酸
英文名:Citric Acid Anhydrous
CAS号:77-92-9
质量体系
ISO9001/ISO14001/ISO22000:2205/FSSC 22000;
GMP+/GMP/NON GMP IP Supply Chain Standard Certificate/FASFC
品名:枸橼酸溶液(46%/50%)
英文名:Citric Acid Solutions
CAS号:5949-29-1
执行标准:USP/EP/JP
产品用途:主要用于食品、饮料行业作为酸味剂、防腐剂、保鲜剂。 还在化工行业、化妆品行业及洗涤行业中用作抗氧化剂、增塑剂、洗涤剂
公司资质:
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品名:枸橼酸镁九水合物
英文名:Magnesium Citrate Monahydrate
CAS号:153531-96-5
执行标准:USP/BP/EP
产品用途:螯合剂,香精
罗辅医药通过必维集团Bureau Veritas的ISO9001:2015质量管理体系认证
全国诚信经营示范单位,企业信用评价AAA信用企业,重质量、重服务、重合同守信用企业!
罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理。我们代理的产品符合USP(美国药典),NF(美国国家处方集),FCC(美国食品法典),Ph.Eur(欧洲药典),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。
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品名:枸橼酸钠二水合物(供注射用)
英文名:Trisodium Citrate Dihydrate
优势:
(1)安全无毒性能。由于制备柠檬酸钠的原料基本来源于粮食,因而绝对安全可靠,对人类健康不会产生危害。联合国粮农与世界卫生组织对其每日摄人量不作任何限制,可认为该品属于无毒品。
(2)具有生物降解性。柠檬酸钠经自然界大量的水稀释后,部分变成柠檬酸,两者共存于同一体系中。柠檬酸在水中经氧、热、光、细菌以及微生物的作用,很容易发生生物降解。其分解途径一般是经乌头酸、衣康酸、柠康酸酑,转变为二氧化Chemicalbook碳和水。
(3)具有金属离子络合能力。柠檬酸钠对Ca2+、Mg2+等金属离子具有良好的络合能力,对其他金属离子,如Fe2+等离子也有很好的络合能力。
(4)极好的溶解性能,并且溶解性随水温升高而增加。
(5)具有良好的pH调节及缓冲性能。柠檬酸钠是一种弱酸强碱盐,与柠檬酸配伍可组成较强的pH缓冲剂,因此在某些不适宜pH大范围变化的场合有其重要用处。另外,柠檬酸钠还具有优良的缓凝性能及稳定性能。
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羟丙基倍他环糊精(Complexol-HP@)
CDE登记号: F20220000112(已公示)
Complexol-HP@是由β-环糊精与环氧丙烷反应生成的。β-环糊精原始的桶状结构和空腔体积保持不变。环氧丙烷与β-环糊精的羟基随机反应形成了羟基丙基,取代程度和位置各不相同的化合物混合物。通过控制环氧丙烷用量,可以控制环糊精分子中轻基丙基的取代度或平均数目。
其他名称:羟丙基-B-环糊精; Hydroxypropyl-ßCyclodextrin; HP-B-CD ; HPBCD
CAS No.: 128446-35-5。>
DMF No.: 23816>性状:白色至类白色粉末。
药典符合性:美国药典和欧洲药典已公布HPBCD专论草案
被纳入US FDA的非活性成分数据库(IIG)
被纳入美国FDA的一般认为安全(GRAS)清单
羟丙基倍他环糊精的制剂应用
Gangawal的Complexol-HP@可用于片剂、肠外水溶液、直肠、外用、鼻腔喷雾剂和滴眼液的配方开发。
Complexol-HP@已被用于控制药物释放,如API为环丙沙星,三氯生,万古霉素和氯己定双葡酸盐的药物。
简介:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐简称Tris-HCl。三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(Tris-HCl缓冲液)不仅被广泛用作核酸和蛋白质的溶剂,还有许多重要用途。
用途:所有缓冲液的pH值依赖于温度和浓度。对于Tris 缓冲液,温度每增加1°C pH增加大约 0.03 单位, 每10倍的稀释pH减少0.03-0.05 单位。
用于生物缓冲液用途
作有机合成中间体