CIO在线提供GSP审计咨询服务,是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GSP审计让您体验模拟飞行检查,不在担心被撤证。 定义GSP是Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度,而客观地收集和评估证据,并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程;它是由接受委托的专职机构和人员,依照相关的国家法律法规,运用专门的方法,对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查,评价质量合规风险,用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项独立性的质量监督活动。而国健医药咨询的GSP审计就是依照有关GSP法律法规,对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查,出具GSP合规审计报告,揭示企业违规风险。 GSP审计服务内容全面审计:我们将派两位专业咨询师为企业做为期2天的GSP审计,发现企业经营过程中存在的违规风险,给出整改建议。在全面审计之后我们还提供定期内审、专项内审等,让您的企业再无忧虑。适合企业:所有医药企业。 飞行审计/模拟飞检:我们将派一位资深咨询师为企业做为期2天的GSP审计,模拟飞行检查,发现企业存在的质量体系缺陷,评价企业的撤证风险。模拟飞检是只与企业的高层或者质量管理人员商议计划和日程,不会通知生产和质量管理部门的人员的突击GMP审计,可以让您知道企业真实存在的问题,在整改后就可从容应对飞行检查。适合企业:所有医药企业。 CIO在线服务流程1、预约2、审计前双方确认3、我方专业咨询师进行现场审计(审查仓库、人员操作、票据、数据上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系情况)4、在现场审计中发现缺陷5、对缺陷进行汇总分析6、我方出具审计报告(列出风险点,提出整改建议)7、企业根据审计报告进行整改8、我方跟踪指导: (1)、针对上次的审计缺项进行复查,查看整改完成情况。 (2)、根据企业的最近动态,对存在或新增的风险点进行评估,列出整改建议。 (3)、现场指导日常工作中遇到的各种GSP问题。9、我方对企业进行培训答疑: (1)、根据企业实际情况制定培训计划。 (2)、培训完后进行现场考核,并出具考核结果。 (3)、现场答疑日常工作中遇到的各种GSP问题。10、如有需要再次进行审计 (关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情) 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 联系我们:全国咨询热线:400-003-0818 企业QQ:400-003-0818 CIO在线官方微信号:ciozaixian CIO在线网址:www.ciopharma.con 广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌,通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务,审计企业运营合规情况,找出存在的不合规问题与风险,提供帮助企业合规的方案,培训质量从业人员合规能力,公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GSP审计服务,让企业避免在GSP飞行检查中被撤证。
GSP审计(药品和医疗器械)审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度,而客观地收集和评估证据,并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程;它是由接受委托的专职机构和人员,依照相关的国家法律法规,运用专门的方法,对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查,评价质量合规风险,用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项独立性的质量监督活动。 服务内容:依照有关GSP法律法规,对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查,出具GSP合规审计报告,揭示违规风险。 全面审计:我们将派两位专业咨询师为企业做为期2天的GSP审计,发现企业经营过程中存在的违规风险,给出整改建议。适合企业:定期内审、专项内审等。 飞行审计/模拟飞检:我们将派一位资深咨询师为企业做为期2天的GSP审计,模拟飞行检查,发现企业存在的质量体系缺陷,评价企业的撤证风险。适合企业:所有医药企业 服务流程:预约→审计前的确认→现场审计→发现缺陷→汇总分析→出具审计报告 申请服务 全面审计(2人2天)飞行审计/模拟飞检(1人2天)具体问题请咨询专家——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务企业网站:http://www.gjpc.cn/ http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168QQ号:30090254公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座201-205
一、国产保健食品产品注册申请申报资料项目(一)保健食品注册申请表。(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从SFDA政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源用的依据。(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料二、进口保健食品申请者应提交的材料有: 1.进口保健食品卫生许可申请表; 2.产品配方及依据; 3.功效成份、含量及功效成份的检验方法 4.生产工艺及简图; 5.产品质量标准(企业标准); 6.检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健功能评价报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫生学检验报告;根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。7.产品设计包装(含产品标签);8.产品说明书; 9.产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件;10.可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)另附未启封的完整产品样品小包装1件。三、广东国健医药咨询服务有限公司专业代理和辅导保健品注册工作。如何顺利获得保健食品注册证?请联系广东国健!广东国健医药咨询服务有限公司,是国内六大医药咨询公司之一。以专业的知识和丰富的经验帮助您顺利通过保健食品注册。 四、广东国健提供保健食品注册的优势:1、省内最专业的保健品注册咨询机构,已成功帮助企业申请注册50多个品种;2、由资深的药学、临床学专家和大型保健食品厂一线技术人员组成的咨询队伍;和多所大专院校及研究所有合作关系,可充分的利用相关科技优势为客户服务;3、专业研究保健食品市场的趋势,联合研究机构,帮助保健食品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的保健食品注册品种;4、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家政策精髓,掌握规范、高效的申报技巧。 广东国健医药咨询服务有限公司,提供专业保健食品注册咨询服务。若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询公司网址:http://www.gjpc.cn/医药合规保证组织网:http://www.ciopharma.com/公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1楼 电 话:(020) 66221168传 真:(020)66221168 转 801电子邮箱:xmy998@163.com在线QQ:417233843, 794695309,2211381126咨询QQ:400-003-0818联系人:谢先生
CIO在线提供GSP冷链验证/GSP冷库验证/GSP保温箱验证/GSP冷藏车验证/GSP阴凉库验证/GSP常温库验证等服务。依据《药品经营质量管理规范》(国家食药监局令第13号)中第五十三条规定,药品经营企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。您的验证报告是否一年到期,需要重新开展验证工作?您新购的储运设施设备是否还没有做验证?您是否知道储运设备是否长时间停用后,启用前需要验证? 国健医药咨询,国内首家CIO合规保证组织,全新推出GSP冷链验证服务,专业设计验证方案、提供官方认可的验证服务、出具全面真实的验证报告。 优势:★品牌优势:全国连锁优秀品牌 ★人员优势:专业认证专家队伍★服务优势:认真细致高效快捷 ★专业优势:丰富行业技术经验★设备齐全:全套官方校准设备 ★专业方案:严谨科学验证方案 国健医药咨询,专致于中国大健康行业13年,成功服务超过1000家大健康企业,积累丰富的经验,成为中国大健康行业最专业的合规方案提供者! 扫一扫,知更多!扫描二维码关注“CIO在线”了解业务详情、向专家提问。 联系我们:全国咨询热线:400-003-0818 企业QQ:400-003-0818 CIO在线官方微信号:ciozaixian CIO在线官方网址:www.ciopharma.con 广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室CIO合规保证组织(Compliance Insurance Organization),是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。CIO在线通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务,审计企业运营合规情况,找出存在的不合规问题与风险,提供帮助企业合规的方案,培训质量从业人员合规能力,公开举办法律法规宣贯解读培训课。
一、申报程序国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序,目前初审处于暂停阶段。 二、广东国健提供保健食品注册申报咨询服务流程:1、确定申请者需求2、整理保健食品申报资料3、联系检测机构,跟踪产品检测4、检测机构出具实验报告及相关资料5、提交资料给地方药监局或SFDA6、跟踪样品检验、符合检验7、跟踪评审、获得保健食品批准证书 三、广东国健医药咨询服务有限公司专业代理和辅导保健品注册工作。如何顺利获得保健食品注册证?请联系广东国健!广东国健医药咨询服务有限公司,是国内六大医药咨询公司之一。以专业的知识和丰富的经验帮助您顺利通过保健食品注册。 四、广东国健提供保健食品注册的优势:1、省内最专业的保健品注册咨询机构,已成功帮助企业申请注册50多个品种;2、由资深的药学、临床学专家和大型保健食品厂一线技术人员组成的咨询队伍;和多所大专院校及研究所有合作关系,可充分的利用相关科技优势为客户服务;3、专业研究保健食品市场的趋势,联合研究机构,帮助保健食品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的保健食品注册品种;4、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家政策精髓,掌握规范、高效的申报技巧。 广东国健医药咨询服务有限公司,提供专业保健食品注册咨询服务。若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和云健康服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司网址:http://www.gjpc.cn/医药合规保证组织网:http://www.ciopharma.com/公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1楼 电 话:(020) 66221168传 真:(020)66221168 转 801电子邮箱:xmy998@163.com在线QQ:417233843, 794695309,2211381126咨询QQ:400-003-0818联系人:谢先生
关注“国健医药咨询”或“CIO在线”向专家提问关于零售药店GSP合规管理问题 16家零售药商被撤GSP证南充市兴平药品零售连锁有限公司嘉陵第101加盟店等16家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,南充市局依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 (被撤GSP证药企名单请关注“国健医药咨询”查看) 58家零售药商被收回GSP证四川海王星辰健康药房连锁有限公司南充第6店等58家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》(局令13号)的有关规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》(局令14号)之规定,决定收回四川海王星辰健康药房连锁有限公司南充第6店等58家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。 (被收GSP证药企名单请关注“国健医药咨询”查看) 飞行检查,从容面对赶快联系国健医药咨询400-003-0818 本文系国健医药咨询整理,转载请注明来源。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司官网:http://www.gjpc.cn/CIO在线: http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168企业QQ号:4000030818公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。
CIO在线是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GSP审计让您体验模拟飞行检查,不在担心被撤证。 (本文转载自微信公众号“国健医药咨询”) 国家食品药品监督管理总局办公厅公于2016年10月18日 正式发布了《总局办公厅公开征求〈药品经营质量管理规范〉内审管理等3个附录的意见》包含:附录6内审管理(征求意见稿)、附录7药品零售连锁管理(征求意见稿)、附录8药品零售药学服务规范(征求意见稿)等三份文件。 其间,由于附录6(内审管理)涉及药品流通范围程度较为广泛,故而引发了更高关注度,笔者细读之下,略有不成熟看法,愿与各位分享如下: 笔者认为:此项举措正是国家监管部门由监管角色向服务加监管角色转变的体现,达到放权但追责的目的,弱化政府对企业实际经营的管控;进而促进企业自我约束与自主监管。具体而言: 1、国家监督管理部门从2015年之后,用飞行检查替代传统GSP认证方式,该举措突击性更强,更能体现真实的企业运营情况,实现政府流通监管弱化的第一步;2、之后总局推出《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》,促使企业以自查的形势如实上报,砍掉行业内部自主性差、未达GSP要求的不合规企业,进而达到监管梳理和切实掌握流通企业具体现状的目的,让企业切实深刻的认识GSP,并了解自查重点,此为第二步;3、接下来推出附录六征求意见稿——内审管理,从总局层面直接明确要求内部审查具体项目,促使行业自律。此为第三步。就内容方面,此附录明确内审时限、参与人员及职能分配、内审项目及档案管理多个方面,笔者拆分之后总结如下: 一、内审时限(全面内审与定期内审) 全面内审至少每年组织一次除每年一次外,发生了以下情况,也要进行全面内审1.体系文件版本更新2.发生严重药品质量安全事故3.被食品药品监督管理部门责令停业整顿或被撤销认证证书等 发生以下情况时要进行专项内审1.许可事项发生变更2.组织机构调整3.关键设施设备更换4.企业体系文件规定需要开展专项内审的其他情形 二、人员与职能 1. 企业负责人:批准年度内审计划与报告,督促内审工作的开展。2. 企业质量负责人:审核年度内审计划、方案、报告,督促内审缺陷的整改。3. 企业质量管部门:制定内审计划、内审方案、内审标准,组织开展内审工作,制定整改方案,并监督、检查相关部门整改情况。4. 内审小组:内审活动的具体实施,做内审记录,提交内审报告。(内审成员:质量管理部门人员、相关部门指定人员,可聘请外部专家)三、内审项目(明确指出的10个) 组织机构内审、人员资质内审、岗位技能内审、培训工作内审、体系文件内审、设施设备内审、计算机系统内审、业务经营活动内审、应急管理内审、票据管理内审。四、内审档案与记录 内审计划、内审标准、内审方案、内审记录、内审报告、整改方案、检查记录等。 本文系国健医药咨询原创。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司官网:http://www.gjpc.cn/CIO在线: http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168企业QQ号:4000030818公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌,通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务,审计企业运营合规情况,找出存在的不合规问题与风险,提供帮助企业合规的方案,培训质量从业人员合规能力,公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GSP审计业务,可以让医药企业体验模拟飞行检查。
CIO在线是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GSP审计让您体验模拟飞行检查,不在担心被撤证。 (本文转载自微信公众号“国健医药咨询”) 一、行业监管经营发展趋势 药品流通行业发展至今,不管是政府部门的监管意向还是企业自身的发展方向,看似一个在监督一个是被监督的上下级关系。但是随着经济体制的改革和监管模式的不断优化两者都渐渐的朝着同个方向进发,共同探索经济和社会发展的最大利益。首先,政府部门要想扭转医药行业当前“小”“乱”“散”的形式,就须要向着规模化、集团化发展。每个行业的竞争压力是必然的,但是能做为别人的标榜、成为别人的压力、带动行业达到共赢,才是企业发展的方向。其次,企业经营管理要规范化、品牌化。建立行业品牌是企业克敌制胜的法宝,而优良的药学服务更是医药流通行业的经营理念,这需要规范的经营管理来支撑。政府监管部门在这次文件中也进行详细的说明,下面我们一个个来分析。 二、细节分析1《附录六 内审管理》《附录六 内审管理》中明确规定企业进行内审的类型、内审的时间、内审的项目和谁来负责内审等,很大程度上弥补的《GSP》条款中一笔盖过的缺陷。内审按形式分可分为:全面内审和专项内审;按时间分可分为:定期内审(至少每年组织一次全面内审)和非定期内审(专项内审)。全面的内审项目有:企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,整体来说就是将企业经日常经营管理进行全面的系统的审核、评价。有以下情况企业应当开展全面内审:(1)企业体系文件版本更新;(2)发生严重药品质量安全事;(3)被食品药品监督管理部门责令停业整顿或被撤销认证证书等情况。注意:设置非法人分支机构的,应当将非法人分支机构纳入全面内审范围之内。此种情况在连锁企业会出现比较多。对专项内审也进行了明确的说明,企业在以下情况要进行专项内审:(1)许可事项发生变更;(2)组织机构调整;(3)关键设施设备更换;(4)企业体系文件规定需要开展专项内审的其他情形。内审文件应由质量管理部门来制定,质量负责人审核通过后,最后由企业负责人审批;在由内审小组进行内审工作;内审小组由小组组长和成员构成由企业质管部和相关部门内部组成,也可以聘请外部专家。内审小组成员应当熟悉国家药品监督管理法律法规、《规范》及企业基本情况,并经企业内审培训,掌握内审工作技能。内审文件应包括:内审计划(内审的目的、范围和内容、依据和标准、内审小组组成、内审时间安排等。)、内审方案(实施内审的时间、涉及的部门、审核内容、审核方法、所需文件等。)、内审标准、内审现场实施记录、内审缺陷分析及整改报告和内审报告。2《附录七 零售连锁管理》《附录七 零售连锁管理》对连锁企业统一管理已不在是原先单纯的“三统一”管理,附录七在此基础上进行了细化,包括了从总部各个部门到企业配送机构以及全部门店的质量管理管理体系文件和经营管理制度。文件中提出“统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准,实现规模化、集团化管理经营”不难看出现在的药品监管已经不单单是药品质量的监管同时也提出了药学服务的监管。附录对总部和下属门店的质量管理、计算机系统管理和门店间的药品调剂管理等进行了详细的说明。下属门店应有总部统一制定门店的质量管理体系文件,统一药品采购和药品调剂,统一的药学服务标准。对计算机管理中药统一权限分配,各行其职。3《附录8 药品零售药学服务规范》 《附录8 药品零售药学服务规范》如果说前面提到的药学服务标准是模糊不清的,那么《附录8》将为你呈现出具体的标准。首先,本附录适用于包括连锁门店在内的药品零售企业。是为了能够实现以顾客为中心向顾客提供安全、有效、经济、合理的药品,实现药学服务的规范化、科学化、人性化,以满足顾客用药需求。其次,提出了药学服务的工作是向顾客提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品拆零、药品不良反应信息收集、跟踪随访。企业应配备与经营规模相适应的执业药师和药学技术人员为药学服务提供基础。再次,为满足企业能够进行正常话的药学服务,附录对其设施设备也提出了几题的要求。药学服务人员必须进行岗前培训和继续培训,培训的内容包括:相关法律法规、药品知识、药学服务管理制度、服务流程、服务标准、服务承诺、服务技能等。在提供药学服务时对其行为准则也进行了明确的约束。更重要的一点是,对学服务人员专业知识掌握程度的要求。包括:日常经营过程中的药学服务、提供特殊管理药品的销售服务、给特殊人群提供药学服务的要求、门店药学宣传的管控、药品质量问题的处理等都提出了明确的标准。 三、“双剑合璧”经营模式所带来的经济效益 大家都觉得政府监管政策已出台,企业要实施必定劳民伤财。其实不然,政府部门的监管政策一直以来都和企业有着共同的初衷。以最小的成本创造出最大的利益,使业走上正规合法的经营模式。在药品质量监管方面,我们简单的从“资源——效益”或“成本——效果”来说明这一点。国家的医药资源的有限的,特别在人民对健康水平的要求不断提高的当今社会有些地方甚至出现紧缺的局面。在这种情况下国家必须进行药品监管,已达到减少成本和利益最大化。而盈利是一个企业生存的根本,减少成本、提高利润这种理念企业与政府监管不谋而合。在政府提出规范药学服务的要求中,上面也提到了是为了向顾客提供安全、有效、经济、合理的药品。药源性疾病等医疗事故很大部分都是因为消费者滥用药、不懂药所造成的,而单单因为这原因国家每年的损失不计其数,企业也更不会例外。而规范的药学服务不仅减少企业和国家的损失,也为企业提高品牌名声为企业带来源源不断地客源。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司官网:http://www.gjpc.cn/CIO在线: http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168企业QQ号:4000030818公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌,通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务,审计企业运营合规情况,找出存在的不合规问题与风险,提供帮助企业合规的方案,培训质量从业人员合规能力,公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GSP审计业务,可以让医药企业体验模拟飞行检查。
CIO在线提供GSP飞行检查/GSP审计/GSP模拟飞行检查服务。您还在为突如其来的GSP飞行检查措手不及吗?如何降低GSP飞行检查被收回(撤证)的风险?您是否了解企业日常GSP运行状况?进销存数据、证件资料是否符合GSP生产的要求?国健医药咨询,国内首家CIO合规保证组织,全新推出“全真GSP模拟飞行检查”审计服务,无论您是医药公司、医药连锁总部、药店,国健医药咨询派出经验丰富的专业咨询师上门开展“全真GSP模拟飞行检查”审计服务,全面审计企业风险,指导企业整改提高,赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷,大大降低被飞检撤证的风险!国健医药咨询,专致于中国大健康行业13年,成功帮助超过500家经营企业通过GSP认证,积累丰富GSP认证检查经验,成为中国大健康行业最专业的第三方合规审计机构! 扫一扫,知更多!扫描二维码关注“CIO在线”了解业务详情、向专家提问。 联系我们:全国咨询热线:400-003-0818 企业QQ:400-003-0818 CIO在线官方微信号:ciozaixian CIO在线官方网址:www.ciopharma.con 广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 CIO合规保证组织(Compliance Insurance Organization),是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域,持续提高企业合规水平,提升医药质量从业人员价值,为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。CIO在线通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务,审计企业运营合规情况,找出存在的不合规问题与风险,提供帮助企业合规的方案,培训质量从业人员合规能力,公开举办法律法规宣贯解读培训课。
9月12日,安徽省食药监发布《关于收回安徽益生源中药饮片科技有限公司等3家企业药品GMP证书通告》,正式收回3张认证范围为“中药饮片”的GMP证书。这次收证使2016全国中药饮片生产企业被收回GMP证数达到了42张,约占全部被收GMP证书的40%。中药饮片生产是否能用GMP来规范,再次成为医药界的热议话题。 早于9月2日,安徽省局针对3家药企的违法行为已单独发布公告,称在2016年8月24日-25日的销售票据可追溯性专项检查中,这3家药企均严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,并责令相关市局收回其GMP证书。 被收GMP证药企名单 3家药企存在问题 (被收GMP证药企撤证原因请关注“国健医药咨询”查看)飞行检查,从容面对赶快联系国健医药咨询400-003-0818 本文系国健医药咨询整理,转载请注明来源。 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。 主要业务审计中国大健康第三方合规审计机构模拟GSP飞检,模拟GMP飞检,产品研发合规审计,临床研究合规审计,企业并购前合规审计,供应商合规审计,分销商合规审计。 顾问中国大健康合规方案提供者认证咨询:GMP认证,GSP认证注册咨询:药品、保健食品、医疗器械、药包材、化妆品注册,仿制药一致性评价研究服务许可事项:药品生产许可证,药品经营许可证,互联网药品信息服务资格证,互联网药品交易服务机构资格证,广告批文,医疗器械(二类备案、三类许可申请),化妆品(生产许可、非特备案、特证注册登记)专项咨询:验证、整改指导 培训聚焦合规,注重实操公开培训:飞检新形势下GMP风险管理,飞检新形势下GSP风险管理,飞检新形势下药品物料合规管理,飞检新形势下GMP数据可靠性及计算机系统验证管理,飞检新形势下保健食品风险管理培训班,冷链验证管理,医疗器械经营企业自查整改实务培训,仿制药研制与一致性评价高级研讨培训……定制内训:根据企业个性化需求定制各类培训。