药品生产企业还在为随时可能到来的药品GMP飞行检查担忧吗？国健医药咨询现推出药品GMP审计服务，通过第三方审计让药品生产企业变得合规，降低飞检撤证风险，从容面对飞行检查。国健医药咨询做为第三方合规保证组织，是企业合规保证的好帮手。CIO在线做为第三方合规保证组织，是企业合规保证的好帮手。 CIO在线（Compliance Insurance Organization）是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。 《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年9月1日颁布施行，标志着食品药品监管部门对药品制剂、中药饮片生产企业监管的重点已转变为加强事中事后监管，对企业的日常跟踪检查、飞行检查已成为常态，国家、省、市食品药品监管部门对每次飞行检查的结果都必须在各自网站上给予公布，如企业存在违规、违法问题，被停产整改、药品GMP证书被收回或撤销，将严重影响企业声誉，使企业承担巨大经济损失。飞检时代来临，您的企业准备好了吗？ 国健医药咨询做为第三方合规保证组织，以专业、全面、高效的审计方式，指导企业处理日常生产经营过程中的质量管理合规问题，让您轻松应对新常态下的飞行检查！ CIO在线药品GMP审计流程第一阶段：前期准备（1）通过电话、网络等手段了解客户的基本信息，包括证照、产品、质量标准、工艺、关键人员情况。（2）咨询师准备审计表（筛选符合客户情况条款，统计合理缺陷)（3）加强熟练法规内容（药品GMP及附录）（4）提前一天与客户预约，并告知客户准备事项：①在册人员全员参与，安排好相关配合工作②整理好体系文件、记录③告知客户审计流程第二阶段：审计开展（1）首次会议，双方认识并告知审计安排及注意事项。（2）全面审计（仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录、现场问答等）（3）整理审计记录、汇总审计问题，出具审计报告（4）召开未次会议，宣读审计报告，现场答疑。第三阶段：审计后续跟进（1）企业根据审计报告进行整改（2）咨询师辅助解答企业整改过程中的疑问 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 联系我们：全国咨询热线：400-003-0818   企业QQ:400-003-0818   CIO在线官方微信号：ciozaixian       CIO在线官方网址：www.ciopharma.con 广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 国健医药咨询致力于成为最专业的医药合规方案提供者，为药品生产企业保驾护航。以专业、全面、高效的审计方式，指导企业处理日常药品生产经营过程中遇到的质量管理合规问题，让药品生产企业轻松应对新常态下的飞行检查！ 想要了解GMP、GSP、医药相关资讯、飞检撤证消息、最新法规，请关注微信公众号“国健医药咨询”、“CIO在线”或直接扫描二维码关注。 CIO在线通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务，药品GMP审计药品生产企业运营合规情况，找出存在的不合规问题与风险，提供帮助企业合规的方案，培训质量从业人员合规能力，公开举办法律法规宣贯解读培训课。

CIO在线是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。GSP审计让您体验模拟飞行检查，不在担心被撤证。 （本文转载自微信公众号“国健医药咨询”） 2016年10月21日，广东省食品药品监督管理局发布了《省局完成药品流通领域违法经营行为专项整治》，内容中提到，自专项整治开展以来，全省各级食品药品监管部门共检查药品批发、零售连锁企业2200余家次，检查单体药店24963家次，个体诊所7768家次；实现全省药品批发企业检查全覆盖，检查覆盖率为138%。2016年至今广东省共撤销药品批发（连锁）企业GSP证书42家，注销药品批发（连锁）企业《药品经营许可证》38家。可以看出，药品流通领域违法违规现象得到有效遏制。 （关注“CIO在线”、“国健医药咨询”查看2016年广东省撤/收GSP证统计及分析） 我们不禁回顾，从2015年5月3日国家总局发布《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》要求药品批发企业针对十项内容进行自查，到广东省局贯彻落实此公告内容开展专项整治工作，再到此次省局完成情况总结，期间经历了5个多月的时间。可见其决心之重，覆盖之广，监管之严，力度之大。    笔者根据国家94号文出台的内容,并结合自己的理解及接触到的药品批发企业信息来看，这是对药品流通领域批发企业的一次“洗牌”。不管是广东省药监局公布的企业撤证和自动注销的信息，还是国家药监总局公布的全国各地企业因违反GSP被撤证和自动注销的信息，乃至最后总结阶段的鲜明数据来看，都表明如今医药企业只有走合规路线才能生存。 此次的专项整治给企业既是机遇又是挑战，对于不合规企业来说是一种打击，可对于合规企业来说这是一种机遇。无疑，此次总结情况及如今政策大环境告诉我们，在这次风浪中能走的更远的定是那些守规矩，重合规的企业。那么企业针对《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》的要求，在5个多月的时间里做了一份怎样的答卷，以下是笔者对所了解及接触到的企业所做的总结。  1、清理门户，扫自家雪。存在业务员挂靠，走票、过票行为的企业，从这次整治开始，着手”先扫自家雪”，把不属于自身企业的业务员清退，或完全纳入企业内部员工管理；把想利用企业之壳进行代销或经销药品行为的业务员拒之门外，挂靠业务员借企业之壳销售药品的想法由此破灭；同时一些走票、过票的企业由此不敢存在侥幸心理，停止走票、过票等扰乱药品流通秩序的行为。  2、加大投入，改进硬件、软件。公告中要求对于有篡改温湿度监测系统数据行为的企业一律吊销《药品经营许可证》，对未按规定对药品储存、运输、温湿度监测的企业进行整治，因此很多企业为保证药品的储存条件符合要求，增加温湿度调控设备或对库房进行隔热保温处理，在能保证药品符合GSP要求的同时，又能节约成本；另外，业务系统存在两个账套的及时进行合并，杜绝账外账，保证药品购销存记录完整、真实，经营行为可依法追溯。  3、重视质量，提升合规管理。重视质量管理部的地位，加强首营等合法资质的审批，杜绝从个人和无资质的企业购进药品，杜绝向无合法资质的单位及个人销售药品；加强企业人员培训，强化内审，杜绝掩耳盗铃。  4、购进索票，销售开票。自从国家94号文出台后，多数企业已经意识到票据管理的重要性，企业需加强财务管理，购进药品后及时索取发票，保证票账货一致。增加申购发票数量，合理安排财务开票人员，做到销售开票，且向药品零售企业、诊所销售药品票货同行。 最后，笔者相信，按照如今的政策形势，对药品流通领域违法经营行为的不断整治，只有那些交出满意答卷，走合规路线的企业才可以在以后的政策中越走越远。 （关注“CIO在线”、“国健医药咨询”查看2016年广东省撤/收GSP证统计及分析） 本文系国健医药咨询原创。若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询  公司官网：http://www.gjpc.cn/CIO在线： http://www.ciopharma.com/公司传真：020-66221168-801公司电话：020-66221168企业QQ号：4000030818公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 想要了解更多GMP、GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“国健医药咨询”或直接扫描二维码关注。CIO在线是国健医药咨询打造的品牌，通过CIO审计、CIO顾问、CIO培训服务，审计企业运营合规情况，找出存在的不合规问题与风险，提供帮助企业合规的方案，培训质量从业人员合规能力，公开举办法律法规宣贯解读培训课。CIO在线提供GSP审计业务，可以让医药企业体验模拟飞行检查。

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