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本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
性状 ： 本品为无色澄清的油状液体。
本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。
鉴别 ： （1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。
（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。
含量测定 ： 按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中 Au为样品的吸收度；
As为对照品的吸收度；
Du为样品在25℃时的相对密度；
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
类别 ： 药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
贮藏 ： 密封保存。
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。
本品按无水物计算，应不得少于99.5%。
性状 ： 本品为无色液体。
本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。
鉴别 ： （1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
含量测定 ： 按以下公式计算本品的含量:
类别 ： 药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。
贮藏 ： 密封，避光保存。
注：本品极具引湿性。
本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。
性状： 本品为淡黄色的澄清液体。
本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
碘值 本品的碘值（通则0713）应为126～140。
过氧化值 取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为188～200。
鉴别： 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
类别： 药用辅料，溶剂和分散剂等。
贮藏： 遮光，密封，在凉暗处保存。
标示： 如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。
（一）产品优势
1.xi菌内毒素内控限度为小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020标准规定应小于50EU/g);
2.符合多国法定标准，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版质量标准;
3.国家药品监督管理局药品审评中心登记备案，状态:A;20209990693、状态:A;
4.分有无水物和二水合物;
5.GMP条件下生产，全过程信息真实、准确、完整和可追溯;
6.多种产品包装规格，同时可以根据客户增设包装规格。包装规格。
（二）产品特性
海藻糖是一种非还原性二糖，具有稳定性生物大分子的作用，在医药制剂中常用作蛋白质yao物冻干保护剂，同时还可作为矫味剂、甜味剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等等，广泛应用于胰岛素、zhi疗抗体和疫苗yao物等。
本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。
性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。
折光率 本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。
鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。
含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封，在干燥处保存。
注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
性状：本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。
贮藏：密封，在干燥处避光保存。
注：本品有引湿性。
尼泊金乙酯。 是一种有机化合物，为白色结晶物，hua学式为C9H10O3。味微苦，灼麻。zhu要用作食品、化妆品、医药的杀jun防fu剂，也用于饲料防腐fu剂。 品名 羟苯乙酯 CAS登记号 120-47-8 外观 白色结晶xing粉末 沸点 297.5 ℃ 熔点 115 至 118 ℃ CDE备案登记状态：A 500g/瓶 25kg/桶 本品为白色结晶xing粉末。 本品在甲chun或乙chun中yi溶，在水中几乎不溶。 药用辅料，抑jun剂
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。 【检查】黏度 取水250ml，置烧杯中，调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转，边搅拌边缓缓加入本品3.0g（按干燥品计）和氯化钾3.0g的混合物，继续搅拌10分钟，边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁，停止搅拌，快速振摇烧杯，使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中，调节温度至25℃±1℃，继续以每分钟800转搅拌2小时（搅拌过程中可适当旋摇烧杯，以避免样品分层，每次旋摇时间控制在30秒内，如供试品难以混合均匀，可适当延长搅拌时间）作为供试品溶液。取供试品溶液适量，置内筒直径为25mm，外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中，内筒浸入样品的深度为42mm，以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度（或选择适宜的测定条件，使剪切速率为24s-1），依法测定［通则0633第三法（1）］，在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。 丙酮酸 取本品60.0mg，置50ml磨口烧瓶中，加水10.0ml溶解后，加lmol/L盐酸溶液20.0ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝基苯肼盐酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.0g，加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解，摇匀）lml，摇匀，加乙酸乙酯5ml，振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙酮酸45.0mg，置500ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml磨口烧瓶中，照供试品溶液制备方法，自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起，依法操作，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。 含氮量 取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704第二法或第三法）测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。 残留溶剂 甲醇、乙醇与异丙醇取本品约2.5g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加入二甲硅油1ml与水100ml，边加水边振摇，振摇1小时后，置电热套上加热蒸馏，以水10ml作为吸收液，当馏出液近45ml时，使冷凝管下端离开收集液面，再蒸馏1分钟，并用少量水淋洗插入收集液的装置部分，精密加入内标溶液（0.1%叔丁醇溶液）2ml，并用水稀释至50ml，摇匀，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；分别精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量，用水稀释成每1ml中分别约含3.6mg、6mg与1mg的混合溶液，精密量取2ml与内标溶液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相似）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为40℃，进样口温度为200℃，检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为10分钟，取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇与乙醇均应符合规定，含异丙醇不得过0.075%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。 灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品计算，遗留残渣不得过16.0%。 重金属 取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时滤过），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 微生物限度取 本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密封保存。
