【性状】 本品为白色片状结晶;无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-34°至-38°。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层对光侧视应显绿色荧光。 (2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,最后呈亮绿色。 【检查】 酸度 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml溶解后,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇约1分钟,缓缓加热除去乙醚,煮沸5分钟,放冷,加水10ml,在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验。空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。 乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,温热使溶解后,静置2小时,不得产生沉淀或浑浊。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(通则0831)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%. 【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。 【贮藏】 遮光,密闭保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
15795089575二丁基羟基甲苯来源:《中国药典》2020年版四部 分类:药用辅料【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品10.0g,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9:1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。 测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抗氧剂。 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!
,主要含二山内嵛酸甘油酯。由山嵛酸与甘油经酯化制得。含单甘油酯应为15.0%~23.0%,二甘油酯应为40.0%~60.0%,三甘油酯应为21.0%~35.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末或硬蜡块;有微臭味。 本品在三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为65~77℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于4.0。 碘值 取本品3.0g,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于6。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为145~165。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三主峰的保留时间应与对照品溶液相应三主峰的保留时间一致。
西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301), 【含量测定】 取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。 【类别】 药用辅料,甜味剂和矫味剂。 【贮藏】 密封保存。
来源:药典2020年版四部 分类:药用辅料本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脱水,在碱性催化下,与硬脂酸酯化而制得。或者由山梨醇与硬脂酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性状】本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体,有轻微气味。 本品在乙酸乙酯中极微溶,在水或丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)不大于10。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为147~157。 羟值 本品的羟值(通则0713)为235~260。 碘值 本品的碘值(通则0713)不大于10。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于5。 【鉴别】取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积, 【检查】脂肪酸组成 取本品0.1g,置50ml圆底烧瓶中,加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加热回流10分钟,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液5ml, 水分 取本品,以无水甲醇-二氯甲烷(1:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1),测定,含水分不得过1.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40ClN)应为95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。 本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。 (2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。 氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C6H8O7应在99.5%~100.5%。 【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。 (2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。 草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 15795089575
15795089575本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7不得少于99.5%。 【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。 【鉴别】 (1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)一致。 (2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。 【类别】 药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。 【贮藏】 密封保存。