无水:C12H22O11 342.30 [99-20-7]
二水合物: C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度 +197°至+201°。
【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。









CAS号:[9006-65-9]
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。
【检查】
矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。
干燥失重 减失重量不得超过附表规定的限度。
砷盐 应符合规定(0.0002%)。
【类别】 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
【贮藏】 密封保存。










硫酸钙
Liusuangai
Calcium Sulfate
CaSO4·2H2O 172.16
[10101-41-4]
本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算,含CaSO4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品1.5g,加水15ml,振摇5分钟,放置5分钟,滤过,取续滤液10ml,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,应显红色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.30ml,应变为无色,再加甲基红指示液0.2ml,应显橙红色。
氯化物 取本品0.50g,加硝酸溶液(1→2)5ml与水40ml,振摇使溶解,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
碳酸盐 取本品1.0g,加水5ml,混匀,滴加稀盐酸,不得发生泡沸。
炽灼失重 取本品1.0g,在700~800℃炽灼至恒重,减失重量应为19.0%~23.0%。
铁盐 取本品0.20g,加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml,振摇溶解后,用水稀释至50ml,加硫氰酸铵试液5.0ml,摇匀,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
重金属 取本品2.5g,加盐酸2ml与水15ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色,加冰醋酸0.5ml,用水稀释至25ml,滤过,取续滤液12ml,作为供试品溶液;另取续滤液2ml,加标准铅溶液1.0ml,用水稀释至12ml,作为对照品溶液;取续滤液2ml,加水10ml,作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,摇匀,分别加硫代乙酰胺试液1.2ml,摇匀,放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色;供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(0.001%)。
砷盐 取本品0.20g,加10%盐酸溶液10ml,置50℃水浴加热5分钟使溶解,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.001%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸10ml与水100ml,加热并振摇使溶解,放冷,在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)20ml,摇匀,加氢氧化钠溶液(1→5)15ml与钙紫红素指示剂0.1g,继以乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.807mg的CaSO4。
【类别】稀释剂。
【贮藏】遮光,密封保存。


















枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
【类别】碱性钾盐。
【贮藏】密封保存。
【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]














枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
草酸盐 取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
水分 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
【类别】碱性钾盐。
【贮藏】密封保存。
【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]











本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。
















本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%~100.5%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。 【检查】酸碱度 pH值应为6.7~7.2。 溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 氯化物 不得更浓(0.05%)。 硫酸盐 不得更浓(0.03%)。 铵盐 不得更深(0.02%)。 限度 供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 干燥失重 减失重量不得过0.1%(通则0831)。 铁盐 不得更深(0.001%)。 重金属 含重金属不得过百万分之十。 砷盐 应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用) 【类别】氨基酸类药。 【贮藏】遮光,密封保存。










硫酸钙
Liusuangai
Calcium Sulfate
CaSO4·2H2O 172.16
[10101-41-4]
本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算,含CaSO4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品1.5g,加水15ml,振摇5分钟,放置5分钟,滤过,取续滤液10ml,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,应显红色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.30ml,应变为无色,再加甲基红指示液0.2ml,应显橙红色。
氯化物 取本品0.50g,加硝酸溶液(1→2)5ml与水40ml,振摇使溶解,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
碳酸盐 取本品1.0g,加水5ml,混匀,滴加稀盐酸,不得发生泡沸。
炽灼失重 取本品1.0g,在700~800℃炽灼至恒重,减失重量应为19.0%~23.0%。
铁盐 取本品0.20g,加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml,振摇溶解后,用水稀释至50ml,加硫氰酸铵试液5.0ml,摇匀,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
重金属 取本品2.5g,加盐酸2ml与水15ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色,加冰醋酸0.5ml,用水稀释至25ml,滤过,取续滤液12ml,作为供试品溶液;另取续滤液2ml,加标准铅溶液1.0ml,用水稀释至12ml,作为对照品溶液;取续滤液2ml,加水10ml,作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,摇匀,分别加硫代乙酰胺试液1.2ml,摇匀,放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色;供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(0.001%)。
砷盐 取本品0.20g,加10%盐酸溶液10ml,置50℃水浴加热5分钟使溶解,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.001%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸10ml与水100ml,加热并振摇使溶解,放冷,在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)20ml,摇匀,加氢氧化钠溶液(1→5)15ml与钙紫红素指示剂0.1g,继以乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.807mg的CaSO4。
【类别】稀释剂。
【贮藏】遮光,密封保存。













无水:C12H22O11 342.30 [99-20-7]
二水合物: C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度 +197°至+201°。
【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。








