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中文名称：萘丁美酮杂质10

英文名：Nabumetone Impurity 10

CAS号：N/A

分子式：C15H14O3

分子量：242.27

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中文名称：5-(2,4,6-三羟基苯氧基)苯-1,2,3-三醇

英文名：5-(2,4,6-trihydroxyphenoxy)benzene-1,2,3-triol

CAS号：53254-99-2

分子式：C12H10O7

分子量：266.21

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中文名称：恩他卡朋双多巴片

英文名：carbidopa， levodopa，and entacapone tablet/STALEVO

规格：卡比多巴31.25mg，恩他卡朋200mg，左旋多巴125mg

持证商：Orion Corporation

备注1：未进口原研药品

备注2：欧盟上市

剂型：片剂

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中文名称：拉帕替尼杂质27

英文名：Lapatinib Impurity 27

CAS号：1202160-61-9

分子式：C13H9ClFNO3

分子量：281.67

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中文名称：注射用更昔洛韦

英文名：Ganciclovir For Injection/Cymevene、Cymevan、Citovirax、Cymeven i.v.

规格：0.5g（以更昔洛韦计）

持证商：CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH/ Neon Healthcare Ltd.

备注1：未进口原研药品

备注2：欧盟上市

剂型：注射剂

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中文名称：盐酸氨溴索片

英文名：Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan、Surbronc

规格：30mg

持证商：Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France

备注1：未进口原研产品

备注2：增加上市许可持有人Opella Healthcare France

剂型：片剂

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中文名称：利那洛肽胶囊

英文名：Linaclotide Capsules /Linzess

规格：145μg

持证商：ABBVIE INC/Allergan Sales LLC

备注1：未进口原研产品

备注2：增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC

剂型：胶囊剂

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中文名称：匹莫范色林杂质41

英文名：Pimavanserin Impurity 41

CAS号：1173710-95-6

分子式：C16H11N3

分子量：245.29

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中文名称：(3-甲氧基噻吩-2-基)甲醇

英文名：(3-Methoxythien-2-yl)methanol

CAS号：220139-78-6

分子式：C6H8O2S

分子量：144.19

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中文名称：青霉素杂质8

英文名：penicillin impurity 8

CAS号：3264-88-8

分子式：C16H18N2O4S

分子量：334.39