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中文名称:对乙酰氨基酚片
英文名:Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets
规格:0.5g
持证商:GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited /Haleon UK Trading Limited
备注1:欧盟上市
备注2:增加上市许可持有人Haleon UK Trading Limited
剂型:片剂
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中文名称:环孢素滴眼液(II)
英文名:Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/Restasis MultiDose
规格:0.05%(5.5ml)
持证商:Allergan,Inc /AbbVie inc
备注1:未进口原研产品
备注2:增加上市许可持有人AbbVie inc
剂型:滴眼剂
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中文名称:枸橼酸西地那非口崩片
英文名:Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra
规格:50mg
持证商:Pfizer Europe Ma Eeig /Upjohn EESV.
备注1:未进口原研产品
备注2:增加变更后上市许可持有人Upjohn EESV.
剂型:片剂
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中文名称:盐酸氨溴索片
英文名:Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan、Surbronc
规格:30mg
持证商:Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France
备注1:未进口原研产品
备注2:增加上市许可持有人Opella Healthcare France
剂型:片剂
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中文名称:盐酸昂丹司琼注射液
英文名:Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran
规格:2mg/ml(以昂丹司琼计)(2ml)
持证商:Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
备注1:未进口原研产品
备注2:增加变更后上市许可持有人 Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
剂型:注射剂
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中文名称:盐酸昂丹司琼注射液
英文名:Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran
规格:2mg/ml(以昂丹司琼计)(4ml)
持证商:Novartis/ Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
备注1:未进口原研产品
备注2:增加变更后上市许可持有人 Sandoz nv/sa/ Sandoz GmbH/ Sandoz/ SANDOZ A/S/ Sandoz s.r.o./ Sandoz d.d.
剂型:注射剂