1成分

卡泊三醇 Calcipotriol

【药物分类】

银屑病、皮脂溢和鱼鳞癣病用药

【药理作用】

钙泊三醇是维生素D的衍生物，能抑制皮肤细胞(角朊细胞)的过度增生和诱导其分化，从而使银屑病皮肤细胞的增生及分化异常得以纠正。

2适应症

寻常性银屑病(牛皮癣)。

3用法用量

将卡泊三醇搽剂(达力士)少量涂于患处皮肤，早晚各1次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不可超过100 g。

4不良反应

少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。

5禁忌症

对卡泊三醇搽剂(达力士)成份过敏者或钙代谢失调者应禁用。

6注意事项

本药可能对面部皮肤有刺激作用，故不宜用于面部。涂药后应小心洗去手上残留之药物。

7孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验中未发现本药有任何致畸胎作用。但卡泊三醇搽剂(达力士)在妊娠妇女中用药的安全性尚未完全确定。

【药物过量】

过量使用本品(每周超过100 g)可能导致血清钙升高，但停药后立即恢复正常。

卡泊三醇是维生素D衍生物，与细胞表面VD3受体结合调控细胞内DNA和角蛋白合成，抑制皮肤细胞增生和诱导其分化，从而使银屑病皮肤增生和诱导分化得以纠正。同时调节细胞炎性因子的释放，抑制炎性浸润和增生，起到抗炎作用。该产品适用于用于头部银屑病（牛皮癣）和寻常行银屑病。

卡泊三醇短期疗效逊于激素类药物，但由于安全性上的优势，特别适合长期控制复发，临床上多与激素类配合外用。缺点是具有烧灼感，皮肤刺激，价格贵。

1药品信息

通用名

盐酸帕罗西汀英文名：Paroxetine Hydrochloride

在药物化学领域一般简写为PX或POTH

分子式：C19H20NO3F·HCl

分子量：374.84

半衰期：约24小时

性状

白色不透明结晶体。

药理毒理

药理作用 该品属抗抑郁症药，为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度升高，增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，与毒蕈碱1、2受体或肾上腺素受体，多巴胺2受体，5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有抑制作用。毒理研究遗传毒性：帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。

生殖毒性：给帕罗西汀15mg/kg/天（以mg/m 计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍），大鼠的受孕率下降。在2到52周的毒性研究中，发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤（50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡，25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩）。

器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天（以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍），未显示出致畸毒性。但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，该作用发生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。致癌性：在啮齿类动物给药（饲料掺入法）两年的致癌性研究中，小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天和20mg/kg/天（以mg/m 计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍），结果高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤显著增加（对照、低、中和高剂量组分别为1/100，0/50，0/50，和4/50），淋巴网状内皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。

尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加，但没有药物相关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。依赖性：没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。

药代动力学

该品口服后易吸收，不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸帕罗西汀，T1/2Ke为19.74小时，血药浓度达峰时间为5.30小时，峰浓度为31.01ng/ml，AUC(0-Tn）为727.93ng/ml*h， AUC(0-inf）为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg，大都10天能达到稳态，血药浓度达峰时间为5.2小时，峰浓度为61.7ng/ml，血浆蛋白结合率为95%，分布到各组织器官，包括中枢神经系统。该品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式从尿中排出，少量由粪便排泄。

适应症

PX能够有效改善各种强迫症（OCD）、广泛性焦虑症（GAD）、惊恐障碍、社交障碍、创伤后应激障碍（PTSD）等各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。

常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗疗效满意后，继续服用该品可防止抑郁症的复发。【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。

成年人：抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。

惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。 与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。

老人：老人服用该品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。

儿童：因该品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。肾/肝功损害 由于严重肾功能损害（肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人，服用该品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。

2不良反应

据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍（包括阳痿、性欲下降）。多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。 与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用该品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服该品。还有报道异常出血（多为瘀血和紫癜），也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道光敏反应、皮疹（包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹），Neroleptic malignant综合症（通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者）。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。 该品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。 也有报道迅速停药而引起的综合症状（如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖症/社交焦虑症、意识模糊）。建议终止治疗前逐渐减量。

3禁忌

对该品过敏者禁用。

4注意事项

⑴闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。 ⑵出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 ⑶用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 ⑷服用该品的患者应避免饮酒。

妇女用药

尚无孕妇及哺乳期妇女服用该品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

儿童用药

该品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。

老年患者用药

酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

药物相互作用

⑴该品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍，故该品不宜与色氨酸合用。 ⑵肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响该品的代谢和药代动力学性质，当该品与已知的药物代谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调整初始剂量。 ⑶服用该品的患者应避免饮酒。 ⑷服用该品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药应慎重，剂量应逐渐增加。 ⑸该品和锂盐合用时应慎重，注意监测血锂浓度。 ⑹与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血药浓度，并可增加不良反应的发生。 ⑺该品与华法林合用，可导致出血增加。 ⑻该品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。 ⑼该品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

药物过量

药物过量时可引起P-Q间隔延长，恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震

1药品简介

利拉鲁肽(4)商品名：诺和力（Victoza） 。药品名称：利拉鲁肽注射液

英文名称：Liraglutide injection

汉语拼音：Lilalutai Zhusheye

2上市简史

利拉鲁肽2009年7月，在欧盟上市。

2010年1月，在日本上市。

2010年1月25日，美国食品与药物管理局（FDA）批准利拉鲁肽在美国上市。

2011年4月13日，获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。

2011年10月9日，正式在中国上市。

2023年3月，华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证获批上市。

2023年7月4日，华东医药股份有限公司发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。

3纳入医保

利拉鲁肽(3)2019年11月，中国国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65号），正式公布谈判药品准入结果，利拉鲁肽被纳入医保（医保协议期：2020年1月1日至2021年12月31日）。

4药品成份

活性成份：利拉鲁肽（通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）。

化学名称：Arg34Lys26- （N-ε-（γ-Glu（N-α-十六酰基）））-GLP-1[7-37]

化学结构式：

利拉鲁肽分子式：C172H265N43O51

分子量：3751. 20 Da

其他成份：二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠（仅作为pH调节剂）、苯酚和注射用水。

5药品性状

利拉鲁肽(3)本品为无色或几乎无色的澄明等渗液；pH=8. 15。

6适应症状

本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖：

适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

7药品规格

3毫升:18毫克（预填充注射笔）。

8用法用量

用法

利拉鲁肽本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品于每天同一时间注射，应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。

本品不可静脉或肌肉注射。

用量

利拉鲁肽的起始剂量为每天0. 6mg。至少1周后，剂量应增加至1. 2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1. 8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可

将剂量增加至1. 8mg。推荐每日剂量不超过1. 8mg。

本品可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。

本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险（见注意事项）。

调整本品的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。

9不良反应

注射部位反应

在长期（26周或更长）对照试验中，约2%接受本品的受试者报告了注射部位反应。这些反应通常都为轻度，而且不会导致停用本品。

10用药禁忌

对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。

11注意事项

利拉鲁肽本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

本品不得用于有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）。

本品在纽约心脏病学会（NYHA）分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA分级III一IV级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。

在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于这些患者。

本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。

已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。

已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎，应该停用本品和其他潜在的可疑药物。

一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中（见不良反应）。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加（见不良反应）。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。

对驾驶和机械操作能力的影响

尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生，特别是当本品与磺脲类药物合用时。

使用和其他操作的特别注意事项

本品仅在呈无色澄明时才可使用。

本品不得在冷冻后使用。

本品应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。

本品不包含注射针头。

12特殊人群

利拉鲁肽肾功能损害：轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。目前不推荐本品用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者（见药代动力学）。

肝功能损害：在肝功能损害患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于轻、中、重度肝功能损害

患者（见药代动力学）。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠

目前尚无本品用于妊娠妇女的充分数据。

动物研究已经表明本品具有生殖毒性（见临床前安全性数据）。

本品对人类的潜在风险尚不清楚。本品不得在妊娠期间使用，此时推荐使用胰岛素。如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕，应停止本品治疗。

哺乳

利拉鲁肽是否在人乳中分泌，尚不清楚。动物研究已经表明，利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。由于缺少相关经验，本品不得在哺乳期内使用。

儿童用药

由于缺乏相关数据，不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。

老年用药

根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究，以及对患者（18至80岁）的群体药代动力学数据分析的结果，年龄不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。因此，不需要根据年龄进行剂量调整。在年龄必75岁患者中的治疗经验有限。

13相互作用

利拉鲁肽在体外研究中已经证实，利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。

利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。腹泻

可能会影响同时口服的药物的吸收。

扑热息痛

利拉鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。扑热息痛的峰浓度（Cmax）降低了31%,而达峰时间（Tmax）中位数延迟了15分钟。与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。

阿托伐他汀

利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。因此，阿托伐他汀与本品联用时不需要进行剂量调整。在利拉鲁肽的作用下，阿托伐他汀的峰浓度（Cmax）降低了

38%，而中位达峰时间（Tmax）从1小时延长至3小时。

灰黄霉素

利拉鲁肽不会改变灰黄霉素单次给药500mg之后的总体暴露。灰黄霉素的峰浓度（CmaX）增加了37%,而达峰时间（Tmax）中位数未发生变化。灰黄霉素和其他低溶解度和高渗透性的药物与本品联用均不需要进行剂量调整。

赖诺普利和地高辛

单次给予赖诺普利20mg或地高辛1mg同时给予利拉鲁肽之后，赖诺普利和地高辛的药时曲线下面积（AUC）分别降低了15%和16%:峰浓度（Cmax）分别降低了27%和31%。利拉鲁肽使赖诺普利的达峰时间（Tmax）中位数从6小时延长至8小时;而地高辛的达峰时间（Tmax）中位数从1小时延长至1. 5小时。根据上述结果，不需要对赖诺普利或地高辛的剂量进行调整。

口服避孕药

单次给予一种口服避孕药之后，利拉鲁肽分别使乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的峰浓度（Cmax）降低了12%和13%。利拉鲁肽使两种成份的达峰时间（Tmax）皆延长了1. 5小时。对乙炔雌二醇或左炔诺孕酮的总

体暴露没有产生具有临床意义的影响。因此，联用利拉鲁肽预期不会影响口服避孕药的避孕效果。

华法林

尚未进行任何药物相互作用研究。接受华法林治疗的患者开始接受本品治疗后，推荐进行更为频繁的INR（国际标准化比值）监测。

胰岛素

尚未对本品与胰岛素联用进行评价。

配伍禁忌

添加至本品的物质可能会导致利拉鲁肽的降解。在未进行配伍禁忌研究的情况下，本品不得与其他药品混合。

14药物过量

利拉鲁肽在本品的一项临床研究中，1例2型糖尿病患者发生了单次皮下注射17. 4mg（最大推荐维持剂量1. 8mg的10倍）的用药过量事件。药物过量导致了严重恶心和呕吐，但未发生低血糖。患者恢复并且没有出现并发症。

如果发生药物过量，应当根据患者的临床体征和症状采取适当的支持治疗。

15药理毒理

药理作用

利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97%的序列同源性，人GLP-1可以结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体为天然GLP-1的靶点，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，能够促进胰腺β细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与大然GLP-1不同的是，利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后，其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与白蛋白结合;对二肽基肽酶IV （DPP-IV）和中性内肽酶（NEP）具有更高的酶稳定性，从而具有较长的血浆半衰期。

利拉鲁肽的活性由其与GLP-1受体间特定的相互作用介导，导致环磷酸腺苷（cAMP）的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌，同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰

高糖素的分泌。因此，当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激，同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反，在低血糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌，且不影响胰高糖素的分泌。利拉鲁肽的降血糖机理还包括轻微延长胃排空时间。利拉鲁肽能够通过减轻饥饿感和能量摄入降低体重和体脂量。

药效学效应

利拉鲁肽的作用持续时间为24小时，能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。

在2型糖尿病患者中，单次给予利拉鲁肽可以观察到胰岛素分泌率以葡萄糖浓度依赖的模式增加（图4）。

利拉鲁肽图4 2型糖尿病患者（N=10）单次接受7. 5 ug/kg（约0. 7mg）的利拉鲁肽或安慰剂后，在逐级递

增的葡萄糖输注期间的平均胰岛素分泌率（ISR）与葡萄糖浓度

毒性研究

遗传毒性:遗传毒性研究数据显示，利拉鲁肽对人体没有特殊危害。

生殖毒性:动物研究并未显示出利拉鲁肽会对生育力会产生直接的有害作用，但是在最高剂量下会轻度增加早期胚胎的死亡率。孕中期给予利拉鲁肽可以导致母体动物体重下降和胎仔生长减慢，并

伴有意义不明的大鼠肋骨及家兔骨骼变异。大鼠接受利拉鲁肚后新生仔鼠的生长减慢，且高剂量组在断乳期后此效应仍然存在。尚不清楚新生仔鼠生长减慢系因为直接GLP-1效应导致新生仔摄取母

乳量减少，或者因为热量摄取减少导致母乳产量下降所致。

致癌性:在大鼠和小鼠为期2年的致癌性试验中观察到非致死性的甲状腺C细胞肿瘤。在大鼠中，未观察到未见不良反应的剂量水平（NOAEL）。猴在接受20个月的给药后未观察到这些肿瘤。在啮

齿类动物中的这些发现系一种非遗传毒性的、GLP-1受体介导的特定作用所致，啮齿类动物对该作用尤为敏感。此作用与人体的相关性可能较低，但是不能完全排除。未发现其他与给药相关的肿瘤。

16治疗特点

智能降血糖

利拉鲁肽诺和力?有别于传统口服降糖药和胰岛素的优势首先体现在它的降糖机理上：GLP-1是肠道细胞合成的一种多肽，它能够根据体内葡萄糖水平的高低“按需”调节胰岛素分泌，就像给胰腺装了个“开关”。当体内血糖过高时，它会将这一开关“打开”，释放胰岛素；而当血糖达到正常范围时，则“关闭”开关，使血糖停留在平稳的范围内，将低血糖发生的风险降到最低。

保护β细胞

诺和力?主要优势还体现在具有保护胰岛β细胞功能的作用。β细胞功能的逐渐衰竭是导致糖尿病不断进展的“罪魁祸首”。现有的口服降糖药都不具备保护β细胞功能的作用，也就无法阻止糖尿病的进一步发展。在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD研究证明，诺和力?可以改善β细胞胰岛素分泌的数量和质量，因此有可能延缓糖尿病的发展进程。

每天仅需用药一次

除了在降血糖、减少低血糖事件、保护β细胞功能方面表现优异，诺和力?还能够降低体重。同时，由于它能够降低收缩压，在降低心血管疾病的风险方面也发挥出优势。这无疑给2型糖尿病患者带来了意外的“惊喜”。此外，诺和力?提供了最大的治疗灵活性，每天只需用药一次，且可在一天中任何时间给药，不受用餐时间限制，最大程度的方便了患者用药。

17药代动力

吸收

利拉鲁肽利拉鲁肽经皮下注射后的吸收比较缓慢，在给药后8-12小时达到最大浓度。单次皮下注射利拉鲁肽0. 6mg之后，利拉鲁肽的最大浓度估计值为9. 4nmol/L。在1. 8mg的利拉鲁肽剂量水平下，利拉鲁肽的平均稳态浓度（AUC1/24）达到约34nmol/L。利拉鲁肽的暴露程度随剂量成比例增加。单次给予利拉鲁肽，药时曲线下面积（（AUC）的个体内变异系数为11%。

利拉鲁肽皮下注射后的绝对生物利用度约为55%。

分布

皮下注射后的表观分布容积为11-17L。

利拉鲁肽静静脉注射后的平均分布容积为0. 07L/kg。利拉鲁肽可与血浆蛋白广泛结合（>98% ）。

代谢

单次给予健康受试者放射标记的[3H」一利拉鲁肽的24小时内，血浆中的主要成分为利拉鲁肽原型药物。检测到两种少量血浆代谢产物（分别为总血浆放射性暴露的<=9%和<=5%）。利拉鲁肽以一种与

大分子蛋白类似的方式进行代谢，尚无特定器官被确定为主要的消除途径。

消除

[3H」-利拉鲁肽给药后，在尿液和粪便中没有检测到完整的利拉鲁肽。所给予的放射性中仅有少部分作为利拉鲁肽相关的代谢产物经尿液或粪便排泄（分别是6%和5%）。尿液和粪便中的放射性主要

在前6-8天内排泄，分别对应于三种少量的代谢产物。

利拉鲁肽单次皮下注射后的平均清除率约为1. 2L/小时，消除半衰期约为13小时。

特别人群

性别：对男性及女性患者的群体药代动力学数据分析结果以及一项在健康受试者中进行的药代动力学研究结果显示，性别不会对利拉鲁肽的药代动力学产生具有临床意义的影响。

种族来源：一项包含白人、黑人、亚洲人和西班牙人受试者的群体药代动力学分析的结果显示，种族差异不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。

肥胖：群体药代动力学分析提示，体重指数（BMI）不会对利拉鲁肽的药代动力学产生显著影响。

肝功能损害：一项单次给药临床试验评价了利拉鲁肽在不同程度肝功能损害受试者中的药代动力学。与健康受试者相比，轻至中度肝功能损害受试者的利拉鲁肽暴露降低了13-23%。重度肝功能损害（Child Push评分>9）受试者的利拉鲁肽暴露显著降低（44%）。

肾功能损害：与肾功能正常的受试者相比，肾功能损害受试者的利拉鲁肽暴露降低。轻度（肌酐清除率，CrCL 50-80ml/min）、中度（CrCL 30-50ml/min）以及重度（CrCL<30m1/min）肾功能损害和需要透析的终末期肾病受试者的利拉鲁肽暴露分别降低了33%, 14%, 27%和28%。

18贮藏方法

利拉鲁肽本品应冷藏于2℃-8℃冰箱中（勿接近冰箱的冷冻室）。

不可冷冻。

首次使用后，应在30℃以下贮藏或冷藏在2℃-8℃冰箱中，

盖上笔帽避光保存。

应当告知患者在每次注射后按照当地的要求丢弃注射针头，

这可以避免污染、感染和渗漏，同时能确保给药准确。

19药品包装

利拉鲁肽本品为可调节剂量、一次性预填充注射笔，由笔型注射器和装有3ml液体的笔芯组成。笔芯由1型玻璃制成，内有一个活塞（嗅丁基橡胶），并由一个橡胶塞（嗅丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶）密封。

笔型注射器由聚烯烃和聚缩醛制成。

每支笔含有3ml溶液，可以进行30次0.6mg，15次1.2mg或10次1. 8mg注射。

包装规格：每盒1支；每盒2支。

20有效期限

30个月。

21执行标准

进口药品注册标准：JS20090155。

22生产企业

丹麦诺和诺德公司

Novo Nordisk A/S

华东医药股份有限公司

23词条图册

1基本内容

中文名称：依卡倍特

英文名称：Ecabet

英文别名：Ecabet [INN]; Ecabet; Ecabetum; Ecabetum [INN-Latin]; UNII-2K02669KWP; 13-Isopropyl-12-sulfopodocarpa-8,11,13-trien-15-oic acid; 12-sulfoabieta-8(14),9(11),12-trien-18-oic acid

CAS号：33159-27-2

分子式：C20H28O5S

分子量：380.4983

InChI：InChI=1/C20H28O5S/c1-12(2)14-10-13-6-7-17-19(3,8-5-9-20(17,4)18(21)22)15(13)11-16(14)26(23,24)25/h20-12,17H,5-9H2,1-4H3,(H,21,22)(H,23,24,25)/t17-,19-,20-/m1/s1

1基本信息

【通用名】噻托溴铵

【英文名】Tiotropium Bromide 发音： (tye-oh-TROE-pee-um BROE-mide)

【商品名】Spiriva，思力华

【化学名】6β－环氧－3α－[α－羟基－2,2－二（α－噻吩）乙酰氧基]－8,8－二甲基－12H,5αH－莨菪烷溴化物。

【理化特性】本品为合成的，非手性的四价铵化合物，白色或淡黄白色粉末。微溶于水，可溶于甲醇。

Tiotropium-3D-balls

2药动学

青年健康自愿者吸入本品后，绝对生物利用度为19.5%,食物不影响其吸收。在稳态时，慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者吸入本品18 mcg，5 min血药浓度达峰值（17~19 pg/ml），其后以多室模型的方式迅速下降，稳态时的血药谷浓度为3~4pg/ml。本品血浆蛋白结合率达72%，分布容积为32L/kg。本品不能通过血脑屏障。

本品消除半衰期在吸入后5~6 d，14%的剂量经尿排出，其余经粪便排泄。本品肾脏消除率大于肌酐清除率，表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每天吸入，2~3周很达到药动学稳态，其后无进一步的药物累积。

适应症

本品用于每日1 次，长期维持治疗COPD患者伴有的支气管痉挛，包括慢性支气管炎和肺气肿。

3剂量与给药

每天1 粒噻托溴铵干粉吸入胶囊（配用特有吸入器），该胶囊仅用于吸入，不要吞咽。

4不良反应

本品不良反应主要是其抗胆碱作用所致。患者接受本品治疗1年的统计表明：最常见的不良反应为口干（>10%）；其次为便秘、念珠菌感染、鼻窦炎、咽炎（>1%）；少见全身过敏反应、心动过速、心悸、排尿困难、尿潴留（>0.1%）;亦有关于恶心、声音嘶哑和头晕的报道；此外还可能诱发青光眼和QT波间期延长。

5禁忌症

对本品及其赋形剂阿托品及其衍生物（如丙托溴铵或氧托溴铵）过敏的患者禁用。

6注意事项

①18岁以下患者不推荐使用本品。②窄角型青光眼、前列腺增生、膀胱颈梗阻者及妊娠、哺乳期妇女慎用。③ 本品作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不能用作支气管痉挛急性发作的抢救治疗药物使用。④中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者,使用本品时应监控。⑤吸入本品后可能发生过敏反应。⑥长期应用本品可引起龋齿。⑦须注意避免将本品弄入眼内，否则可引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影象并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状；如果出现窄角型青光眼的征象，应立即停止使用。

7制剂规格

胶囊剂 每粒胶囊 18mcg（按噻托铵计，相当于噻托溴铵一水合物22.5 mcg）；配有专门的药粉吸入器。

8贮存条件

存储温度15°C～28°C，勿存放在极端温度和湿度下。直到使用前请不要去除密封水泡。若封泡被破坏的或未立即使用的胶囊请丢弃。请勿将胶囊存放在吸入装置中。

1基本内容

中文名称：吉非替尼

中文别名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉-4-丙氧基)喹唑啉-4-胺;易瑞沙(阿斯利康公司的抗肿瘤新药);吉非替尼(易瑞沙)；

英文名称：Iressa / Gefitinib Tablets

英文别名：GEFITINIB; AKOS 91371; n-(3-chloro-4-fluoro-phenyl)-7-methoxy-6-(3-morpholin-4-ylpropoxy)quinazolin-4-amine; N-(3-Chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-[3-(4-morpholinyl)propoxy]-4-quinazolinamine; ZD 1839; 4-Quinazolinamine, N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-[3-(4-morpholinyl)propoxy]-; Gefitinib(TINIBS); Gefitinib, Iressa, ZD1839; Gefitinib Base

吉非替尼结构式CAS号：184475-35-2

分子式：C22H24ClFN4O3

分子量：446.9024

2药物性状

褐色，圆形，双凸面，薄膜衣片；一面印有"IRESSA 250"，另一面光滑。每瓶含吉非替尼 250mg*30s。

3适应症

本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期）及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。

4引发症

全球因吉非替尼所致的间质性肺炎平均发病率约1%，在中国发病率更低些，只有0.5%。致死病例在日本偶有发生，在中国迄今尚未见报道。我们主张在个别已有肺纤维化、接受过大面积放疗和肺功能严重受损的病人中应慎用吉非替尼，以防止发生致命性间质性肺炎。但在相当一部分晚期肺癌病人本身合并有肺部其它疾病（肺结核病、肺气肿、支气管哮喘等），肺部易诱发感染，因此不能完全确定所有的间质性肺炎均为易瑞沙所致

5禁忌

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者

6药理毒理

药物动力学特性：吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内，吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长，并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。药物代谢动力学特性静脉给药后，吉非替尼迅速廓清，分布广泛，平均清除半衰期为48小时。

癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10天的给药后达到稳态。24小时间隔用药，循环血浆药物浓度一般维持在2-3倍之间。吸收口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。在一项健康志愿者的实验中，当pH值维持在pH5以上时，吉非替尼的吸收减少47%(见4.4和4.5节)。分布在吉非替尼稳态时的平均分布容积为1400L，表明组织分布广泛。血浆蛋白结合率近90%。吉非替尼与血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白结合。代谢体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶只有CYP3A4。体外研究显示吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一项临床试验中，吉非替尼与metoprolol(美多心安，一种CYP2D6酶底物)合用使该组的作用有少量的增高(35%)，其实际临床意义尚未估计。

在动物实验中吉非替尼未显示酶诱导作用， 并且对其它的细胞色素P450酶也没有显著抑制作用（体外）。吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定：N—丙基吗啉类的代谢，喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基类的氧化脱氟作用。在人血浆中分离到的主要代谢物是O-desmethyl 吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍，因此对吉非替尼的临床活性无明显作用。清除吉非替尼总的血浆廓清约为500mL/min。主要通过粪便排泄，约4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。特殊人群：根据人群用药资料，没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、体重、性别、种族或肌苷清除率之间有相关性。一项包括41例实体肿瘤伴有肝转移，而肝功能正常、中度或重度损害的患者的临床研究中对吉非替尼进行评价。

研究显示，口服吉非替尼每日剂量250mg 后，达到稳态时间、总的血浆清除率和稳态药物暴露水平（Cmaxss, AUC24ss）在肝功能正常组和中度损害组结果相似。从4例由于肝脏转移造成的严重肝功能不全的患者得到的数据提示稳态药物暴露水平亦与肝功能正常患者相似。没有在肝硬化或肝炎引起的肝功能损害患者中对进行研究。与处方者有关的临床前安全资料吉非替尼未显示基因毒性倾向。与吉非替尼的药理学活性相符合，当剂量给到20mg/kg/天时，可观察到鼠的生育能力减低。在器宫发生时期给高剂量(30mg/kg/天)时对鼠的胚胎发育无影响,但对于兔子，20mg/kg /天及以上的剂量则可减轻胎儿的重量。在两个物种间均未诱导出畸形。在鼠的妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天的剂量可减少幼鼠的生存(见妊娠和哺乳节)。在鼠分娩后连续14天口服碳14标记的吉非替尼，乳汁中放射活性的浓度高于血液中的浓度（见妊娠和哺乳节）。非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏活动复极化过程(如QT间期）的可能性。其临床意义尚不知道。吉非替尼的致癌研究尚未进行。

7用法用量

推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。（参见“药物代谢动力学特性”部分）。

8作用机制

（1）竞争EGFR-TK催化区域上Mg-ATP结合位点，阻断其信号传递；

（2）抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化，促进细胞凋亡；

（3）抑制肿瘤血管生成。Iressa已于2002年7月5日经日本厚生省批准用于治疗晚期NSCLC，2003年5月5日被FDA批准作为NSCLC的三线治疗药物，其推荐剂量为250mg，PO，qd。

值得提出的是，FDA这一决定是在Iressa刚完成II期临床试验，III期临床试验尚未完成的情况下批准的。2003年中国抗癌协会肺癌专业委员会对不能手术的NSCLC的治疗指引中提出：Iressa推荐用于治疗局部晚期或远处转移的非小细胞肺癌含铂类方案及Docetaxel化疗失败的病人。

9不良反应

最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。可出现的ADRs总结如下:

非常常见（>10%）

消化系统： 皮肤及附件： 腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心，主要为轻度(CTC1级)。 皮肤反应，主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。

常见(>1-≤10%)

消化系统: 代谢和营养: 皮肤及附器: 全身: 眼科: 呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食，轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎，多数轻微(CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。 肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。 指甲毒性。脱发 乏力，多为轻度 (CTC1级) 结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)。

不常见(>0.1-≤1%）

血液和淋巴: 眼科: 呼吸： 在服用华法令的一些患者中出现国际正常值（INR）升高及/或出血事件 角膜糜烂，可逆，有时伴异常睫毛生长。 间质性肺病，常较严重（CTC3-4）级，已有致死性病历的报道。

罕见 (>0.01-≤0.1%)

消化系统: 胰腺炎. 极罕见(<0.01%) 皮肤及附件： 过敏反应，包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道 * 在全球范围的临床研究和上市后应用（仅在日本）中，接受吉非替尼治疗的约66000例患者中，间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%（包括39000例患者），在日本约为2%（大约27000例患者）。

10注意事项

接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡（见"可能出现的不良反应"节）。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见"可能出现的不良反应"节)。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此，与CYP3A4诱导剂（如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或St John’s Wort）合用可降低疗效(见"药物相互作用"节)。已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR，International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见"可能出现的不良反应"节)。服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效(见 "药物相互作用"节和"药物代谢动力学特性"节)。应告诫患者当以下情况加重时即刻就医: ·任何眼部症状 ·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食这些症状应按临床需要进行处理(见"可能出现的不良反应"节)。同时见"妊娠和哺乳"和"对驾驶及操纵机器能力的影响"节。对驾驶及操纵机器能力的影响在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。

11临床经验

吉非替尼起效迅速，平均用药8~10天可使症状缓解。如果有效，多数在用药1个月时即可体现。皮疹为常见不良反应，应注意不用碱性化学日用品，如肥皂等清洗皮肤，仅用清水即可。皮肤破溃或有脓包时要注意避免感染，必要时请皮肤科大夫处理。无症状的中度转氨酶升高不需停药，部分患者可自行恢复。但若出现中度转氨酶升高，最好先停药，等恢复后再重新用药。

12妇女用药

尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到吉非替尼及其部分代谢物(见"与处方者有关的临床前安全性资料"节)。在接受治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠， 并建议哺乳母亲停止母乳喂养。

13相互作用

体外试验证实吉非替尼通过CYP3A4代谢。在健康志愿者中将吉非替尼与利福平（已知的强CYP3A4诱导剂）同时给药,吉非替尼的平均AUC降低83%(见"警告和预防"节) 在健康志愿者中将吉非替尼与itraconazole（一种CYP3A4抑制剂）合用,吉非替尼的平均AUC增加80%。由于药物不良反应与剂量及作用时间相关，该结果可能有临床意义。与能引起胃PH持续升≥5的药物合用，可使吉非替尼的平均AUC减低47%(见"警告和预防"和"药物代谢动力学特性"节)。

14药物过量

对于服用过量吉非替尼还没有特异的治疗方法，尚不知过量服用的特殊征候。在I期临床试验中，少量患者服用到每天1000mg的剂量。观察到一些不良反应的发生频率和严重程度增加，主要是皮疹和腹泻。对于过量引起的不良反应应给予对症处理；特别是严重腹泻应给与恰当的治疗。

1详细信息

中文名称 西司他丁钠

CAS NO. 81129-83-1

英文名称 Cilastatin sodium

英文别名 Cilastatin sodium [USAN:JAN]; Primaxin; Cilastatin natrium; L 642957; MK 0791; MK 791; Sodium (Z)-7-(((R)-2-amino-2-carboxyethyl)thio)-2-((S)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxamido)-2-heptenoate; UNII-5428WXZ74M; 2-Heptenoic acid, 7-((2-amino-2-carboxyethyl)thio)-2-(((2,2-dimethylcyclopropyl)carbonyl)amino)-, monosodium salt, (R-(R*,S*-(Z)))-; Sodium hydrogen (R-(R*,S*-(Z)))-7-((2-amino-2-carboxylatoethyl)thio)-2-(((2,2-dimethylcyclopropyl)carbonyl)amino)hept-2-enoate; sodium (2Z)-7-{[(2S)-2-amino-2-carboxyethyl]sulfanyl}-2-({[(1S)-2,2-dimethylcyclopropyl]carbonyl}amino)hept-2-enoate; sodium (2Z)-7-{[(2R)-2-amino-2-carboxyethyl]sulfanyl}-2-({[(1S)-2,2-dimethylcyclopropyl]carbonyl}amino)hept-2-enoate

EINECS 279-694-4

分子式 C16H25N2NAO5S

分子量 380.43

1简要介绍

盐酸阿莫罗芬药物名称： 盐酸阿莫罗芬

药物别名： 罗每乐甲搽剂 Loceryl Nail Lacquer

英文名称： amorolfine HCl

2药物说明

此搽剂含50 mg/mL (5%)活性成份阿莫罗芬及其赋形剂：甲基丙烯酸多聚体150000、三乙酸甘油脂、乙酸丁酯、乙酸乙酯、乙醇。每个包装一瓶2.5 mL的搽剂及清洁药签、甲铲和甲锉。

主要成分： 暂无

性状特征： 暂无

3主要功能

阿莫罗芬（盐酸盐）是一种抗真菌药物，对可引起指（趾）甲感染的各种真菌均有杀灭作用。 用于真菌引起的指（趾）甲感染。

4使用方法 

1．锉光指（趾）甲在使用罗每乐前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。

2．清洁指（趾）甲用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。

3．从药瓶中取出搽剂将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。

4．涂施搽剂将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。

5．干燥使涂有搽剂的指（趾）甲干燥三分钟。

6．清洁药铲所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指（趾）甲的同一张药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。

7．在第二次使用罗每乐之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。

将罗每乐施用于病甲，每周使用1-2次即可。百济药师温馨提醒：由于干燥的搽剂不受水和肥皂的影响，您可正常洗手或脚。但在接触化学物质（如各种油漆稀料，白酒）时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。

在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用罗每乐。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9－12个月。每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。

5用药须知

所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指（趾）甲的同一药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。药签易燃，请妥善处置。

如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，并给予适当的处理。本品应避免接触粘膜 ；不得吸入。

误服本品后需给予适当治疗。

6不良反应

暂无

7注意事项

对本药任一成分过敏者，孕妇，以及可能怀孕及准备怀孕者禁用。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。