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产品名称:考比司他
英文名:Cobicistat
剂型规格:达芦那韦考比司他片,每片含800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg 考比司他; 艾考恩丙替片,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦
科室:抗病毒,抗HIV
家数:感染科
产品优势: 原料注册:0家; 上市制剂:进1原料来源:考比司他是一种新的化合物或新的化学实体(NCE),当联合给药时,它可以作为药代动力学增强剂来提高血浆中HIV抑制剂的水平,提高与之一起服用的药物的有效性,而不会单独表现出主要的生物活性。它旨在用于成人及 12 岁及以上青少年患者的 HIV-1 感染。单片药物方案可以提高患者的依从性,降低目前欧盟大约 100 万 HIV 患者的用药负担。
注册状态:印度
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产品名称:莫匹拉韦/莫那拉匹韦
英文名:Molnupiravir
剂型规格:200mg 胶囊
科室:具有针对流感病毒和多种冠状病毒(例如SARS-CoV-2,MERS-CoV,SARS-CoV)的广谱抗病毒活性;治疗新冠肺炎研发热火产品。
家数:感染
产品优势:无原料来源:研发热点
注册状态:印度外商
产品名称:帕米膦酸二钠
英文名:pamidronate disodium
剂型规格:注射液:10ml:30mg、10ml:60mg、10ml:90mg;
注射用
适应症:恶性肿瘤引起的高钙血症、乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解。
根据影像学标准,帕米膦酸二钠可延缓骨溶解性病变的发展,对相关合并症(如骨折,死亡率)没有影响。
科室:肿瘤科
家数:国产制剂:4家注射液(5ml:15mg(以C3H9NNa2O7P2计)、10ml:30mg(以C3H9NNa2O7P2计))、11家注射用(15mg、30mg、60mg)
进口制剂:0
国产原料:23家A,2家I
进口原料:0
原料来源:意大利
产品优势:外商有资质好,质量好,支持国内注册
通用名: 帕米膦酸二钠注射液
英文名: PAMIDRONATE DISODIUM INJECTION
拼音名: PAMILINSUAN ERNA ZHUSHEYE
本品主要成份为:帕米膦酸二钠。其化学名称为:3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。
分子式:C3H9NNa2O7P2·5H2O
分子量:369.11
药品类别: 甲状旁腺及钙代谢调节药
恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
本品为无色的澄明液体。
本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
文献报道,癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束时血浓度为0.96μg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。
治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时。一次用药30-60mg。 治疗高血钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般: 血钙 mmol/L <3.0 3.0-3.5 3.5-4.0 >4.0 mg% <12.0 12.0-14.0 14.0-16.0 >16.0 剂量 mg 15-30 30-60 60-90 90
少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
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中文名称:左旋甲状腺素EP杂质D
英文名:Levothyroxine EP Impurity D
CAS号:67-30-1
分子式:C14H8I4O4
分子量:747.83
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中文名称:左旋甲状腺素EP杂质I
英文名:Levothyroxine EP Impurity I
CAS号:2016-06-0
分子式:C13H6I4O3
分子量:717.81