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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品供应

 本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。
  【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。
  本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
  【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  【检查】酸碱度    取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过。滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。
  水中可溶物    取本品5g,精密称定,置100ml烧杯中,加水30ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,用慢速滤纸滤过,滤渣加水5ml洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。
  酸中可溶物    取本品约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入加稀盐酸20ml,称定重量,在50℃浸渍15分钟,放冷,再称定重量,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,用中速滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10.0mg(2.0%)。
  铁盐    取〔酸碱度〕检查项下的滤液1ml,加稀盐酸与亚铁氰化钾试液各1ml,不得即时显蓝色。
  炽灼失重  取本品2g,在600~700℃炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。
  重金属    取本品5g,精密称定,置锥形瓶中,加0.5mol/L盐酸溶液25ml,摇匀,置水浴加热回流30分钟,放冷,用中速滤纸滤过,滤液置100ml量瓶中,用热水25ml分次洗涤容器及残渣,滤过,洗液并入同一量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
  取供试品溶液5.0ml,置25ml纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水稀释至刻度,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过40mg/kg。
  砷盐    取重金属项下供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),含砷盐不得过2mg/kg。
  【含量测定】取本品0.2g,精密称定,置于已盛有无水碳酸钠4g的铂坩埚中,混匀,上面再覆盖无水碳酸钠1g,盖好坩埚盖。1000℃熔融处理40分钟,取出,放冷。在坩埚中加入少量热水使残渣脱落,用2%盐酸溶液5ml分次冲洗坩埚,一并移入250ml烧杯中,于杯口缓慢加入盐酸15ml,立即盖上表面皿,待反应完全后,将烧杯置电炉上加热,浓缩至近干,放冷。加入盐酸10ml,置水浴锅加热溶解,再加入1%明胶溶液[注1]5ml,充分搅拌,水浴保温10分钟。取下,加热水30ml,搅拌,趁热滤过,滤液置100ml量瓶中,用热水洗涤容器及残渣,洗液一并移入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,作为钙、镁总量测定溶液。
  另取本品0.2g,精密称定,置250ml烧杯中,加入40%盐酸溶液(40→100)约40ml,盖上表面皿,置电炉上加热至微沸,用玻璃棒时时搅拌,保持微沸40分钟,用40%盐酸溶液(40→100)冲洗表面皿,浓缩至近干,放冷。加入40%盐酸溶液(40→100)2ml,加水稀释至20ml,并加热煮沸,滤过,滤液置100ml量瓶中,用热水洗涤容器及残渣,洗液一并移入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,作为可溶性钙、镁测定溶液。


本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。
  【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
  本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
  【鉴别】(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。
  (2)  取鉴别(1)项下的溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。
  (3)  取鉴别(1)项下的溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。
  (4)  取鉴别(1)项下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。
  (5)  取鉴别(1)项下的溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。
  【检查】黏度  对于标示黏度低于600mPa・s的供试品,取本品4.0g(按干燥品计),加90℃的水196g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为200g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡,选择适合毛细管内径的平式黏度计,依法测定(通则0633第一法),黏度应为标示黏度的80%~120%;对于标示黏度不低于600mPa・s的供试品,取本品10.0g(按干燥品计),加90℃的水490g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为500g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,用适宜的单柱型旋转黏度计,按下表选择合适的转子和转速,依法测定(通则0633第三法),旋转后2分钟读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值;若测量标示黏度≥9500mPa・s的供试品,则于黏度计开启旋转后5分钟再读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值。黏度应为标示黏度的75%~140%。


性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。    

相对密度:本品的相对密度(附录A)为1.110 1.140。   

黏度:本品的运动黏度(附录G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm,应为3745mm<2>/s

类别:药用辅料。   

贮藏:密封保存。   

聚乙二醇400用途:在生物工程中的作用:用作植物细胞融合的中间诱导物。

聚乙二醇400用途: 用作PVC润滑剂、色母粒添加剂、纺织柔软剂、颜料分散剂等


  海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)键连接而成,是一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。


  中文名海藻酸钠外文名sodium alginate别名褐藻胶、褐藻酸钠简称SA应用食品工业、医药、印纺工业等


  海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)键连接而成。海藻酸钠的水溶液具有较高的黏度,已被用作食品的增稠剂、稳定剂、乳化剂等。海藻酸钠是无毒食品,早在1938年就已被收入美国药典。海藻酸钠含有大量的—COO-,在水溶液中可表现出聚阴离子行为,具有一定的黏附性,可用作治疗黏膜组织的药物载体。在酸性条件下,—COO-转变成—COOH,电离度降低,海藻酸钠的亲水性降低,分子链收缩,pH值增加时,—COOH基团不断地解离,海藻酸钠的亲水性增加,分子链伸展。因此,海藻酸钠具有明显的pH敏感性。海藻酸钠可以在极其温和的条件下快速形成凝胶,当有Ca2+、Sr2+等阳离子存在时,G单元上的Na+与二价阳离子发生离子交换反应,G单元堆积形成交联网络结构,从而形成水凝胶。海藻酸钠形成凝胶的条件温和,这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性,海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。


  【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。


  本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。


  【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液1 ml,即生成大量胶状沉淀。


  【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。


  【贮藏】密封保存。


本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
  比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。
  【检查】酸碱度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
  有关物质 取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外,如显杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。
  蛋白质与杂质吸光度 取本品,精密称定,加温水溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)检测,在400nm的波长处测定吸光度,不得过0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)检测,在210~220nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.25;在270~300nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.07。
  干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
  水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐 取炽灼残渣项下残留物,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶(或氨基键合聚合物)为填充剂;以乙腈-水(70∶30)为流动相;示差折光检测器;参考条件(柱温为30℃,检测器温度为30℃)。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色谱仪,乳糖峰与蔗糖峰的分离度应符合要求。
  测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳糖对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
  【贮藏】密闭保存。


  氢氧化钙(calcium hydroxide)是一种无机化合物,化学式为Ca(OH)2,分子量74.10。俗称熟石灰(slaked lime)或消石灰(hydrate lime)。是一种白色六方晶系粉末状晶体。密度2.243g/cm3。580℃失水成CaO。[3]


  氢氧化钙加入水后,分上下两层,上层水溶液称作澄清石灰水,下层悬浊液称作石灰乳或石灰浆。上层清液澄清石灰水可以检验二氧化碳,下层浑浊液体石灰乳是一种建筑材料。氢氧化钙是一种强碱,具有杀菌与防腐能力,对皮肤,织物有腐蚀作用[1]。氢氧化钙用于制造漂白粉,硬水软化剂、消毒杀虫剂、制革用脱毛剂、砂糖精制及建筑材料等。


  中文名氢氧化钙[4]外文名calcium hydroxide[4]别名熟石灰[4]、消石灰化学式Ca(OH)₂分子量74.0927[2]CAS登录号1305-62-0[4]EINECS登录号215-137-3[4]熔点580℃(失水,分解)[4]沸点2850℃[4]


  1、可作生产碳酸钙的原料。


  2、氢氧化钙属碱性,因而可以用于降低土壤的酸性,从而起到改良土壤结构的作用。农药中的波尔多液正是利用石灰乳(溶于水的氢氧化钙)和硫酸铜水溶液按照一定的比例配制而出的。冬天,树木过冬防虫,树木根部以上涂80公分的石灰浆。


  3、优质品主要用于生产环氧氯丙烷、环氧丙烷。


  4、可用在橡胶、石油化工添加剂中,如石油工业加在润滑油中,可防止结焦、油泥沉积、中和防腐。


  5、用于制取漂白粉、漂粉精、消毒剂、制酸剂、收敛剂、硬水软化剂、土壤酸性防止剂、脱毛剂、缓冲剂、中和剂、固化剂等。


  6、氢氧化钙和空气中二氧化碳还会发生反应从而形成难溶于水的碳酸钙。制糖工业生产中,先利用氢氧化钙中和糖浆中的酸,然后通入二氧化碳和剩余氢氧化钙反应生成沉淀物被过滤出去,以此减少糖的酸味。


  运输方法


  起运时候包装要完好,装载应稳妥。运送过程之中要保证容器不走漏、不坍毁、不掉落、不损坏。严禁和易燃物或可燃物、酸类、食用化学品等混装混运。雨天不宜运送。


  储存方法


  贮存于阴凉、通风的仓库。库内湿度最佳不大于85%。包装有必要完好密封,避免吸潮。应与易(可)燃物、酸类等分隔寄存,切忌混储。储区应该备有适宜的资料收留泄漏物。


  灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。


  本品成份:注射用水


  分子式:H2O


  分子量:18.02


  本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。


  【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。


  【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。


  氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。


  二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。


  易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。


  硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。


  其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


  【类别】溶剂、冲洗剂。


  【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)


  【贮藏】密闭保存。


本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
  【性状】本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+107°至+121°。
  【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液  取本品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
  标准品溶液  取庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。
  色谱条件  采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1∶1∶1)混合振摇,放置1小时,分取下层混合液为展开剂。
  测定法   吸取供试品溶液和标准品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出于20~25℃晾干,置碘蒸气中显色。
  结果判定  供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
  (2)在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集485图)一致。
  (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  以上(1)、(2)两项可选做一项。
  【检查】酸度  取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
  溶液的澄清度与颜色   取本品5份,各0.40g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。
  硫酸盐   取本品约0.125g,精密称定,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml及酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中的pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加乙醇50ml,继续滴定至紫蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4),本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%~35.0%。
  有关物质   照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液   取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。
  标准品溶液(1)  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg的溶液。
  标准品溶液(2)  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各50μg的溶液。
  标准品溶液(3)  取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各100μg的溶液。
  庆大霉素标准品溶液  取庆大霉素标准品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素总C组分2.5mg的溶液。


医用醋酸氯己定原料药用级CDE备案CP20药典标准


醋酸氯己定

Cusuan Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

醋酸洗必太,英文名称为Chlorhexidine acetate,中文别名为醋酸氯乙定;CAS号为56-95-1,分子式为C22H30Cl2N10·2(C2H4O2);用途外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌,别名卫洁灵-100卫洁纯,三氯森,三氯新,玉洁新DP-30。

中文名

醋酸洗必太

外文名

Chlorhexidine acetate

拼音

Wps Office shǒu jībǎn

类型

消毒剂

基本信息

中文名称:醋酸洗必太

英文名称:Chlorhexidine acetate

中文别名:醋酸氯乙定;洗必泰醋酸盐;醋酸洗必泰;醋酸氯己定

英文别名:Chlorhexidine di(acetate);1,6-Bis(N5-[p-chlorophenyl]-N1-biguanido)hexane;Hibitane diacetate;Chlorhexidine di acetate

CAS号:56-95-1

分子式:C22H30Cl2N10·2(C2H4O2);

分子量:625.55

EINECS:200-302-4[1]

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】醋酸氯己定软膏


  氯化钙注射液,适应症为1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等;2、过敏性疾患;3、镁中毒时的解救;4、氟中毒的解救;5、心脏复苏时应用,如高血钾、低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。


  本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙(CACL2•2H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。


  【性状】本品为无色的澄明液体。


  【鉴别】本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。


  【检查】pH值应为4.5~6.5(通则0631)。


  细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。


  重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。


  其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


  【含量测定】精密量取本品适量(约相当于氯化钙0.15g),置锥形瓶中,加水适量使成10ml,照氯化钙含量测定项下的方法,自“加水90ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CACL2•2H2O。


  【类别】同氯化钙。


  【规格】(1)10ml:0.3g(2)10ml:0.5g(3)20ml:0.6g(4)20ml:1g


  【贮藏】密闭保存。