【产品名称】甲硝唑
英文名:Metronidazole
【化学名称】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【结 构 式】C6H9N3O3
【分 子 量】171.16
【CAS 号】443-48-1
产品名称:庆大霉素
化学名:硫酸庆大霉素
庆大霉素规格:十亿/袋
质量标准:符合CP2020版
外观性状:本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性
盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品,其化学名为2-氨基-2-脱氧-葡萄糖盐酸盐,分子式为C6H13NO5·HCl,通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量,提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,亦能改善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能,本品可阻断骨关节炎的病理过程,防治疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。
中文名盐酸氨基葡萄糖
外文名Glucosamine hydrochloride
主要成分盐酸氨基葡萄糖
性状原料
适应症
用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等,可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能。
注意事项
本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未有充分研究,因此应慎用,或遵医嘱。
儿童用药:尚不清楚,故不建议儿童服用。
药物相互作用:氨基葡萄糖可能会增加非甾体抗炎药(NSAIDS)如布洛芬的抗炎作用,因此同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量,氨基葡萄糖与利尿药可能存在相互作用两药同服可能需增加利尿药的服用剂量。
不良反应:此药耐受性良好,偶尔会发生轻微的胃肠道不适,如恶心、胃灼热、腹泻,以及头晕、过敏等症状。
禁忌症:对本品过敏者禁用。
贮藏
避光、密闭、25℃以下保存。
分子式: C26H52O6
CAS: 9005-08-7
拼音名:Juyi erchun 400
英文名:Polyethylene Glycol 400
【中文别名】聚乙二醇400;氧化聚乙烯;
【CAS 号】 25322-68-3
【外观性状】 本品为无色或几乎无色的动稠液体;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110-1.140。
黏度 本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37-45mm2/s。
【检查】 平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30-60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380-420。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后.溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(附录Ⅴ E),以硅藻土为载体,山梨酸为固定相,在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。
炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0-4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml.用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
【贮藏】 密封保存。
【化学成分】 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【药理作用】 药用辅料
产品名称 聚乙二醇400 产品别名 聚乙二醇400;氧化聚乙烯
用途 药用辅料 包装规格 25kg
质量标准 CP2020/USP 外观性状 本品为无色或几乎无色的动稠液体;
含量 100.0% 保质期 36(月)
CAS 25322-68-3
本品为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 【鉴别】 (1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(通则0612),熔点为226~230℃。 (2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的氢氧化钠试液,即显绿色荧光。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集576图)一致。 (4)本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇酚酞指示液不得显红色。 铵盐 取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后,加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀,静置5分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵,在105℃干燥至恒重后,精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。 苯甲酸盐与水杨酸盐 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化铁试液3滴,不得生成沉淀或显紫堇色。 甲苯磺酰胺 照气相色谱法(通则0521)测定。 供试品溶液 取本品2.0g,精密称定,用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后,加色谱用硅藻土[称取硅藻土(过九号筛)100g,加盐酸800ml,时时搅拌,浸渍12小时以上,除去酸液,再用盐酸同样处理3次,每次1小时,然后用水洗涤至溶液显中性,将硅藻土分散于甲醇300ml中,滤过,在80℃烘干]10g,混合均匀,装入25mm×250mm的色谱管,照柱色谱法(通则0511第二法),用二氯甲烷洗脱约30分钟,收集洗脱液50ml,蒸发至近干,加二氯甲烷,使成1.0mL 对照品溶液 取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。 色谱条件 用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%;柱温180℃。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪。 限度 含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 重金属 取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。 【类别】 诊断用药,矫味剂。 【贮藏】 密封保存。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
【鉴别】(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。
(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(10∶90∶1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为212nm;进样体积10μl。
系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000,氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶解,加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。
【类别】β肾上腺素受体激动药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】盐酸氯丙那林片
产品名称:扑热息痛
产品别名: 对乙酰氨基酚
分子式: C8H9NO2
相对分子量: 151.16
扑热息痛CAS:103-90-2
中文名称: 樟脑
中文别名: 2-茨酮; 合成樟脑; (±)-樟脑
英文名称: bornan-2-one
樟脑CAS: 76-22-2
EINECS号: 200-945-0
分 子 式: C10H16O
分 子 量: 152.23
药用远志酊提取物祛痰药CP20药典标准CDE备案
适应症
慢性支气管炎,呼吸内科
远志酊(Yuanzhi Ding)祛痰药。用于咳痰不爽。本品为棕色的液体。取远志流浸膏200ml,加60%乙醇使成1000ml,混合后,静置,滤过,即得。
本品为远志流浸膏经加工制成的酊剂。
【制法】取远志流浸膏200ml,加60%乙醇使成1000ml,混合后,静置,滤过,即得。
【性状】本品为棕色的液体。
【检查】乙醇量应为50%~58%(通则0711)。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【适应症】祛痰药。用于咳痰不爽。
【用法与用量】口服。一次2~5ml,一日6~15ml。
【贮藏】密封。
药用远志酊提取物祛痰药CP20药典标准CDE备案