盐酸丁卡因是一种局部麻醉药物,常用于医疗领域。药用级盐酸丁卡因是制备盐酸丁卡因药品所使用的纯度高、质量优良的原料。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的医用符合规定的药材、药品、药品辅料和药用包装材料的标准。 盐酸丁卡因是一种白色结晶体,具有局部麻醉作用。它能阻断神经传导,减少痛觉刺激,使局部区域无法感受疼痛。因此,盐酸丁卡因常被用于手术、治疗疼痛以及进行各种医疗程序。 药用级盐酸丁卡因是通过高纯度的合成工艺制备而成的。其生产过程严格按照药典规定进行,以保证产品的纯度和质量。药用级盐酸丁卡因可以达到医用领域的标准,使得制备的药品具有较高的安全性和效果。 医用符CP2020是关于医药级原料、药品和药品辅料的标准规定。药用级盐酸丁卡因必须符合医用符CP2020的要求,以确保其质量符合国家标准。 CP2020中对盐酸丁卡因的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度、重金属含量等各个方面。只有符合这些要求的盐酸丁卡因才能被认定为医用级原料。 药用级盐酸丁卡因的制备和应用非常重要。正确使用合格的盐酸丁卡因可以有效地减轻病患的疼痛感,提高手术操作的安全性和成功率。因此,药用级盐酸丁卡因以及其符合CP2020标准的医用原料在医疗领域具有重要意义,对患者的健康和生活质量有着积极的影响。
盐酸丁卡因,是一种有机化合物,化学式为C15H25ClN2O2,主要用作局麻药,主要用于粘膜麻醉。 中文名盐酸丁卡因外文名Tetracaine hydrochloride化学式C15H25ClN2O2分子量300.824CAS登录号136-47-0EINECS登录号205-248-5熔点149℃ 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。 (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 【类别】局麻药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】注射用盐酸丁卡因
盐酸丁卡因 YansuanDingkayin TetracaineHydrochloride 本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。 (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。 溶剂乙腈-水(2∶8)。
盐酸丁卡因 YansuanDingkayin TetracaineHydrochloride 本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。 (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。