产品名称雷诺嗪英文名RanolazineCAS95635-55-5剂型规格缓释片500mg、1000mg（美国）科室心内科家数0家原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF，已激活注册分类5+3医保情况无可申报剂型片剂,缓释片适应症心绞痛国内市场情况国内尚未上市，无进口及国产原料批文，我司可提供进口原料，质量好，资质优。产品优势雷诺嗪是一种新型的脂肪酸氧化酶抑制剂，在缺血状态下，使心肌血流向缺血区域分布，这样可以减少细胞内钙超载，缓解心绞痛症状。2006年被美国FDA批准上市，作为有症状的慢性心绞痛患者的一线治疗药物。临床结果表明，雷诺嗪可用于单一治疗，也可作为其他抗心绞痛治疗的辅助药物，对于慢性稳定型心绞痛，可以缓解症状，提高运动耐受性。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响,能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。雷诺嗪是国外相关指南治疗心绞痛推荐用药，临床前景较好；心绞痛患病人数较多，雷诺嗪市场前景较好。专利已过期拓展资料-

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中文名：雷诺嗪系列杂质 | 英文名：Ranolazine Impurities | CAS：95635-55-5 【桐晖药业专业提供大量货期短、价格低廉、可定制的现货杂质对照品，咨询电话：18922121079 / 020-66392416】

通用名：雷诺嗪缓释片；英文名：Ranolazine Prolonged-Release Tablets ；商品名：Ranexa；规格：500mg；剂型：片剂；持证商：Menarini International Operations Luxembourg S.A。 桐晖药业-专业提供全球参比制剂采购，一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】

广州桐晖药业：专业提供原料药，杂质，参比制剂一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392428】产品名称雷诺嗪英文名Ranolazine剂型规格缓释片500mg、1000mg（美国）科室心绞痛家数心内科原料来源制剂0家 原料2进备案状态雷诺嗪是一种新化学实体化合物,是十年来FDA 批准的首个治疗慢性心绞痛药物。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响,能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。据美国心脏学会估计美国每年大约有680 万人被诊断患有心绞痛,中国患者人数高达4 000多万,因此雷诺嗪有很大的市场开发潜力。进口原料，质量有保障，支持联合申报。USDMF状态印度适应症I产品优势

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：雷诺嗪杂质1英文名：Ranolazine impurity 1CAS号：N/A分子式：C14H20N4O2分子量：276.34

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：雷诺嗪杂质2英文名：Ranolazine impurity 2CAS号：2210-74-4分子式：C10H12O3分子量：180.2

产品名称：雷诺嗪英文名：Ranolazine剂型规格：缓释片500mg、1000mg（美国）适应症：心绞痛科室：心内科家数：0家产品优势：雷诺嗪是一种新化学实体化合物,是十年来FDA 批准的首个治疗慢性心绞痛药物。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响,能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。据美国心脏学会估计美国每年大约有680 万人被诊断患有心绞痛,中国患者人数高达4 000多万,因此雷诺嗪有很大的市场开发潜力。进口原料，质量有保障，支持联合申报。原料来源：欧洲备案状态：I其它雷诺嗪相关介绍1基本内容　　【药物名称】雷诺嗪 Ranolazine 　　【分子式成分】化学名：(±)-N- （2，6-二甲基苯基）-4-[2-羟基-3-（2-甲氧苯氧基）丙基]-1-哌嗪乙酰胺。分子式：C24H33N3O4。分子量：427.54。 　　【制剂规格】胶囊： 　　【药理毒理】①有效抗心绞痛：体外研究表明狗麻醉后，十二指肠内给Ranolazine或阿替洛尔均明显减弱电心脏起搏（200次/分）期间冠状动脉结扎引起的ST-T段上抬。Ranolazine的这种作用持续3个小时，不改变任何血液动力学参数；而使用阿替洛尔后却伴有舒张期血压、心率的升高或降低。大鼠灌胃给予Ranolazine，减弱由肾上腺素引起的ST段上抬。这些结果表明Ranolazine可有效地抗心绞痛，且不改变任何动力学参数。 　　②不影响心率和血压：14名慢性稳定型心绞痛患者参加的单盲安慰剂对照试验中，病人服用安慰剂两周后，口服Ranolazine 30mg（一日三次），连续2周后改为口服60mg（一日三次），连续两周。结果表明：服用两种剂量后测定静息时心率和收缩压、剧烈运动后心率和收缩压分别与安慰剂对照组相比均无明显改变。 　　③全新作用机制：现有的治疗心绞痛药物都是通过直接减少心脏做功（心率和/或血压）而起作用。Ranolazine为pFOX（部分脂肪酸氧化酶）抑制剂，通过改变心脏代谢方式减少心脏需氧量。心脏代谢是利用氧气氧化脂肪酸或葡萄糖产能。正常生理状态下，心肌细胞主要利用脂肪酸氧化产能，而较少利用葡萄糖。pFOX抑制剂减少脂肪酸氧化，而增加葡萄糖氧化。利用每单位氧气，葡萄糖代谢产能较脂肪酸代谢产能多，那么由利用脂肪酸代谢产能变为利用葡萄糖代谢产能则使心脏利用氧做更多功，从而降低心绞痛发作的可能性。鉴于上述全新的作用机制，口服Ranolazine后不引起心率减慢和血压下降。还可防止乳酸酸中毒，大大增强了使用安全性。 　　【药 动 学】Ranolazine的最低有效血药浓度为500ng/ml，在此血药浓度下，可明显推迟心绞痛的发作，抑制运动期间ST段压低，延长踏车运动持续时间。由此得出服用Ranolazine的剂量为240mg。 　　服用Ranolazine 1小时后测定血药浓度峰值范围为1576-2492ng/ml，早餐后1小时测定血中药物谷浓度范围为275-602ng/ml。血浆中Ranolazine的Ⅰ相代谢产物有11种，主要从肾中排泄。 　　【适 应 证】心绞痛 　　【不良反应】Ⅱ期临床试验中使用Ranolazine最常见的不良反应是头痛、眩晕、疲乏。通过肝功、肾功及其它检查未发现明显异常 。