通用名：盐酸厄洛替尼片；英文名：Erlotinib Hydrochloride  Tablets；商品名：Tarceva；规格：25mg（按C22H23N3O4计）；剂型：片剂；持证商：Roche Registration Limited。 桐晖药业-专业提供全球参比制剂采购，一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】

剂型规格：片剂：25mg、100mg、150mg注册状态：I适应症：厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。科室：肿瘤科家数：片剂1国2进；原料：2进11国产品优势：盐酸厄洛替尼是由罗氏制药有限公司研发的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，它通过阻断信号通路，延缓肿瘤增长与扩散而起作用。于2004年11月获FDA批准上市。盐酸厄洛替尼是全球首个作用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。厄洛替尼作是抗肿瘤分子靶向药物的代表性药物，在非小细胞肺癌治疗中占有重要地位。原料来源：印度/欧洲

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通用名：盐酸厄洛替尼片；英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets；商品名：Tarceva；规格：100mg；剂型：片剂；持证商：Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH。 桐晖药业-专业提供全球参比制剂采购，一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】

通用名：盐酸厄洛替尼片；英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets；商品名：Tarceva；规格：150mg；剂型：片剂；持证商：Roche Registration Limited/ Roche Registration GmbH。 桐晖药业-专业提供全球参比制剂采购，一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询：18922121079（微信同号）/020-66392416】

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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：盐酸厄洛替尼(盐酸埃罗替尼)英文名：Erlotinib HydrochlorideCAS号：183319-69-9分子式：C22H24ClN3O4分子量：429.9

产品名称：盐酸厄洛替尼英文名：erlotinib hydrochloride剂型规格：片剂：25mg、100mg、150mg适应症：厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。科室：肿瘤科家数：片剂1国2进产品优势：盐酸厄洛替尼是由罗氏制药有限公司研发的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，它通过阻断信号通路，延缓肿瘤增长与扩散而起作用。于2004年11月获FDA批准上市。盐酸厄洛替尼是全球首个作用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。厄洛替尼作是抗肿瘤分子靶向药物的代表性药物，在非小细胞肺癌治疗中占有重要地位。原料来源：印度备案状态：I其它盐酸厄洛替尼相关介绍1基本内容通用名称：盐酸厄洛替尼片 商品名称：特罗凯英文：Tarceva 英文名称：Erlotinib Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Eluotini Pian2成份本品主要成份为盐酸厄洛替尼。 化学名称： N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐 化学结构式： 分子式：C22H23N3O4·HCl 分子量：429.903性状25mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有橙色“Tarceva”、“25”和特罗凯标识，另一面空白。 100mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特罗凯标识，另一面空白。 150mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特罗凯标识，另一面空白。4适应症厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。 对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。 两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。5规格⑴25毫克 ⑵100毫克 ⑶150毫克6用法用量本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。7剂量调整患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗（参见【注意事项】警告－肺脏毒性）。 腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。 如果必须减量，厄洛替尼应该每次减少50mg。 同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。 治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了，则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。 厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停（参见【药代动力学】特殊人群－肝功能异常患者，【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】）。8不良反应安全性资料来自国外856例厄洛替尼单药治疗的癌症患者，308例接受厄洛替尼100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者，和1228例厄洛替尼与化疗同时治疗的患者。