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广州市桐晖药业有限公司

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产品名称替戈拉生/特戈拉赞英文名TEGOPRAZAN剂型规格-科室肠胃科家数0家原料来源韩国备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症十二指肠溃疡,食管炎,胃食管反流病。产品优势药效好,用量大,竞争状况好,新药,专利26年到期

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产品名称酒石酸阿福特罗英文名Arformoterol Tartrate剂型规格吸入剂,吸入溶液,EQ 0.015MG BASE/2ML科室呼吸科家数国产原料2家,进口原料1家;制剂0家原料来源西班牙备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管收缩的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。产品优势治疗中重度 COPD 安全有效,耐受性好,并且对肺功能也有改善作用。阿福特罗是福莫特罗的( R ,R)对映异构体,是一种选择性的长效β2 肾上腺素受体激动剂,其药效为福莫特罗消旋体的 2 倍,为( S ,S)对映异构体的 1 000 倍。

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产品名称酒石酸西尼必利英文名Cinitapride Hydrogen Tartrate剂型规格1mg, 片剂科室消化科家数CDE 无, 制剂3进(卫材是分包装商)原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。产品优势尼必利治疗胃肠道功能紊乱、FD和GERD疗效优于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好。西尼必利在肝脏不仅通过细胞色素P450(CYP)3A4代谢,还可通过CYP2C8代谢,发生药物相互作用风险较小,且西尼必利的游离血药浓度远低于西沙必利和多潘立酮,导致心脏毒性的风险较低,是治疗FD和GERD药物的新选择。

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产品名称琥珀酸拉米地坦英文名Lasmiditan succinate剂型规格片剂 50mg,100mg,200mg科室神经科家数0家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症偏头痛产品优势1)偏头痛针对性治疗市场虽然市场暂时不大,但拉米地坦在心血管方面的安全性较好,相比目前的一线药物“曲坦类”有差异化优势,且将成为首个有原研推广的针对性治疗药物,市场前景看好;2)核心专利2023年到期,国内仅原研1家报产中,制剂仿制空间较大,预计将有较多下游客户介入;

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产品名称聚维酮碘英文名Povidone iodine剂型规格膜剂:50mg,溶液剂:200ml:20g(10%),500ml:25g(5%),250ml:12.5g(5%),180ml:9g(5%),100ml:10g(10%);乳膏剂:0.1;洗剂:7.5%;含漱液:250ml:2.5g;阴道泡腾片:0.2g;阴道栓:20mg(以碘计)科室感染科,皮肤科家数原料:国内14A3I, 进口1I.   制剂:进口0,国内上百家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。产品优势剂型广,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称环丝氨酸英文名D-cycloserin剂型规格0.25g,胶囊科室感染科,呼吸科家数制剂1国(海正)+1进(韩国) CDE:1国A +1进A(ST Pharm ), 2进I(Solara , Enzychem)原料来源印度备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症本品适用予对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉索、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗 与其它抗结核药类似,本品应与其他药物联合使用,不建议单独用药。 本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌,特别是肠杆菌属和大肠埃希引起的急性尿路感染的治疗,一般而言,本品对非分支杆菌性细菌引传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品产品优势印度外商已备案I ,目前已跟沈阳红旗制药关联审批中,审批速度比较快 主要用于耐药结核杆菌的感染,细菌对之不易产生耐药性

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产品名称葡萄糖酸锰英文名Magnesium Gluconate剂型规格-科室营养科家数国产原料1A,进口原料0,进口国产制剂0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症葡萄糖酸锰主要用作营养品、膳食添加剂,可预防皮肤炎、关节痛等疾病产品优势外商很少,市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称醋酸羟钴胺英文名Hydroxocobalamin acetate剂型规格-科室血液科家数国产进口原料0,进口国产制剂0原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症属于维生素类药物,用于治疗和预防维生素B12缺乏症,治疗周围神经病变及巨幼红细胞贫血,大剂量注射可用于治疗急性氰化钠中毒,烟草毒弱视和Leber氏视神经萎缩。产品优势外商少,国内无备案

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产品名称单硝酸异山梨酯英文名ISOSORBIDE DINITRATE剂型规格片剂200mg,缓释片30mg/40mg/50mg,注射剂20mg,胶囊剂20mg/40mg/50mg,喷雾剂180mg科室心血科家数进口3家,1A2I,其中一家I是原研。国产12家A原料来源欧洲备案状态I状态USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症临床用于心绞痛的预防和治疗。冠心病的长期治疗、预防血管痉挛和混合型心绞病,也适用于心肌梗塞后的治疗和慢性心衰的长期治疗产品优势国内有垄断趋势,外商是硝酸酯产品的技术第一家。

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产品名称奥昔卡因英文名Oxethazaine剂型规格-科室麻醉科家数0家原料来源台湾备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症具有缓解消化性溃疡疾病或食管炎引起的疼痛的潜力产品优势新产品,外商少。

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产品名称巴瑞克替尼英文名Baricitinib剂型规格片剂:2mg,4mg科室风湿科家数进口制剂1家原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 已激活适应症用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称靛胭脂英文名Indigo Carmine剂型规格注射液10ml:40mg科室放射科,影像科家数制剂1国原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症蓝色染料,主要由肾小管排泄。静脉或肌内注10min, 尿液显示蓝色为正常,用于测定肾功能产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称亚甲蓝英文名Methylene Blue剂型规格注射液 50mg科室放射科,影像科家数CDE 1A国+1进 I   制剂 3家(华润双鹤, 西南药业,济川只有他们家有原料药)原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症1.亚甲蓝主要应用于亚硝酸盐中毒的患者 2.皮下注射用于痔疮手术 3.局部封闭(皮下注射)用于术后镇痛产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称吲哚菁绿英文名Indocyanine Green剂型规格注射液 10mg, 25mg科室放射科,影像科家数CDE 国:2A+1I 制剂2国原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有CEP适应症用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。  诊断用药。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药 用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称异硫蓝英文名Isosulfan Blue剂型规格50mg/5ml 注射液科室放射科,影像科家数CDE 国1I, 制剂广东星昊,在做验证性临床原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症淋巴示踪剂,对淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明显提高单独采用染料型乳腺癌前哨淋巴结活性检查(SLNB)的准确率和灵敏度,在癌症的治疗当中有广泛的应用。异硫蓝目前在我国并未上市,原研厂家是美国的COVIDINE公司,异硫蓝是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于淋巴示踪术的染料,在临床已经使用多年,许多研究表明异硫蓝在临床上具有很大的价值。在持续的淋巴癌治疗术中,异硫蓝可以用来识别并帮助结扎淋巴管, 异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称甲磺酸加诺沙星英文名Garenoxacin Mesilate剂型规格200mg, 片剂科室呼吸科,感染科家数CDE 1I进 日本,制剂1进日本原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症以肺炎等呼吸器官感染症为主要适应症.产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称醋酸地加瑞克英文名Degarelix Acetate剂型规格80mg, 120mg 注射用科室泌尿外科家数2个制剂批文都是Ferring, CDE 国1I-润众, 豪森,正大天晴2020年做BE了原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态还没有USDMF适应症本品为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称美阿沙坦钾英文名Azilsartan Medoxomil Potassium剂型规格40mg, 80mg, 片剂科室心血管家数1进原料来源印度备案状态准备注册USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症成人原发性高血压产品优势市场竞争好,我司提供原料药进口,支持联合申报

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产品名称马尿酸乌洛托品英文名Methenamine Hippurate剂型规格0.5g 片剂科室泌尿科家数CDE 1国A  制剂1国A原料来源印度备案状态无USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症本品为下泌尿道感染的预防用药,适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者产品优势1.我司合作印度外商,价格有竞争力,资质好,在美国有USDMF, 在英国有ASMF 2.此产品是唯一被科克伦评价有效防治尿路感染的抗生素替代药物 3.减少抗生素使用,减少细菌耐药 4.防治尿路感染价值得到世界权威组织认可 5. 减少细菌粘附及生物膜的形成 6. 有效防治术后插管相关尿路感染 7. 欧美临床指南推荐产品

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产品名称泛影葡胺英文名diatrizoate Meglumin剂型规格有单独注射液,有复方注射液, 有12g, 15.2g, 60g科室放射科,影像科家数28制剂,CDE 原料无原料来源印度备案状态无USDMF状态已有USDMF, 未激活适应症适用于泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT 增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影。产品优势目前主要跟泛影酸钠组成复方制剂来使用, 泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,其他脏器和周围血管造影,CT 增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影,也可用于冠状动脉造影

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