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西安晋湘药用辅料有限公司

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刘妮13384952596三氯叔丁醇 [6001-64-5]本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。丙酮 取本品40mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液2ml溶解,密封,作为供试品溶液。另精密称取丙酮适量,用水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮0.02mg的溶液,精密量取2ml置顶空瓶中,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,分流比为3∶1,90℃平衡20分钟,顶空进样。供试品溶液色谱图中如有与丙酮保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过0.10%。三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯叔丁醇1mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取三氯甲烷适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯甲烷0.06μg的溶液,作为对照品溶液。除检测器为电子捕获检测器外,照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。供试品溶液色谱图中如有与三氯甲烷保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含三氯甲烷不得过0.006%。氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。内标溶液的制备 取2,2,2-三氯乙醇适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。【类别】抑菌剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。注:①本品易升华。②本品有微似樟脑的特臭。

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刘妮13384952596三氯叔丁醇 [6001-64-5]本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。丙酮 取本品40mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液2ml溶解,密封,作为供试品溶液。另精密称取丙酮适量,用水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮0.02mg的溶液,精密量取2ml置顶空瓶中,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,分流比为3∶1,90℃平衡20分钟,顶空进样。供试品溶液色谱图中如有与丙酮保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过0.10%。三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯叔丁醇1mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取三氯甲烷适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯甲烷0.06μg的溶液,作为对照品溶液。除检测器为电子捕获检测器外,照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。供试品溶液色谱图中如有与三氯甲烷保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含三氯甲烷不得过0.006%。氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。内标溶液的制备 取2,2,2-三氯乙醇适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。【类别】抑菌剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。注:①本品易升华。②本品有微似樟脑的特臭。

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刘妮13384952596三氯叔丁醇 [6001-64-5]本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。丙酮 取本品40mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液2ml溶解,密封,作为供试品溶液。另精密称取丙酮适量,用水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮0.02mg的溶液,精密量取2ml置顶空瓶中,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,分流比为3∶1,90℃平衡20分钟,顶空进样。供试品溶液色谱图中如有与丙酮保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过0.10%。三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯叔丁醇1mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取三氯甲烷适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯甲烷0.06μg的溶液,作为对照品溶液。除检测器为电子捕获检测器外,照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。供试品溶液色谱图中如有与三氯甲烷保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含三氯甲烷不得过0.006%。氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。内标溶液的制备 取2,2,2-三氯乙醇适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。【类别】抑菌剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。注:①本品易升华。②本品有微似樟脑的特臭。

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刘妮13384952596三氯叔丁醇 [6001-64-5]本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。丙酮 取本品40mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液2ml溶解,密封,作为供试品溶液。另精密称取丙酮适量,用水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮0.02mg的溶液,精密量取2ml置顶空瓶中,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,分流比为3∶1,90℃平衡20分钟,顶空进样。供试品溶液色谱图中如有与丙酮保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过0.10%。三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯叔丁醇1mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取三氯甲烷适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯甲烷0.06μg的溶液,作为对照品溶液。除检测器为电子捕获检测器外,照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。供试品溶液色谱图中如有与三氯甲烷保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含三氯甲烷不得过0.006%。氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。内标溶液的制备 取2,2,2-三氯乙醇适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。【类别】抑菌剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。注:①本品易升华。②本品有微似樟脑的特臭。

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。      

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   

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本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分    取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。   炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   

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刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15)CAS 号:70142-34-6基本信息英文名称:Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名:Kolliphor® HS 15(巴斯夫)、Solutol® HS 15分子式:C₄₇H₉₄O₁₉分子量:约 963.24类型:非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

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刘妮13384952596三氯叔丁醇 [6001-64-5]本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶。本品在乙醇中易溶,在水中微溶。熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点不低于77℃。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。丙酮 取本品40mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液2ml溶解,密封,作为供试品溶液。另精密称取丙酮适量,用水-N,N-二甲基甲酰胺(40∶60)溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮0.02mg的溶液,精密量取2ml置顶空瓶中,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,分流比为3∶1,90℃平衡20分钟,顶空进样。供试品溶液色谱图中如有与丙酮保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过0.10%。三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯叔丁醇1mg的溶液作为供试品溶液。另精密称取三氯甲烷适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中约含三氯甲烷0.06μg的溶液,作为对照品溶液。除检测器为电子捕获检测器外,照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。供试品溶液色谱图中如有与三氯甲烷保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含三氯甲烷不得过0.006%。氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。内标溶液的制备 取2,2,2-三氯乙醇适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。【类别】抑菌剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。注:①本品易升华。②本品有微似樟脑的特臭。

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刘妮13384952596本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。   性状:本品为无色澄清的黏稠液体。  本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。   鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。 含量测定:照气相色谱法(通则0521)测定。  色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。  测定法    取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中约含1,3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。   类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。   贮藏:密封,在干燥处避光保存。  注:本品有引湿性。

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聚山梨酯20 [9005-64-5]本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。相对密度  为1.09~1.12。黏度  为250~400mm2/s。酸值  不得过2.0。羟值  为96~108。过氧化值  不得过10。皂化值  为40~50。酸碱度  pH值应为4.0~7.5。水分  含水分不得过3.0%。炽灼残渣 不得过0.25%。重金属  含重金属不得过百万分之十。砷盐  不得过0.0002%。【类别】药用辅料,乳化剂、润湿剂和稳定剂等。【贮藏】遮光,密封保存。

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壳聚糖CAS号:[9012-76-4]本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。【性状】本品为类白色粉末。本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。黏度    在20℃时的动力黏度应为标示量的80%~120%。酸碱度  应为6.5~8.5。蛋白质  得过0.2%。干燥失重   不得过10% 。炽灼残渣  不得过1.0%。重金属   含重金属不得过百万分之十。砷盐  应符合规定(0.0001%)。【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。 

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刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15)CAS 号:70142-34-6基本信息英文名称:Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名:Kolliphor® HS 15(巴斯夫)、Solutol® HS 15分子式:C₄₇H₉₄O₁₉分子量:约 963.24类型:非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

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刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15)CAS 号:70142-34-6基本信息英文名称:Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名:Kolliphor® HS 15(巴斯夫)、Solutol® HS 15分子式:C₄₇H₉₄O₁₉分子量:约 963.24类型:非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

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刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15)CAS 号:70142-34-6基本信息英文名称:Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名:Kolliphor® HS 15(巴斯夫)、Solutol® HS 15分子式:C₄₇H₉₄O₁₉分子量:约 963.24类型:非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

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刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15)CAS 号:70142-34-6基本信息英文名称:Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名:Kolliphor® HS 15(巴斯夫)、Solutol® HS 15分子式:C₄₇H₉₄O₁₉分子量:约 963.24类型:非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

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