刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯（Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15）CAS 号：70142-34-6基本信息英文名称：Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名：Kolliphor® HS 15（巴斯夫）、Solutol® HS 15分子式：C₄₇H₉₄O₁₉分子量：约 963.24类型：非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

刘妮1338495259615 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯（Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15）CAS 号：70142-34-6基本信息英文名称：Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate常用商品名：Kolliphor® HS 15（巴斯夫）、Solutol® HS 15分子式：C₄₇H₉₄O₁₉分子量：约 963.24类型：非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸度　取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。溶液的澄清度与颜色　取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。氯化物　取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。有关物质　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。测定法　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含C12H22O1110mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。【标示】如为供注射用，应标明氮含量（可采用以下测定方法测定），用以对产品中酶残留量进行评估。氮含量　取本品5.0g，精密称定，置于消解瓶中，加入30ml浓硫酸消解后，照氮测定法（通则0704第三法）操作，加入40%（W/V）的氢氧化钠溶液45ml进行蒸馏。

刘妮13384952596本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。　　 性状：本品为无色澄清的黏稠液体。　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。　　 鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。 含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。　　 类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。　　 贮藏：密封，在干燥处避光保存。　　注：本品有引湿性。

刘妮13384952596CDE备案状态A资质齐全 现货供应符合yao典标准本品系淀粉经酶法或suan法水解后精制而得。【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭。本品在水中易溶，在无水yi醇中几乎不溶。麦芽糊精是DE值5-20的淀粉水解产物。它介于淀粉和淀粉糖之间，是一种价格低廉、口感滑腻、没有ren何味道的营养性多糖。麦芽糊精一般为多种DE值的混合物。它可以是白色粉末，也可以是浓缩液体。流动性好，无异味，几乎没有甜度。溶解性能好，有适度的粘度。吸湿性低，不易结团。有较好的载体作用，是各种甜味剂、香味剂、填充剂等的you良载体。有很好的乳化作用和增稠效果。有促进产品成型和良好地yi制产品组织结构的作用。成膜性能好，既能防止产品变形又能改善产品外观。具有甜度低，无异味，易消化，低热，溶解性好，发酵性小，填充效果好，不易吸潮，增稠性强，载体性好，稳定性好，难以变质的特性。麦芽糊精含有大量的多糖类，另外还含有钙、铁等对人体有益的微量元素及矿物质，并能促进人体正常的物质代谢。 guang泛应用于饮料、冷冻食品、糖果、麦片、乳制品、保健品等行业,还可应用于纺织、日化、医yao生产中。【类别】药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。【贮藏】密封，干燥处保存。

药用级磺丁基倍他环糊精

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384942590三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596三氯蔗糖　[56038-13-2]本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。比旋度　为+84.0°至+87.5°。水分 含水分不得过2.0%。炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。重金属　含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。注：本品遇光和热颜色易变深。

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度  为+24.8°至+25.3°。氯化物  不得更浓（0.05%）。硫酸盐  不得更浓（0.03%）。铵盐  不得更深（0.02%）。限度  不得更深（0.5%）。干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属   不得过百万分之十。砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）【类别】氨基酸类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】谷氨酸钠注射液

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度  为+24.8°至+25.3°。氯化物  不得更浓（0.05%）。硫酸盐  不得更浓（0.03%）。铵盐  不得更深（0.02%）。限度  不得更深（0.5%）。干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属   不得过百万分之十。砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）【类别】氨基酸类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】谷氨酸钠注射液

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度  为+24.8°至+25.3°。氯化物  不得更浓（0.05%）。硫酸盐  不得更浓（0.03%）。铵盐  不得更深（0.02%）。限度  不得更深（0.5%）。干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属   不得过百万分之十。砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）【类别】氨基酸类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】谷氨酸钠注射液

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度  为+24.8°至+25.3°。氯化物  不得更浓（0.05%）。硫酸盐  不得更浓（0.03%）。铵盐  不得更深（0.02%）。限度  不得更深（0.5%）。干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属   不得过百万分之十。砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）【类别】氨基酸类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】谷氨酸钠注射液