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罗辅医药科技(上海)有限公司

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壳聚糖壳聚糖(chitosan)甲壳素N-脱乙酰基的产物,甲壳素、壳聚糖、纤维素三者具有相近的化学结构,纤维素在C2位上是羟基,甲壳素、壳聚糖在C2位上分别被一个乙酰氨基和氨基所代替,甲壳素和壳聚糖具有生物降解性、细胞亲和性和生物效应等许多独特的性质,尤其是含有游离氨基的壳聚糖,是天然多糖中唯一的碱性多糖。 [1]壳聚糖分子结构中的氨基基团比甲壳素分子中的乙酰氨基基团反应活性更强,使得该多糖具有优异的生物学功能并能进行化学修饰反应。因此,壳聚糖被认为是比纤维素具有更大应用潜力的功能性生物材料。 [1]壳聚糖为天然多糖甲壳素脱除部分乙酰基的产物,具有生物降解性、生物相容性、无毒性、抑菌、抗癌、降脂、增强免疫等多种生理功能,广泛应用于食品添加剂、纺织、农业、环保、美容保健、化妆品、抗菌剂、医用纤维、医用敷料、人造组织材料、药物缓释材料、基因转导载体、生物医用领域、医用可吸收材料、组织工程载体材料、医疗以及药物开发等众多领域和其他日用化学工业。 [1]应用:壳聚糖用于药用辅料,抗菌剂、防腐剂、抗氧剂等。1.载体材料用壳聚糖作为药物载体可以稳定药物中的成分,促进药物吸收,延缓或控制药物的溶解速度,帮助药物达到靶器官,并且抗酸、抗溃疡,防止药物对胃的刺激。 [2]壳聚糖可用于制备微球,制成的微球黏附性好,比较适于口、鼻、胃肠等黏膜给药;壳聚糖微球表面富有多糖链,能被特异性细胞或组织所识别,可靶向投递药物至病灶部位贮存、释放;壳聚糖微球表面可接功能基团,以吸附或包裹的方式灵活负载不同药物。壳聚糖载药微球药物释放与壳聚糖分子量有关,一般药物的释放速率随壳聚糖的分子量增大而减小,且壳聚糖浓度越高,药物从壳聚糖中扩散进入生物介质的速率越低。2.成膜材料壳聚糖可用作膜剂的成膜材料,制备口腔用膜剂、中药膜剂等。其相对分子量的大小对成膜性和膜的性质影响较为突出,通常分子量越低,膜的抗拉强度越低,通透性越强。可选择适宜的交联剂改善膜的强度、改变膜的阻隔性能。3.增稠剂壳聚糖作增稠剂时,随着浓度增加,溶液黏度增大;当浓度较高时,浓溶液的黏度表现触变性。当温度升高时,其黏度减小,规律和一般高聚物浓溶液的流动规律一致。4.靶向制剂材料壳聚糖及其衍生物可用作靶向制剂材料。其结构单元含有羟基、氨基等官能团,可用于连接细胞外或细胞内的靶向配体,从而构建靶向药物载体用于靶向给药治疗。以壳聚糖为载体材料的靶向制剂剂型有很多,主要以纳米粒和微球为主。5.其他应用 壳聚糖可作为片剂填充剂及矫味剂使用。壳聚糖生物相容性和生物可降解性良好,降解产物可被人体吸收,在体内不蓄积,无免疫原性,可制成吸收型外科手术缝合线。关注微信公众号“制剂辅料网”即可申请样品!

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6-Deoxy-6-methylthio-heptakis(6-deoxy-6-(2-carboxyethyl)thio)-gamma-cyclodextrinAbbreviation: Mono-SMe-SGMCAS Number: -Product Number: CY-3239Cyclodextrin type: analytical standardQuality: analytical standardCHEMICAL AND PHYSICAL DESCRIPTIONMolecular FormulaC70H110-nNanO46S8Formula Weight1944 + n·22Solubility(in 100 cm3 solvent, at 25 °C)Water: solubleSPECIFICATIONTests and methodsRequirementsIdentification 1 LC-MSconforms to theoretical massIdentification 2 NMR; EP 2.2.33conforms to theoretical structureIdentification 3 IR; EP 2.2.24conforms to theoretical structurePurity HPLC1; EP 2.2.29>90%Other cyclodextrin-related impurities HPLC1; EP 2.2.29<10%Sodium content CE; EP 2.2.47<10%Residual solvents TGM-MS<10%Purity calculated2to be reported1 HPLC analysis is carried out on an Agilent Poroshell column, with H3PO4 / NH3 buffer system at pH=2.6 and UV-Vis detection2 Calculated purity = 100% - (Other cyclodextrin-related impurities + Sodium formate content + Residual solvents)IMPORTANT: the compound is supplied in slightly acidic form for stability reasons; the actual molar sodium content (n) is indicated on the Certificate of Analysis of each batch.Notes: the compound is a single isomer.Comments: only for reagent and laboratory purposes, not for human use.Storage: at -20 °C, under inert atmosphere, in tightly closed container. 

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品名:伽马环糊精英文名:Gamma-Cyclodextrin 产品用途:载体;香料改性剂;稳定剂。1.在医药工业中的用途利用环糊精能与药物生成包接物(包囊化),可以使(1)不稳定的药物稳定化;(2)潮解性、粘着性或液体药物粉末化;(3)难溶性或不溶性药物可溶化(增溶)等。2.在农药工业中的用途环糊精包接稳定化,某些农药则可耐贮存及提高杀虫效力。3.在Chemicalbook食品工业中的用途环糊精用于食品工业,具有下述作用:(1)特异臭味的消除与掩盖;(2)食品组织结构的提高与改良;(3)苦涩味道的减轻与除去;(4)抗氧化作用;(5)风味的保持与佳化。4.在日用化学工业方面的用途在化妆品制造中也可用环糊精作乳化剂及品质改良剂。关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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品名:甲基倍他环糊精分子式:C54H94O35英文名:Methyl-beta-cyclodextrin执行标准:USP/EP性状:甲基倍他环糊精为白色粉末、无毒、无嗅、微甜。产品用途:甲基倍他环糊精在食品制造方面,主要用来消除异味,提高香料香精以及色素的稳定性,增强乳化能力和防潮能力。改善食品的口感,是药品、食品、化妆品制造业的良好的稳定剂和娇味剂。Chemicalbook在医药中可以提高药物溶解度,生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用,增强药物的稳定性。特别对油溶性分子的水溶液更为有效。应用于食品、化妆品、农药、日化产品、纺织品染整、印刷、油墨中。在涂料增稠剂中有很好的降粘效果

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卵磷脂又称磷脂酰胆碱,由甘油、脂肪酸(二分子)、磷酸和胆碱失水缩合而成的脂,分子中的脂肪酸链有饱和与不饱和两种,是非极性的疏水尾;磷酸胆碱部分为偶极离子,是极性的亲水头,被誉为蛋Chemicalbook白质、维生素之后的“第三营养素”。它是生命的物质基础,是细胞各种膜结构的基本原料,存在于每个细胞中,更多集中在肝、脑、心、肾及免疫系统,人体内由肝合成,食物主要存在于大豆、蛋黄中。产品用途:1,营养药。用于预防动脉粥样硬化、高血压、心脏病、老年痴呆症、痛风、糖尿病、神经衰弱。亦可用于细菌培养基配制。磷脂是强有力的乳化剂,能把胆固醇、脂肪“乳化”成极细微粒,甚至化解已Chemicalbook形成的“粥样硬化斑”,从而降低血脂、减少中风和心肌梗死等的发作机会。作为乳化剂,磷脂还能帮助人体吸收脂溶性维生素A、D、E、K等,以供人体正常运作之需。注意不同制剂疗效不同。2,用作保健食品原料、乳化剂、品质改良剂 注射用乳化剂和脂质体原料3,可以有效改善和预防动脉硬化、高血压、心脏病和脑中风,同时可以增强细胞活力,调节神经系统4,大豆孵磷脂的最大用途是作食品添加剂,基次是作饲料添加剂。还用于医药、化妆品,以及皮革、沥青的乳化剂等。

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高纯注射级合成甘油拥有 FDA注册的cGMP生产设施符合USP / EP/BP/JP药典和注射剂辅料专论。符合ICHQ7、21 CFR-210-211和IPECcGMP工厂2015年4月接收美国FDA检查,无关键缺陷cGMP工厂2016年4月接收EMEA QP检查,无关键缺陷工厂经过全球领先的注射剂以及生物制药审计和批准可根据客户特殊需求定制50gm至5000kg的批量总计90,000平方英尺的生产车间,包括8个小型cGMP制造模块。符合ICH Q11的工艺和产品开发。DOE(实验设计)和QbD(质量设计)过程方法。高纯度低内毒素,适用于生物制药加工。产品符合欧洲药典、美国药典、英国药典,日本药典、中国药典产品类别:适用于注射剂包装:4L(5KG)20L(25KG)200L(250KG)中国法规状态:罗辅医药正在积极准备合成甘油的CDE备案登记,预计2020年公示产品优势超纯(99.9%)全合成甘油,质量优良,批间稳定产品透明无色,无异常气味超低醛类限度,长期稳定不聚集TSE/BSE, 无过敏原声明,GMO声明等热源以及微生物超低内毒素(<0.5EU/G,远远低于中国药典以及欧洲药典)菌落总数 <10CFU/G总霉菌和酵母菌 < 10CFU/G大肠杆菌:未检出残留溶剂符合ICH Q3C残留溶剂指南以及USP<467>中残留溶剂的限度WT合成甘油,不含任何一、二,三类残留溶剂(其它合成工艺至少含有三类残留溶剂)杂质控制重金属≤2ppm总杂≤0.5%任何其它杂质≤0.1%其它:DNase(endo)符合要求DNase(exo)符合要求RNase符合要求蛋白酶符合要求罗辅医药科技(上海)有限公司联系电话:021-51695932邮箱:info@ronpharm.com官网:www.ronpharm.com关注微信公众号,免费申领样品

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产品用途:1,用作树脂、增塑剂、表面活性剂、乳化剂和破乳剂的原料,2,也可用作防冻剂和热载体用途用作气相色谱固定液、溶剂、抗冻剂、增塑剂及脱水剂用途载体溶剂;湿润剂;保湿剂;抗结剂;抗氧化剂;组织改进剂;表面活性剂;稳定剂;增稠剂;面团调节剂;乳化剂;赋形剂;加工助剂。GB276Chemicalbook0~96列为食品加工助剂。3,主要用于各种香料、色素、防腐剂的溶剂,香草豆、焙炒咖啡粒、天然香料等的萃取溶剂。糖果、面包、包装肉类、干酪等的保湿、柔软剂。亦可用作面条、馅芯类的防霉助剂。在豆乳中添加0.006%,可使加热时风味不变,制成洁白有光泽的包装豆腐,油煎则体积膨大。.关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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中文品名:精制蓖麻油(供注射用)英文品名:Refined Castor oil(for injection)蓖麻油 “在加工过程中完全避免阳光照射”,蓖麻油中的必需脂肪酸能吸收太阳光,极大地增加了它们与氧气反应的能力从而产生自由基。冷压蓖麻油的颜色比热压(Expeller)精制蓖麻油更深。 冷压制蓖麻油通常由精心选择的优质和双清洁的非转基因蓖麻籽制成。非转基因蓖麻籽中的农药残留极低,然后其它方法的精炼蓖麻油只能够部分去除农药残留。根据理想的冷压蓖麻油生产需知:1机器部件由特殊金属制成,避免使用铜,黄铜和铁来催化油分解。 这些金属也不应用于管道或罐中。2填充容器(桶)应由高密度聚乙烯制成,以完全阻挡光线和紫外线。3通过重力而不是过滤器提取油。4所有容器,储罐和管线均用惰性气体(氮气)冲洗。AMBUJA位于全球蓖麻油种子生产中心 -印度 北古吉拉特邦。该地区为全球蓖麻种子70%的需求服务质量标准超过40多项检测项目,检测项目满足并超过中国药典,同时满足美国,欧洲以及日本药典等主流药典。产品优势过氧化值:实测 1.09 meq.O2/Kg酸值:实测 0.3 左右细菌内毒素:小于0.25EU/ML细菌数总数TAMC:小于10CFU/G霉菌总数TYMC:小于10CFU/G大肠肝菌:不得检出金黃葡萄球菌:不得检出;铜绿色假单胞菌(绿脓杆菌):不得检出处方:乙醇,苯甲酸苄脂,苯甲醇,蓖麻油环孢素滴眼液,艾尔建

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中文品名:氢化蓖麻油英文品名:Hydrogenated Castor Oil用途本品为高熔点的蜡状固体,用于口服和局部给药制剂,口服制剂中,本品用于制备缓释片剂的涂层剂和胶囊剂;外用制剂中,本品用作软膏和乳膏剂的基质;另外本品在食品制造或压片过程中可起到冲模润滑作用;在化妆品中本品也有使用[1]。给药途径口服、舌下含服、局部给药储存条件本品于150℃下稳定存在;在氯仿溶液中本品小于15%(w/v)可以澄清、稳定存在。温度高于90℃时氢化蓖麻油可溶于极性溶剂以及芳香族和极性溶剂的混合溶剂中,若温度低于90℃则沉淀析出。本品应置密闭,阴凉干燥处贮存罗辅医药科技(上海)有限公司联系电话:021-51695932邮箱:info@ronpharm.com官网:www.ronpharm.com

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Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,于九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。蔗糖赋形剂LBLE是一种非还原性的二糖,在生物治疗应用中用作赋形剂。其主要目的是保护液态和冷冻状态的蛋白质药物。它提供了张力,稳定性,冷冻保护和冻干保护。蔗糖可用作酒精发酵中细菌培养基和起始剂的补充。 KIRSCH的LBLE赋形剂级蔗糖品牌专门用于肠胃外药物成分。蔗糖为白色至类白色结晶产物分子式:C12H22O11分子量:342.30g / mol。CAS号:57-50-1KIRSCH生产的蔗糖及其原材料均不来源于动物零件,产品和/或副产品或与之接触。KIRSCH生产的蔗糖和KIRSCH生产蔗糖的任何原料均未经基因改造。别名:α-D-葡糖基葡糖基β-D-果糖呋喃糖苷,α-D-Glc-(1→2)-β-D-Fru,D(+)-蔗糖,糖,β-D-果呋喃糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷GMP合规性:生物赋形剂级蔗糖是根据cGMP指导方针生产的,适合用作ICH Q7兼容cGMP制造的赋形剂。该等级的蔗糖适用于需要终末灭菌的无菌或可注射应用。它不打算用作活性药物成分,药品或家居用品。到期/重新测试日期:蔗糖的建议重新测试期限为自生产之日起两年。储存和运输条件:到期/重新测试日期:在环境温度下运输和存放。保持容器密闭在干燥通风的地方。包装尺寸:5公斤和25公斤桶。

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品名:山梨醇(供注射用).英文名:Sorbitol熔点:约95°C在水中的溶解度:自由溶解摩尔质量:182.17克/摩尔产品用途:医药级山梨醇用于配制注射液、大输液和口服冲剂等,关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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品名:无水葡萄糖(供注射用)英文名:Dextrose Anhydrous执行标准;USP/EP/BP产品简介:葡萄糖是一种含醛基的六碳糖,分子式为C6H12O6,是生物体内最主要的单糖。其主要功用是提供机体生理活动所需的能量。产品用途:医药上可配成口服液或静脉注射液作为营养补给,食品工业用作甜味料 用于生物培养基制备及制药工业,也用作还原剂 用作还原剂、食糖,也用于生物培养。关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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简介:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐简称Tris-HCl。三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(Tris-HCl缓冲液)不仅被广泛用作核酸和蛋白质的溶剂,还有许多重要用途。用途:所有缓冲液的pH值依赖于温度和浓度。对于Tris 缓冲液,温度每增加1°C pH增加大约 0.03 单位, 每10倍的稀释pH减少0.03-0.05 单位。用于生物缓冲液用途作有机合成中间体

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品名:无水枸橼酸(供注射用)英文名:Citric Acid Anhydrous产品用途:泡腾是大众化药物口服配料释放体系,柠檬酸与碳酸钠或碳酸氢钠水溶液共同反应产生大量CO2(即泡腾)和柠檬酸钠,可使药物中活性配料迅速溶解并增强味觉能力。例如,使泻药和止痛药有增溶作用。柠檬酸糖浆是发热病人用清凉饮料,具有矫味、清凉、解毒的功效。柠檬酸普Chemicalbook遍应用于各种营养口服液等,缓冲pH3.5~4.5,维持活性配料的稳定性,加强防腐剂的效果。柠檬酸与水果香精合用,赋予人们喜爱的香酸口感以掩盖药物的苦味,尤其是中药制剂,在液态配料中加入0.02%柠檬酸可形成微量铁和铜的络合物,延缓活性配料的降解作用。关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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品名:乳酸90%(供注射用)英文名:Lactic Acid 90%产品用途:产品具有高纯度、热稳定性好,是天然的酸味剂、PH调节剂和防腐剂。 98%高纯度L-(+)-乳酸是用来作为乳酸脱氢酶及乳酸氧化酶底物。乳酸是一种有机酸,能与哺乳动物相融,呈无色或淡黄色粘稠状液体,广泛用于食品、酿酒、饮料、医药、皮革、饲料、塑料化工、农药等领域。生产商资质:关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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产品名:注射级 磷酸氢二钠/钾英文名:Disodium Phosphate关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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品名:枸橼酸钠二水合物(供注射用)英文名:Trisodium Citrate Dihydrate优势:   (1)安全无毒性能。由于制备柠檬酸钠的原料基本来源于粮食,因而绝对安全可靠,对人类健康不会产生危害。联合国粮农与世界卫生组织对其每日摄人量不作任何限制,可认为该品属于无毒品。(2)具有生物降解性。柠檬酸钠经自然界大量的水稀释后,部分变成柠檬酸,两者共存于同一体系中。柠檬酸在水中经氧、热、光、细菌以及微生物的作用,很容易发生生物降解。其分解途径一般是经乌头酸、衣康酸、柠康酸酑,转变为二氧化Chemicalbook碳和水。(3)具有金属离子络合能力。柠檬酸钠对Ca2+、Mg2+等金属离子具有良好的络合能力,对其他金属离子,如Fe2+等离子也有很好的络合能力。(4)极好的溶解性能,并且溶解性随水温升高而增加。(5)具有良好的pH调节及缓冲性能。柠檬酸钠是一种弱酸强碱盐,与柠檬酸配伍可组成较强的pH缓冲剂,因此在某些不适宜pH大范围变化的场合有其重要用处。另外,柠檬酸钠还具有优良的缓凝性能及稳定性能。关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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品名:注射级 磷酸二氢钠/钾英文名:Monosodium Phosphate执行标准:USP/EP关注罗辅医药公众号,申领免费样品

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羟丙基倍他环糊精(Complexol-HP@)CDE登记号: F20220000112(已公示)Complexol-HP@是由β-环糊精与环氧丙烷反应生成的。β-环糊精原始的桶状结构和空腔体积保持不变。环氧丙烷与β-环糊精的羟基随机反应形成了羟基丙基,取代程度和位置各不相同的化合物混合物。通过控制环氧丙烷用量,可以控制环糊精分子中轻基丙基的取代度或平均数目。其他名称:羟丙基-B-环糊精; Hydroxypropyl-ßCyclodextrin; HP-B-CD ; HPBCD CAS No.: 128446-35-5。>DMF No.: 23816>性状:白色至类白色粉末。药典符合性:美国药典和欧洲药典已公布HPBCD专论草案被纳入US FDA的非活性成分数据库(IIG)被纳入美国FDA的一般认为安全(GRAS)清单羟丙基倍他环糊精的制剂应用Gangawal的Complexol-HP@可用于片剂、肠外水溶液、直肠、外用、鼻腔喷雾剂和滴眼液的配方开发。 Complexol-HP@已被用于控制药物释放,如API为环丙沙星,三氯生,万古霉素和氯己定双葡酸盐的药物。

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Gangwal Chemicals成立于1987年,在创新和可靠的服务提供商中扮演着关键角色。 Gangwal见证了印度迅速发展的制药工业,在印度制药工业成为不可忽视的全球力量时,致力于解决合作伙伴可能会面临的挑战。为满足这一要求,Gangwal人孜孜不倦的地为客户提供高水平的技术支持服务,同时也了解先进的技术并提供合适的产品。如今,Gangwal在领先的制药公司中已广为人知。泰洛沙泊是一种烷基芳基聚酸醇型非离子液体聚合物,琥珀色粘性液体,有轻微的芳香气味;是一种非离子洗涤剂,常被用作表面活性剂。作为一种药用辅料,已经被列入美国FDA非活性成分数据库中,并且可用于溶液型滴眼剂、滴眼液和涅悬型滴眼剂(*用量0.3%)中.该非活性成分也可用于局部用和混悬剂处方中(*用量0.05 %)。泰洛沙泊的应用泰洛沙泊(Tyloxapol USP)CDE登记号: F20220000040 (已公示)表面活性剂:被用作促进液化的表面活性剂;开发非离子表面活性剂脂质体(niosomes),用于药物传递系统。细胞:可用于研究其保护巨噬细胞免受内毒素侵害的机制。还可用于研究其潜在的细胞毒性。乳化剂:在制剂上作为药用辅料可被用作乳化剂和去污剂。本品既能减低张力也能减低表面内张力。疏水性的烷基可以提高油对这种分子的溶解。而大量的亲水性基团提高水对这种分子的溶解度,因此被用作水/油和油/水型乳剂的乳化剂。已上市制剂

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