桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:盐酸阿那格雷英文名:ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE剂型规格: 0.5MG 胶囊科室:血小板增多症,其中包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病家数:肿瘤科;血液科产品优势:CDE 国;1I 不对外, 制剂天宏在做临床,思格(北京)医药科技股份有限公司/PYRAMID Laboratories, Inc-在做3期临床原料来源:1.专属降板,选择性降低血小板,减少血栓情况发生 2.治疗效果佳 3.唯一批准降低血小板的药物 4.长期用药安全性高 5.长期用药耐受性佳注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:氯醋甲胆碱英文名:Methacholine Chloride剂型规格:100mg, 吸入剂科室:适用无临床显著哮喘的成人和5岁及以上儿童患者的支气管气道高反应性诊断,配制成溶液通过雾化吸入给药。家数:呼吸科产品优势:CDE 1A+1I CDE 1A+1I 国 正大天晴2022年3月拿到制剂批文原料来源:1.是我国临床急需诊断试剂品种 2.是中国唯一获批用于支气管激发试验的激发剂 3.临床使用吸入用氯醋甲胆碱对气道反应性进行诊断,有助于评估哮喘严重程度以及指导治疗方案的调整注册状态:欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:麦芽酚铁英文名:Ferric Maltol 剂型规格:胶囊,30mg科室:用于成人铁缺乏症的治疗家数:血液科产品优势:原料无,目前江苏奥赛康获得原研Shield Therapeutics在中国的独家开发、生产和市场推广权益 2021年在做1期临床原料来源:1.麦芽酚铁是新型非盐复合物,具有独特的吸收机制 2.不良反应发生率低,生物利用度高,且不易发生铁过载,耐受性良好 3.对现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者,麦芽酚铁胶囊是理想的替代药物 4.麦芽酚铁胶囊是一种替代静脉铁制剂疗法的可信赖药物,具有很好的顺应性和依从性,并且具有经济学优势,有望改变铁缺乏患者的治疗模式注册状态:印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:醋酸钾/乙酸钾英文名:Potassium Acetate剂型规格:醋酸钾注射液-血浆- lyte 56和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖 注射,1型,USP)是一种无菌,非热原溶液的液体和电解质 静脉注射用单剂量容器补充和热量供应 管理。 每100ml含5克葡萄糖水,USP, 234毫克钠 氯,USP(氯化钠); 醋酸钾128 mg, USP (C2H3KO2); 和32毫克 醋酸镁,四水合物(C4H6MgO4•4H2O)。 它不含抗菌物质 代理。 pH 5.0(4.0至6.5)。 pH值用盐酸调节。 科室:美国说明书:醋酸钾注射液,USP (2 mEq/mL) 被指定为钾的来源,用于添加大量静脉输液,以预防或纠正口服摄入受限或不摄入的患者的低钾血症。当标准电解质或营养液不能满足患者的需要时,它还可用作制备特定静脉输液配方的添加剂。家数:营养科产品优势:原料:国3A,制剂:0原料来源:1.这类营养补充剂销售额至少22亿以上,国内预计用量非常大;2.欧洲外商资质好,量大价格可谈,注册中,客保。注册状态:欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:乙酸镁/醋酸镁英文名:Magnesium acetate剂型规格:醋酸钾注射液-血浆- lyte 56和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖 注射,1型,USP)是一种无菌,非热原溶液的液体和电解质 静脉注射用单剂量容器补充和热量供应 管理。 每100ml含5克葡萄糖水,USP, 234毫克钠 氯,USP(氯化钠); 醋酸钾128 mg, USP (C2H3KO2); 和32毫克 醋酸镁,四水合物(C4H6MgO4•4H2O)。 它不含抗菌物质 代理。 pH 5.0(4.0至6.5)。 pH值用盐酸调节。 科室:补充镁家数:营养科产品优势:原料:国3A,制剂:0原料来源:1.这类营养补充剂销售额至少22亿以上,国内预计用量非常大;2.欧洲外商资质好,量大价格可谈,注册中,客保。注册状态:欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:甲磺酸溴隐亭英文名:Bromocriptine mesylate/bromocriptine methanesulfonate/Bromocriptine mesilate/ Parlodel剂型规格:产品名称(中文) 甲磺酸溴隐亭片 产品名称(英文) Bromocriptine Mesilate Tablets 商品名(英文) Parlodel 规格(中文) 2.5mg 产品名称(中文) 甲磺酸溴隐亭片 产品名称(英文) Bromocriptine Mesilate Tablets 商品名(中文) 佰莫亭 商品名(英文) Bromocriptin-Richter 规格(中文) 2.5mg 科室:1.内分泌系统疾病:泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有泌乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 2.非催乳素依赖性不育症:多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如:氯底酚胺)治疗无排卵症。 3.高泌乳素瘤:垂体小腺瘤的保守治疗,在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积,使切除容易进行 ;术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。 4.肢端肥大症:单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。 5.抑制生理性泌乳:分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀,从而可预防产后乳腺炎。 6.良性乳腺疾病:缓和或减轻经前综合症及乳腺结节(或囊性)乳腺疾病相关性乳腺疼痛。 7.神经系统疾病:用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。家数:内分泌科产品优势:原料:无原料登记备案; 制剂:无国产品上市,2家进口制剂上市原料来源:溴隐亭适应症较为广泛,是相关指南推荐用药,临床前景较好;溴隐亭无国产品上市,2家进口制剂上市;有约30条注册申报记录(含补充申请),2014年后无新的仿制注册申报;仅有江苏豪森2015年备案的用于2型糖尿病3期临床研究,无原料登记备案,竞争状况好。溴隐亭在中国上市较早(已超过10年),已进入销售稳定期,制剂用量较大,制剂规格较小,原料、制剂利润空间应尚可。覃总立项建议:立项。注册状态:欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:环孢素英文名:Cyclosporine剂型规格:1.软胶囊, 25mg;50mg; 2.口服溶液,50 mL:5g;5.眼药水0.4ml:0.2mg,3ml:30mg,4.注射液5ml:250mg科室:【适应症】 1.移植 a.器官移植 ——预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ——治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b.骨髓移植 ——预防骨髓移植排斥反应。 ——预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2.非移植性适应症 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师(见【注意事项】)。 a.内源性葡萄膜炎 ——活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ——7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b.银屑病 交替疗法无效或不适用的严重病例。 c.异位性皮炎 传统疗法无效或不适用的严重病例。 d.类风湿关节炎 e.肾病综合征 ——特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征(活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]),传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后,可缓解病情,或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用,从而停用其它药物。家数:移植科,骨科,皮肤科产品优势:原料:国7A,制剂:国30+原料来源:1.滴眼液和注射液产品要求高,外商称能满足要求,与几家国内大客户在合作,透露国内和其他注册外商质量可能无法满足这2个剂型。2.适应症广,产品货值高。注册状态:欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:癸酸诺龙/长效多乐保灵英文名:Nandrolone Decanoate NANDROLONE PHENYL PROPIONATE Decadurabolin,DUrabol剂型规格:/科室:用于治疗肾功能不全性贫血,并已显示可增加血红蛋白和红细胞量家数:肾内科产品优势:0原料来源:注册状态:印度外商