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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：盐酸拓扑替康英文名：Topotecan Hydrochloride剂型规格：粉针剂，注射剂： 1mg, 2mg胶囊剂：0.25mg, 1mg科室：小细胞肺癌。 晚期转移性卵巢癌.经一线化疗失败者,用于乳腺癌、直肠癌、结肠癌、急慢性白细胞病的治疗家数：肿瘤科产品优势：原料：国内6（A),进口0. 制剂：国内7，进口1（原研，2018）原料来源：第三代喜树碱类药物。有很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，临床对多种肿瘤有显著疗效。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：依维莫司英文名：Everolimus剂型规格：片剂：2.5mg, 5mg科室： 1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。 3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效 家数：肿瘤科产品优势：原料：进口0，国内1（i） 制剂：进口1（原研，2017），国内0原料来源：依维莫司通过阻断细胞中PI3K-Akt-mTOR 传导通路，实现了抑制肿瘤细胞生长、肿瘤细胞营养代谢及肿瘤血管生成的三重抗肿瘤作用。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：雌二醇英文名：Estradiol剂型规格：制剂信息（含有雌二醇及各种酸根雌二醇） ①产品名称：雌二醇凝胶 英文名称：Estradiol Gel 规格：0.06%，30g ②产品名称：雌二醇屈螺酮片 英文名称：Estradiol and drosplrenone Tablets 规格：雌二醇1mg和屈螺酮2mg ③产品名称：半水合雌二醇贴片 英文名称：Estradiol Hemihydrate Patches 规格：1.5mg半水合雌二醇每贴 ④产品名称：苯甲酸雌二醇注射液 英文名称：Estradiol Benzoate Injection 规格：1ml：2mg；1ml：1mg ⑤产品名称：雌二醇缓释贴片 英文名称：EstradiolSustained-releasePatch 规格：2.5mg ⑥产品名称：戊酸雌二醇注射液 英文名称：Estradiol Valerate Injection 规格：1ml：5mg；1ml：10mg ⑦产品名称：苯甲酸雌二醇软膏 英文名称：Estradiol Benzoate Ointment 规格：1.5g：1.35mg ⑧产品名称：复方戊酸雌二醇片 英文名称：CompoundEstradiolValerateTablets 规格：戊酸雌二醇2mg，炔诺酮0.7mg ⑨产品名称：雌二醇片 英文名称：EstradiolTablets 规格：1mg ⑩产品名称：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 英文名称：Complex PaCking Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets 规格：（1mg+1mg：10mg）；（2mg+2mg：10mg） ⑾产品名称：戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 英文名称：Complex packing Estradiol Valerate Tablets, Estradiol Valerate and Cyproterone Acetate Tablets 规格：2mg+2mg：1mg ⑿产品名称：雌二醇阴道片 英文名称：EstradiolVaginalTablets 规格：25μg ⒀产品名称：复方已酸羟孕酮注射液 英文名称：Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection 规格：1ml:已酸羟孕酮250mg与戊酸雌二醇5mg ⒁产品名称：复方庚酸炔诺酮注射液 英文名称：COMPOUND NORETHISTERONE ENANTHATE INJECTION 规格：1ml中含庚酸炔诺酮50mg和戊酸雌二醇5mg ⒂产品名称：复方甲地孕酮注射液 英文名称：Compound Megestrol Injection 规格：1ml:醋酸甲地孕酮25mg与雌二醇3.5mg科室：1、补充雌激素不足。常用于治疗女性性腺功能不良、双侧卵巢切除术后、萎缩性阴道炎、外阴干燥、更年期综合征如潮热、出汗和精神、神经症状等。 2、采用雌激素治疗转移性乳腺癌，40%可以达到缓解。 3、用以治疗晚期前列腺癌，症状明显改善，疼痛减轻，睾丸摘除后再加用雌激素治疗。 4、防止骨质疏松，用于停经早期预防由于雌激素缺乏而引起的骨质快速丢失。 5、治疗痤疮（粉刺），在男性可用于较重的病例，在女性可选用雌、孕激素复合制剂。 6、白细胞减少症，用于恶性肿瘤经化疗或放疗引起的白细胞减少症，有明显升高白细胞的效果。 7、用作事后避孕药。 8、退奶。家数：妇科、肿瘤科、骨科、皮肤科产品优势：原料药国产4A，进口1I；制剂国产15家，进口3家原料来源：雌二醇用于雌激素不足引起的相关疾病，如绝经期综合症，该适应症患者人数较多，市场较大，具有一定市场前景。雌二醇（不含酸根）的单方及复方制剂市场容量属于中等偏小规模，随着人们物质文化生活水平的提高，该市场容量还处于上升期。雌二醇为雌激素，需要专线生产，客户群存在一定局限性。含雌二醇的注册申报绝大多数为进口注册，国产申报较少，可能原因与原料无法获得、需要专线相关，目前仅拜耳的戊酸雌二醇地诺孕素片（五相）按5.1申报在审评中，没有按新注册分类申报的仿制药，其余受理号已审评完成。雌二醇原料用量不大，制剂片剂价格不高，制剂规格小，原料价格可能较高，利润空间可能较高。上市制剂厂家不多，竞争状况较好。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：硝酸舍他康唑英文名：Sertaconazole nitrate剂型规格：乳膏剂：10g:0.2g科室：用于由皮真菌、酵母菌、念珠菌、曲霉菌引起的皮肤感染，如：体股癣、足癣。家数：皮肤科产品优势：栓剂1国 乳膏剂1进1国原料来源：为人工合成的咪唑类广谱抗真菌药，不含激素，具有疗效高、复发率底、毒性低等特性，是一种局部抗真菌药，其分子中有高度亲脂片段，对酵母菌、皮肤癣菌和机会真菌，特别是对念珠菌属，有很强的抗菌活性及良好的安全性，可维持皮肤储留及较低的系统吸收。这些使它成为较理想的外用药，尤其适用于阴道念珠菌病的治疗。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：盐酸曲唑酮英文名：trazodone hydrochloride剂型规格：片剂50 mg科室：治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断後的情绪障碍。家数：精神科产品优势：原料：国2A，进1I；制剂：国2,进2原料来源：1）临床与市场：抗抑郁药三线品种，市场约3亿，可改善睡眠，有一定差异化 2）竞争：原料药登记2家（2A），进1I；制剂上市共5家（2国产2进口，其中2家国产已有原料药），缓释片原研（兆科药业）2020年刚进口国内，另有1家进行BE中（片剂）。 结论：有改善睡眠的差异化特点，其缓释片目前刚进口国内，未来有望替代普通片，同时该品种在国内有稳定的市场基础，原料药供应不多，且合作外商正在注册中，应加强推广，主打以下卖点：1）是抗抑郁药中为数不多的可改善睡眠的品种；2）市场稳定，空间可观；3）缓释片刚进口，跟进厂家较少，格局良好。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：匹伐他汀钙英文名：Pitavastatin calcium剂型规格：片剂/分散片1MG科室：用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。家数：心血管内科产品优势：国产原料药19家，制剂6家；进口原料药2家，制剂1家原料来源：匹伐他汀钙由日产化学（NissanChemical）和兴和制药（Kowa）联合开发，首先于2003年7月17日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，之后于2009年8月3日获得美国食品药品管理局（FDA）批准。匹伐他汀钙是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，用于饮食控制外的辅助治疗，以降低患者升高的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，载脂蛋白B，甘油三酯，和升高原发性高脂血症或混合性血脂异常患者的高密度脂蛋白胆固醇。匹伐他汀钙属于第三代品种，是第二代他汀类药物辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀的升级品种，是用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、稳定斑块和防止斑块破裂的药物。匹伐他汀钙的特点是剂量小同样达到降低胆固醇及调血脂作用。多年的临床表明，他汀对人体的益处远远大于其潜在的副作用。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：羟基脲英文名：hydroxyurea 剂型规格：片剂：0.5g 胶囊：0.25g科室：用于恶性黑色素瘤、胃癌、肠癌、乳癌、膀胱癌、头颈部癌、恶性淋巴瘤、原发性肝癌及急、慢性粒细胞白血病。并与放疗、化疗合并治疗脑瘤。有口服药和静脉注射药。家数：肿瘤科产品优势：原料：国2A；制剂：国7原料来源：羟基脲主要用于治疗慢性粒细胞白血病(慢粒)、黑色素瘤、慢粒的加速期和急变期、真性红细胞增多症，另对头颈部原发性鳞癌、复发性转移性卵巢癌等亦有一定疗效．近年来，发现它对镰状细胞性贫血，地中海贫血．银屑病等有肯定疗效。还有研究报道称，HU与核酸同类物DDl(didanosine)联合用药，可治疗艾滋病，资料显示治疗一年后无明显反弹。被世界卫生组织列为“基本药物”之一。注册状态：欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：阿糖胞苷英文名：cytarabine剂型规格：注射液：50mg,100mg;5ml:500mg;10ml:1g科室：急性淋巴细胞性及非淋巴细胞性白血病的诱导缓解期或维持巩固期、慢性粒细胞性白血病的急变期，也可联合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如树枝状角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、结膜炎等。家数：肿瘤科产品优势：原料：进1A(原研）；制剂：国内外都是辉瑞原料来源：阿糖胞苷是一种古老的抗癌药物，也是一种功能通用型的癌症治疗药物，阿糖胞苷联合蒽环类抗生素使用可以治疗急性髓细胞白血病和淋巴瘤等，也常用于治疗其它癌症的替代方案中。对于某些特定的化疗方案而言，化疗药物与阿糖胞苷联合，白血病的治愈率可以达到40% 至 50% ，但是如果没有阿糖胞苷参与治疗，治愈率则为0% 。原研供货品质，国产制剂一致性评价首选。注册状态：欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：硫必利英文名：Tiapride hydrochloride剂型规格：注射剂：2ml:100mg(以硫必利计)、0.1g(以硫必利计)、100ml:硫必利0.1g与氯化钠0.9g；片剂：50mg、0.1g科室：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。家数：神经科产品优势：原料：国4A;制剂：国21原料来源：硫必利是一种取代苯甲酰胺的选择性D2多巴胺受体阻滞剂，属苯酰胺类抗精神病药。硫必利其镇痛作用与丘脑对痛觉冲动整合作用相关，与其提高血浆内β内啡肽水平及阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束网状结构的传导等有关。硫必利治疗老年性焦虑不安(包括攻击行为)、精神运动障碍和迟发性运动障碍的临床疗效优于常用的神经抑制剂或苯二氮类药物。用硫必利治疗小儿抽动秽语综合征有效率77．7％，而氟哌啶醇治疗有效率为50％-70％，硫必利药效更为显著且无锥体外系反应及困倦现象。硫必利还可用于鸦片制剂的戒毒，国外报道，用纳洛酮和硫必利交替使用，迅速戒断鸦片制剂。2017年全年国内精神安定类药物市场规模将达185.05亿元，同比2016年增长6.78%。注册状态：欧洲
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：马来酸来那替尼英文名：Neratinib Maleate剂型规格：40mg/片；180片/瓶科室：来那替尼NERLYNX是一种激酶抑制剂，适用于成年患者有早期HER2-过度表达的/扩增的乳腺癌的辅助治疗，基于赫赛汀曲妥珠单抗[trastuzumab]标准治疗后的辅助治疗。 家数：肿瘤科产品优势：0家原料来源：来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。注册状态：印度
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：他扎罗汀英文名：Tazarotene剂型规格：乳膏：15g:15mg、30g:30mg；凝胶剂：0.1%科室：治疗银屑病、痤疮，并用于角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变家数：皮肤科产品优势：原料：2A， 制剂：1乳膏1凝胶国原料来源：产品为皮肤外敷的维生素A酸类的前体药,具备调整表皮细胞分裂和繁衍及其降低发炎等功效。此类药物属于第3代维a酸药物，局部使用后可以改善病变组织，比如皮肤有银屑病、扁平疣或者毛囊角化病、扁平苔藓等，用此类药物治疗改善症状。他扎罗汀乳膏和糖皮质激素一起使用，能够治疗银屑病注册状态：印度
