一、基本信息1、通用名：注射用左旋泮托拉唑钠英文名：S-(-)-Pantoprazole Sodium for Injection汉语拼音名：Zhusheyong Zuoxuanpantuolazuona2、分类：3类3、剂型、规格和包装：冻干粉针，20mg。4、适应症：适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多（如卓-艾综合征）。5、用法用量：静脉注射，仅在口服给药无效时使用。6、上市情况：印度已于2006年8月份批准其上市。二、批件情况   申报的规格，临床批件号，批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005072016年01月11日三、药理作用泮托拉唑钠是在奥美拉唑的基础上基于Me-too药物设计原理，对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物，1994年,德国百克顿(BydGulden)公司首先研制成功并在南非上市,至今已在美国、英国、德国等二十多个国家获准上市,同其它质子泵抑制剂相比,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不易与细胞色素P450作用而氧化失效，生物利用度较之奥美拉唑提高7倍，在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑，在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定。临床上已经证明较外消旋体和右旋的泮托拉唑，左旋泮托拉唑的疗效好、半剂量药效比外消旋体全剂量的药效还好，毒副作用低。与消旋体相比，其代谢过程具有立体选择性，因而具有更高的生物利用度，更长的半衰期及更好的血浆蛋白结合率，其治疗优势显而易见。四、市场前景目前，中国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位，其中治疗消化性溃疡的药品比例最大，而在消化性溃疡治疗药品的销售总额中，质子泵抑制剂的市场份额又已高达54%以上，可见质子泵抑制剂已经成为临床广泛使用的治疗消化性溃疡的药品，显示出强大的竞争优势，市场前景值得期待

一、基本信息 1、通用名称：二盐酸组胺注射液英文名称：Histamine Dihydrochloride Injection汉语拼音：Eryansuan Zu’an Zhusheye2、 剂型、规格和包装：注射液，0.5 mg：0.5 ml，安瓿纸盒装。3、 适应症：本品与白细胞介素-2（IL-2）联合用于急性髓细胞样白血病（AML）成人患者首次缓解治疗。4、 用法用量： 二盐酸组胺0.5ml溶液足够一次使用剂量。 每次注射IL-2之后1至3分钟使用本品。每0.5ml 本品需缓慢注入5-15分钟。    本品和IL-2联合给药分为10个治疗周期：每个周期由21天（3周）治疗期和紧接下来的三个星期或者六个星期无治疗期组成。为周期1-3中，其中1-3治疗周期，每个周期包括3个星期的治疗期和随后3个星期的无治疗期。4-10治疗周期，每个周期包括3个星期的治疗期和随后6周的无治疗期。5、上市情况：本品由EpiCept公司研制开发，于2008年首次上市。目前国内尚无本品上市。二、批件情况申报的规格，临床批件号，批准时间0.5ml:0.5mg,2016L07074,2016年08月02日

基本信息【药品名称】通用名：乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅲ）英文名：Isoniazid Pyrazinamide Ethambutol and Rifampin Tablets汉语拼音：Yi’an Biqin Lifu Yiyan Pian【成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg、盐酸乙胺丁醇275mg；其中异烟肼为肠溶片芯。【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显红色。【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗，在此阶段必须每日服用。【规格】每片含利福平（C43H58N4O12）0.15g，异烟肼（C6H7N3O）0.075g，吡嗪酰胺（C5H5N3O）0.4g，盐酸乙胺丁醇（C10H24N2O2·2HCl）0.275g。【用法用量】口服，整片吞服。体重30~37kg的患者每日2片，体重38~54kg的患者每日3片，体重55~70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。

【药品名称】    通用名称：利福异烟（Ⅲ）片    商品名称：    英文名称： Rifampicin and Isoniazid(Ⅲ) Tablets    汉语拼音：Lifu Yiyan(Ⅲ) Pian【适应症】1、适合于结核病的初治和非多重性耐药结核病患者的4个月维持期治疗。2、适合于结核病治疗失败和治疗中断的持续治疗。【规格】0.225g（C43H58N4O12：0.15g，C6H7N3O：0.075g）【用法用量】饭前1小时或饭后2小时服用，每日一次，整片吞服，不能咀嚼。体重在30~37公斤的患者，一次2片，每日一次。体重在38~54公斤的患者，一次3片，每日一次。体重在55~70公斤的患者，一次4片，每日一次。体重在71公斤以上的患者，一次5片，每日一次。

一、基本信息1、通用名：左旋泮托拉唑钠肠溶片英文名：S-(-)-Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets汉语拼音名：Zuoxuanpantuolazuona Changrongpian2、分类：3类3、剂型、规格和包装：肠溶片剂，20mg。4、适应症：适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多（如卓-艾综合征）。5、用法用量：成人正常推荐剂量为20mg每日一次，最多服用8周，需整片服用，不可咀嚼或粉碎服用，进食对药效无影响。6、上市情况：印度已于2005年5月份批准其上市。二、批件情况   申报的规格，临床批件号，批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005442016年01月11日