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广州市桐晖药业有限公司

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碳酸司维拉姆原料,碳酸司维拉姆原料药立项推荐

发布时间:2024-11-14 15:19| 点击次数:5

    碳酸司维拉姆,英文名:Sevelamer carbonate,CAS:845273-93-0,化学式:(C3H7N·nH2CO3)810z(C9H18N2O·nH2CO3)95z。桐晖药业提供碳酸司维拉姆,碳酸司维拉姆原料,碳酸司维拉姆原料药


    碳酸司维拉姆剂型:片剂:800mg;干混悬剂:0.8g,2.4g;


    碳酸司维拉姆产品优势

    1.慢性肾脏病(CKD)患者高磷血症的一线用药,新型的磷酸根结合剂,不含钙和铝是其突出的优点,可有效使慢性肾衰患者血清磷酸水平降低;

    2.可作为钙盐的合理替代品,也可利用其与骨化三醇结合的特点,控制患者体内的甲状旁腺素水平和代谢性骨病,而不会引起高钙血症或铝中毒;

    3.口服给药后几乎100%以粪便排泄,不增加肾脏负担,对CKD患者友好;

    4.由美国健赞公司(GENZYME)研发,2000年美国FDA获批上市, 2009年欧盟EMA上市。2013年进入中国,已在美、中、日、加与欧洲等共计40多国上市并广泛的使用;

    5.乙类医保,干混悬液可用于6岁以上儿童患者,2023年国内销售额突破10亿元,欢迎关注咨询。



    碳酸司维拉姆适应症与用法用量

    1.碳酸司维拉姆适应症

    片剂:用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。

    干混悬液:用于控制成人和 6 岁及以上患有慢性肾病 (CKD) 透析的儿童的血清磷。


    2.碳酸司维拉姆用法用量

    片剂:推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。

    干混悬剂:推荐起始剂量为0.8 至1.6 克


    碳酸司维拉姆市场分析

    国内外上市情况:国外:1家片剂,国内:2家干混悬剂,8家片剂

    基药、医保:乙类医保

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:A状态,注册4类

    同类品种:碳酸镧、醋酸钙、蔗糖氢氧化氧铁等


    碳酸司维拉姆注册申报情况

    进口:原料:2家A,6家I,制剂:0家

    国产:原料:3家A,3家I,制剂:2家片剂