达普司他原料、达普司他原料药--立项推荐

达普司他，英文名：daprodustat，CAS：960539-70-2，化学式：C19H27N3O6，桐晖药业提供达普司他，达普司他标准品，达普司他对照品。

   达普司他适应症与用法用量

   1.达普司他规格：片剂：1mg,2mg,4mg,6mg，8mg；

   2.达普司他用法用量

   （1）.保守期慢性肾病患者

   未经红细胞造血刺激因子制剂处理时，成人的常用起始剂量是2mg 或4mg，每天口服一次。之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。

   从红细胞造血刺激因子制剂转用时，通常的成人剂量是每天一次口服4mg， 之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。

   （2）.透析患者

   通常的成人剂量是每天一次口服4mg ，之后，可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24mg。

   3.达普司他适应症

   用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

   达普司他产品优势

   1.一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血；

   2.III期临床结果表明达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效，且并未增加心血管风险；

   3.本品通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益，同时口服剂型依从性高，可避免注射给药和冷藏要求；

   4.化合物专利即将在2027年到期，2020年首先在日本上市，国内现时仅有原研申报，我司可供总代外商原料药，欢迎咨询。

   达普司他市场分析

   国内外上市情况：进口0家，国产0家

   基药、医保：非基药，非医保

   专利：CN101505752A，脯氨酸羟化酶抑制剂，2027-06-22；

   原料来源：印度

   备案状态：备案中

   注册分类：3类

   达普司他同类品种：罗沙司他、恩那度司他、德度司他等

   达普司他注册申报情况

   原料：国产1国I，进口0家

   制剂：国产0家，进口1家片剂