【药辅新品】包衣材料—醋酸纤维素邻苯二甲酸酯CAP & 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯HPMCP

醋酸纤维素邻苯二甲酸酯

别名：纤维醋法酯，CAP

CAS No.: 9004-38-0

英文名称：Cellacefate，Cellacephate，Cellulose Acetate 1,2-Benzene Dicarboxylate，Cellulose Acetate Hydrogen Phthalate

用途：药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等

包装：25kg/袋或桶

储存：密闭容器，置于阴凉、干燥处

纤维醋法酯

纤维醋法酯，肠溶包衣材料是pH敏感的纤维素衍生物，设计用于包衣药片，胶囊或颗粒。它也可以用作固体剂型的基质材料。CAP肠溶包衣材料可以承受长时间与酸性胃液的接触，但它很容易溶解在小肠的轻度酸性至中性环境中。它可以从有机溶剂溶液中应用于片剂，胶囊或颗粒。

CDE登记号：F20220000009

醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)是白色或类白色的无定形纤维状、细条状、片状、颗粒或粉末。其广泛应用于口服制剂中，一般认为是无毒、无不良反应的物质，被用作肠包衣材料或是片剂和胶囊剂的骨架黏合剂。在固体制剂中一般用于直接压片或将其溶于有机溶剂或水中作包衣剂，其可与其他包衣剂如乙基纤维素合用，可用于控释给药制剂。治疗上，最近有实验报道其有杀灭传染性疾病的病原体，如HIV-1逆转录病毒的作用。

注意：CAP与硫酸亚铁、三氯化铁、硝酸银、枸橼酸钠、硫酸铝、氯化钙、氯化汞、硝酸钡、碱式乙酸铅和强氧化剂、强酸和强碱有配伍禁忌。

纤维醋法酯，肠溶包衣材料是pH敏感的纤维素衍生物，设计用于包衣药片，胶囊或颗粒。它也可以用作固体剂型的基质材料。CAP肠溶包衣材料可以承受长时间与酸性胃液的接触，但它很容易溶解在小肠的轻度酸性至中性环境中。它可以从有机溶剂溶液中应用于片剂，胶囊或颗粒。

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯HPMCP，别名：邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯，Hypromellose Phthalate, Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate。

自1971年作为肠溶包衣纤维素衍生物上市以来。被作为肠溶包衣材料在制药工业中被广泛应用，适用于有机溶剂体系包衣，和原料药具有较好的相容性。产品质量符合USP-NF/EP/BP。由于它优良的特性促使它扩大在其它领域的使用范围，包括缓释剂，配制品，黏合剂和微胶囊成分。应用中，HPMCP通常单独使用，也可和其它聚合物混合使用，作为缓冲试剂。

CDE登记号：F20220000010

#HPMCP是一种平均粒径为400～600μm的粉状产品，颗粒可以比较容易地在有机溶剂中溶解。它在有机溶剂中有良好的溶解度，当大量的HPMCP一次添加到包衣溶剂就会产生凝聚，要使HPMCP完全溶解需要很长的时间。当使用混合溶剂例如乙醇/水或着乙醇/二氯甲烷时，先将乙醇倒入容器中，慢慢搅拌，再将全部的HPMCP添加到乙醇中以获得均衡溶解。然后，将其他溶剂慢慢倒入混合液中。利用这种方法可以快速配制HPMCP。#HPMCP 的化学结构是羟丙甲纤维素的酞酸半酯，并且HPMCP快速崩解的pH临界值可以用酞酸酯的含量不同来控制。HPMCP根据不同溶解PH范围具有不同规格。此外和HPMCAS相似，对于难溶性或生物利用率低的药物具有一定增容作用，也可作为固体分散体载体应用，适合的工艺包括溶剂法，熔融法等。应根据剂型的特点和用药目的来选择HPMCP的合适剂型。1、 HP-55可作为一种常规的肠溶剂使用。2、 HP-55S因为它比HP-55有较高的聚合度，促使其有较高的溶液黏度，使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。3、 HP-50可在较低的PH值时溶解。它可以应用于在小肠上段进行分解的制剂中。