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参比制剂--中国橙皮书数据库广告位重磅来袭

发布时间：2017-02-20 | 点击次数：1998

参比制剂

今年，国家为提高药品质量，要求药企必须对仿制药做一致性评价。而随着仿制药一致性评价工作的进行，越来越多的医药研发企业进入了生死存亡的紧要关头，参比制剂作为用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常成为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。参比制剂的选取以严格性、安全性和有效数据性为重，再不能忽视原则原则的前提下，参比制剂的选择难、难选择已经成为业界公认的难题。

橙皮书数据库

今年，随着我国仿制药一致性评价意见的推出，引发了制药行业少有的大震动。无处寻找仿制药参比制剂和原研药厂家等相关信息，已成为大多数药企的心头之痛，业内人士纷纷呼吁中国药品橙皮书尽快出台。

为了积极配合国家仿制药一致性评价工作，给药界同仁们在进行仿制药一致性评价工作时提供方便，药智网组织专家们进行专题讨论会，参考了美国FDA橙皮书、日本橙皮书等相关数据和信息，遵循CFDA相关指导意见，打造了中国橙皮书数据库（民间版），并配套一致性评价专题数据库。此举能为业内人士在一致性评价过程中提供数据信息支撑。

因此，在橙皮书数据库（http://db.yaozh.com/orangebook）首页，我们推广展示的广告位现已隆重上线。

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