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药智通官方公告

参比制剂--中国橙皮书数据库广告位重磅来袭

发布时间:2017-02-20 | 点击次数:1270

 

参比制剂

今年,国家为提高药品质量,要求药企必须对仿制药做一致性评价。而随着仿制药一致性评价工作的进行,越来越多的医药研发企业进入了生死存亡的紧要关头,参比制剂作为用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常成为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。参比制剂的选取以严格性、安全性和有效数据性为重,再不能忽视原则原则的前提下,参比制剂的选择难、难选择已经成为业界公认的难题。

 

橙皮书数据库

    

今年,随着我国仿制药一致性评价意见的推出,引发了制药行业少有的大震动。无处寻找仿制药参比制剂和原研药厂家等相关信息,已成为大多数药企的心头之痛,业内人士纷纷呼吁中国药品橙皮书尽快出台。

 

为了积极配合国家仿制药一致性评价工作,给药界同仁们在进行仿制药一致性评价工作时提供方便,药智网组织专家们进行专题讨论会,参考了美国FDA橙皮书、日本橙皮书等相关数据和信息,遵循CFDA相关指导意见,打造了中国橙皮书数据库(民间版),并配套一致性评价专题数据库。此举能为业内人士在一致性评价过程中提供数据信息支撑。

    因此,在橙皮书数据库(http://db.yaozh.com/orangebook)首页,我们推广展示的广告位现已隆重上线。

 

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