药用级奥司他韦原料纯度99%CDE备案有COA质检

    磷酸奥司他韦

    LinsuanAositawei

    OseltamivirPhosphate

    C16H28N2O4·H3PO4410.40

    本品为（3R,4R,5S）-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。按无水物计算，含C16H28N2O4·H3PO4应为98.5%～102.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在水或甲醇中易溶，在N,N-二甲基甲酰胺中微溶。

    比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621）,比旋度为-30.7°至一32.6°。

    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    （2）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    溶剂　0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈（620∶245∶135）。

    供试品溶液　取本品约50mg,精密称定，置50ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。

    对照品溶液　取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品及杂质Ⅲ对照品各适量，分别精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ1.0μg、杂质Ⅱ1.0μg及杂质Ⅲ2.0μg的溶液。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇