1、通用名:苯磺顺阿曲库铵注射液
2、商品名:赛机宁 Nimbex
3、英文名:Cisatracurium Besylate Injection
4、制剂与规格:注射液 2.5ml:5mg、5ml:10mg、10ml:20mg;
5、注册分类:
原料和制剂均4类。
6、适应症:
苯磺顺阿曲库铵为起效中等/持续时间中等的神经肌肉阻滞剂,作为全麻辅助用药或在重症监护病房(ICU),可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。
7、用法用量:
成人气管插管 :本品用于成人插管的推荐剂量为每公斤体重0.15 mg。用丙泊酚诱导麻醉后,按此剂量给予本品,120秒后即可达到良好至极佳的插管条件。
高剂量可以缩短对神经肌肉阻滞作用的起效时间。
8、医保&基药收录
2017国家医保目录--乙类(限阿曲库铵注射剂不能耐受的患者);
9、市场规模
2016年公立医院终端销售额25.4亿/增长+10%,近三年平均增长率18%;其中恒瑞16.7亿、东英6.5亿、仙琚1.7亿、GSK0.3亿。公立医院端以年增长率5%计,至2020年为30.9亿元。
10、市场参考价格
2017年最低中标参考价格:
5mg规格---38.8元;10mg规格--80元;20mg规格--140元。
11、参比制剂情况
根据CFDA提供的信息,获批进口的苯磺酸阿曲库铵注射液为原研进口,可直接作为参比制剂进行研究,也可以选择美国上市的参比制剂。12、项目开发计划
项目整体开发完毕,待合作申报,无专利限制。