罗氟司特及片项目寻求合作

【项目进展】：我公司已经于2015年12月获得临床批件

【项目名称】：罗氟司特及片/Roflumilast Tablets

【注册分类】：化药3.1+3.1，新注册分类3+3

【合作方式】：合作方式面议

【剂型】：原料药+片剂

【规格】：500μg

【适应症】：

    治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，以降低COPD急性发作的风险。

【用法用量】：

    口服500μg，每日一次，不受进食影响。

【项目特点】:

    罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司，是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要通过抑制细胞内环腺苷酸（cAMP）降解来减轻炎症，可有效改善COPD症状和肺功能，并降低急性加重的发生率，是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市，目前国内尚没有生厂厂家。

【市场前景】

    COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病，据估计，2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位，世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%，约有4300万患者，且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化，COPD的发病率呈上升趋势，市场前景广阔。

成都苑东生物制药股份有限公司   

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