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【原研企业】德国柏林殷格翰药厂
【规 格】75mg、110mg、150mg
【适 应 症】
本品适用于预防和治疗静脉血栓生成以及房颤病人长期预防中风。
【制剂处方】
原辅料 | 用途 |
甲磺酸达比加群酯 | 主药 |
酒石酸晶体 | 增溶剂 |
酒石酸粉末 | 增溶剂 |
酒石酸粗品 | 增溶剂 |
阿拉伯胶 | 粘合剂 |
羟丙基纤维素 | 粘合剂 |
羟丙甲纤维素 | 隔离剂 |
滑石粉 | 抗粘剂 |
二甲硅油 | 增塑剂 |
【制备工艺】
启动核心：将酒石酸和阿拉伯胶水溶液喷在酒石酸晶体上，添加酒石酸粉末，滚圆。
水溶性隔膜：对启动核心包水溶性隔离衣（羟丙甲纤维素、二甲硅油、滑石粉），过筛，取合适大小的颗粒。
活性成分微球：将含有甲磺酸达比加群酯的异丙醇混悬液喷涂至酒石酸微球上，干燥，过筛。
总混，装胶囊。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3.指导中试生产
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