LCZ-696（Entresto）

【LCZ-696技术转让936623-90-4】详细说明:

    【项目名称】LCZ-696

【药品名称】

通用名：LCZ-696

商品名：Entresto

Cas：936623-90-4

【原研公司】诺华

【剂型】片剂

【规格】200mg

【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭即为收缩性心衰（三期临床已完成）、高血压（包括轻中重度高血压、原发性高血压、盐敏感性高血压、肥胖并发高血压等，三期临床试验已完成）。

【用法用量】临床试验用量：

1、射血分数降低的慢性心力衰竭：一天两次，每次200mg；

2、高血压：一天一次，每次200mg。

【类别】化药3+3（暂定）

【药理】本品为双作用机制，不仅是一种血管紧张素抑制剂，而且也能加强内源性利钠肽的血管舒张作用，同时作用于肾素-血管紧张素系统和加快B型利钠肽（BNP）循环。

【国外上市】2015年7月通过FDA批准。

【国内报批】

1、原料：尚无申报；

2、制剂：2009年申报进口已批临床（2014年3月临床试验提前结束）；目前国内尚无申报；

【市场前景】

1、抗心衰新药LCZ-696（valsartan + sacubitril）在公布了令人振奋的临床研究结果后，预计会成为数十亿美元的重磅炸弹。与临床广泛应用、改善生存的血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）依那普利（enalapril）相比，LCZ-696不仅使心血管疾病死亡率和首次住院率降低了五分之一，还降低了症状恶化、额外治疗和急诊治疗等发生率。LCZ-696一旦获批，就可能成为抗心衰治疗的首选药物，一些分析师预测其金额将高达100亿美元。

2、随着老龄化的进展，高血压患者的人群仍在进一步的增加，LCZ-696在高血压相关的临床试验中显示的优势效果，将更大的拓展其市场潜力。

【知识产权】LCZ-696在中国的组合物专利将于2023到期，复合物专利2026（2027在美国）到期。

【项目特点】

重磅级新药，适用群体庞大；由诺华开发，2015年7月已通过FDA批准；在中国的组合物专利将于2023到期，复合物专利2026到期，国际多中心试验已于2014年3月完成；有成为3+6的可能，目前我公司已完成合成工艺研究，药学研究进行中，诚挚寻求合作伙伴共同开发。