高纯藻酸双酯钠原粉生产厂家帝鑫化工 坚持以实施“中国制造2025”政策打造品质服务和客户服务双引擎

藻酸双酯钠，在褐藻酸钠分子的羟基和羧基上分别引入磺酰基和丙二醇基而成的治疗高脂血症的海洋药物。本品为微黄色无定形粉末；无臭，味微甜；有引湿性。在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

⑴ 取该品约0.1g，加水1ml、盐酸羟胺试液2ml、氢氧化钠液（6mol/L)0.4ml，摇匀，加热至沸，放冷，加盐酸液（1mol/L)4ml、三氯化铁液3～5滴，应显酒红色。

⑵该品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录32页）。

2检查

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酸度　取该品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值为5.0～7.0。

溶液的颜色　取该品0.1g，加水10ml溶解后，溶液的颜色与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。

特性粘数　取该品约3g（按干燥品计算），精密称定，置100ml量瓶中，加氯化钠液（0.7mol/L）至刻度，充分摇匀，用干燥的3号垂熔玻璃漏斗减压过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，依法测定（中国药典1990年版二部附录19页），特性粘数应为9.0～14.0。

氯化物　取该品0.2g，加水20ml溶解后，加硝酸4ml，滤过，滤液分为二等份，分置50ml比色管中，一份中加硝酸银试液1ml，摇匀，放置10分钟，如显混浊，可反复滤过，至滤液澄清，加水稀释成40ml，再加标准氯化钠溶液5.0ml与适量水使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照溶液。

另一份中加水使成40ml，加硝酸银试液1ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液比较，不得更浓（0.05%）。

硫酸盐　取该品4.0g，加水15ml，溶解后，加无水乙醇至45ml，用氢氧化钠试液中和至中性，加无水乙醇使成50ml，摇匀，离心（3000转/分）10分钟，取上清液5ml，加水稀释成50ml，摇匀，取稀释液2.5ml（口服用）或10.0ml（注射用），依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生混浊，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（口服用0.5%；注射用0.125%）。

干燥失重　取该品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0%。

重金属　取该品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐　取该品1.0g，加硝酸0.5ml，蒸干，放冷，加硫酸1ml，缓缓炽灼至完全炭化，置500～600℃炽灼，放冷，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0002%）。

3含量测定

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取该品约0.1g，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页）进行有机破坏，用500ml燃烧瓶，以过氧化氢溶液（30%）0.5ml、水20ml为吸收液.俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，加盐酸（1mol/L)2ml，置水浴上加热至近沸。

精密滴加氯化钡液（0.05mol/L)15ml，继续煮沸5分钟，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠液（2mol/L）中和至显蓝色，加氨－氯化铵缓冲液（pH10）10ml， 精密加氯化镁液（0.05mol/L)15ml、铬黑T指示剂适量，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。

每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于1.603mg的S。

4作用与用途

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类肝素药。

具有降低血液粘度、抗凝血、降血酯、改善微循环等作用。

用于缺血性心、脑血管病和高脂血症的防治。

5贮藏

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密封，遮光保存。

6制剂

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⑴藻酸双酯钠片　

⑵藻酸双酯钠注射液

7临床研究

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【功效主治】 主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病如高血压、高脂蛋白血症、冠心病、心绞痛等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等。【化学成分】 藻酸双酯钠。

【药理作用】 该品为酸性多糖类药物，是以藻酸为基础原料，用化学方法引入有效基团合成而得。其具有强分散乳化性能，且不易受外界因子影响，因其具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，能使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，具有改善血液流变学的粘弹性的作用。另外，该品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相当于肝素的1/3～1/2，能阻止血小板对胶原蛋白的粘附，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）凝血酶激活，以及释放反应等所致的血小板聚集，因而具有抗血栓、降血粘度、微动静脉解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素（PGI2）样作用。该品还有明显降低血脂的作用，应用后不仅能使血浆中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL）、极低密度脂蛋白(VLDL）等迅速下降，同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL）的水平，能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展，该品对外周血管有明显的扩张作用，能有效的改善微循环，抑制动静脉内血栓的形成，不仅具有治疗作用，同时有可靠的预防作用。此外，该品还有降血糖和降血压等多种功能。

【药物相互作用】 藻酸双酯钠属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

【不良反应】 不良反应的发生率为5%～23%，可有发热、白细胞及血小板减少、血压降低、肝功能及心电图异常、子宫或眼结合膜下出血、过敏反应、头痛、心悸、烦躁、乏力、嗜睡等。

【禁忌症】 有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。