预胶化淀粉【性状】本品为白色或类白色粉末。【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察【检查】酸度取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml 【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。【贮藏】密封保存。　　【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。查看详情

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　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。　　（2）取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。　　（3）取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。　　【检查】酸度取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。　　二氧化硫取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。　　氧化物质取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。　　干燥失重取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。　　炽灼残渣取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。　　铁盐取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。　　【贮藏】密封保存。查看详情

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预胶化淀粉

我们的销售热线：蔡女士TEL：027-81302411 或 15377658509如果您有网上联系方式，也可以加我们QQ：2851686519预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，是淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。名称通用名：预胶化淀粉，Pregelatinized Starch异名：Pregelatinised Starch，c o mpressible starch，可压性淀粉CAS号：9005-25-8级别医药级药用辅料包装 25公斤编织袋成分一般而言，预胶化淀粉含有5%的游离直链淀粉，15%的游离支链淀粉，80%未改性淀粉。分子式（C6H10O5）n,n=300～1000。性质酸碱度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流动性：18%-23%（Carr可压性指数）稳定性：稳定但易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。配伍禁忌：无溶解度：在有机溶剂中不溶，依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%。安全性：广泛应用于口服固体制剂，无毒、无刺激性。但大量口服有害。查看详情

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