本公司供应以下药用辅料：BHT     药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）麝香草酚药用级 500g/瓶起售（资质齐全，有批件）三氯蔗糖药用级 1kg/袋 起售（资质齐全，有批件）富马酸  药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）蜂蜜 药用级  100kg/桶   100kg起订（资质齐全，有批件）麦芽糊精 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）山嵛酸甘油酯  1kg/袋   25kg/袋 1kg起售（资质齐全，有批件）聚乙烯醇 药用级 低粘/中粘 1kg/袋  25kg/桶 1kg起订（资质齐全，有批件）蜂蜡    药用级 5kg/袋    25kg/袋   5kg起订（资质齐全，有批件）羟苯丙酯 药用级 1kg/袋   25kg/袋   1kg起订（资质齐全，有批件）氧化锌  药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）羊毛脂 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）炉甘石 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）聚乙二醇类 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）二甲硅油 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）明胶  药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件） 琼脂 药用级 10kg/袋  10kg起订（资质齐全）麦芽糊精 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）月桂氮卓酮 药用级  500g/瓶   500g起订（资质齐全，有批件）樟脑 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）薄荷脑 药用级  250g/袋  25kg/袋   250g起订（资质齐全，有批件）硬脂酸镁 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）羟丙纤维素 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）预交化淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售羧甲基淀粉钠 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）可溶性淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）微粉硅胶 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）倍他环糊精 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）山梨酸钾 药用级 1kg/袋 1kg起售 （资质齐全，有批件）甜菊素 药用级 1kg/袋 1kg起售 （资质齐全，有批件）羟苯乙酯 药用级 500g/袋 500g起售（资质齐全，有批件）硫代硫酸钠 药用级 500g/袋 500g起售（资质齐全，有批件）三乙醇胺 药用级 500ml/桶 一桶起售（资质齐全，有批件）液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售（资质齐全，有批件）固体石蜡 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）乳膏基质 化妆品级 500g/袋 25kg/桶 500g起售

枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate     C6H5K3O7·H2O 324.41     本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。     【性状】 本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。     本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。     【鉴别】 本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。     【检查】 酸碱度 取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml， 应变为蓝色。     氯化物 取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。     硫酸盐 取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。     易炭化物 取本品0.50g，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。     草酸盐 取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。     水分 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇70ml，搅拌5分钟，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.0%～7.0%。     重金属 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀盐酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。     砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。     【含量测定】 取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。     【类别】 碱性钾盐。     【贮藏】 密封保存。

薄荷脑来源：四部   分类：药用辅料   笔画：16   页码：642  薄荷脑bohenaol-Menthol     C10H20O  156.27      [1490-04-6]或[89-78-1]     本品为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%～105.0%。     【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气，味初辛、后清凉。乙醇溶液显中性反应。     本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解，在水中极微溶解。     熔点  本品的熔点为42～44℃（通则0612）。     比旋度  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-49°至-50°。     【鉴别】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色，24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。     （2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液，仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。     【检查】有关物质  取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含薄荷脑0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～30%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。     不挥发物  取本品2g，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上加热，使缓缓挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。     重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。     【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。     色谱条件与系统适用性试验  以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流比10：1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低干10 000。     测定法  取本品10mg，精密称定，置10ml量瓶中。加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。     【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂等。     【贮藏】密封，置阴凉处。

樟脑（合成）来源：二部   分类：正文品种第一部分   笔画：15   页码：1513  樟脑（合成）Zhangnao(Hecheng)Camphor (Racemic)     本品为（1RS，4RS）-1，7，7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。含C10H16O不少于96.0%。     【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉；有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。     本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。     熔点  取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定（通则0612）。熔点为174～179℃。     【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。     （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集535图）一致。     【检查】旋光度  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-1.5°至+1.5°。     酸度  取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。     乙醇溶液的澄清度  取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液应澄清无色。     卤化物  取本品细粉0.2g，精密称定，置瓷坩埚内，加过氧化钠0.4g，混匀，缓缓加热，直至完全灰化，残渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，滤过，置50ml纳氏比色管中，用热水10ml分两次洗涤滤渣，洗液并入纳氏比色管中，放冷，摇匀，用水稀释至50ml，加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml，放置5分钟，作为供试品溶液；另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml，除不加供试品外，其余同供试液处理，作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓。     有关物质  取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液和对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，供试品溶液如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0% ），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4.0%）。     残留溶剂  取本品0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基甲酰胺5ml，密封，作为供试品溶液；另取二甲苯适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861 第二法）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；起始温度为60℃，维持9分钟，再以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持3分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，二甲苯的残留量应符合规定。     不挥发物  取本品2.0g，在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。     水分  取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。     【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。     色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；柱温为125℃。樟脑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。     内标溶液制备  取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。     测定法  取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取樟脑对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。     【类别】 皮肤刺激药。     【贮藏】 密封保存。

黑豆馏油本公司供应以下药用辅料：BHT     药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）麝香草酚药用级 500g/瓶起售（资质齐全，有批件）三氯蔗糖药用级 1kg/袋 起售（资质齐全，有批件）富马酸  药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）蜂蜜 药用级  100kg/桶   100kg起订（资质齐全，有批件）麦芽糊精 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）山嵛酸甘油酯  1kg/袋   25kg/袋 1kg起售（资质齐全，有批件）聚乙烯醇 药用级 低粘/中粘 1kg/袋  25kg/桶 1kg起订（资质齐全，有批件）蜂蜡    药用级 5kg/袋    25kg/袋   5kg起订（资质齐全，有批件）羟苯丙酯 药用级 1kg/袋   25kg/袋   1kg起订（资质齐全，有批件）氧化锌  药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）羊毛脂 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）炉甘石 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）聚乙二醇类 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）二甲硅油 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）明胶  药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件） 琼脂 药用级 10kg/袋  10kg起订（资质齐全）麦芽糊精 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）月桂氮卓酮 药用级  500g/瓶   500g起订（资质齐全，有批件）樟脑 药用级  500g/袋  25kg/袋   500g起订（资质齐全，有批件）薄荷脑 药用级  250g/袋  25kg/袋   250g起订（资质齐全，有批件）硬脂酸镁 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）羟丙纤维素 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）预交化淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售羧甲基淀粉钠 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）可溶性淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）微粉硅胶 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）倍他环糊精 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）山梨酸钾 药用级 1kg/袋 1kg起售 （资质齐全，有批件）甜菊素 药用级 1kg/袋 1kg起售 （资质齐全，有批件）羟苯乙酯 药用级 500g/袋 500g起售（资质齐全，有批件）硫代硫酸钠 药用级 500g/袋 500g起售（资质齐全，有批件）三乙醇胺 药用级 500ml/桶 一桶起售（资质齐全，有批件）液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售（资质齐全，有批件）固体石蜡 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售（资质齐全，有批件）乳膏基质 化妆品级 500g/袋 25kg/桶 500g起售

枸橼酸来源：四部   分类：药用辅料   笔画：9   页码：533  枸橼酸JuyuansuanCitric Acid     C6H8O7•H2O     210.14     [5949-29-1]     本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7不得少于99.5%。     【性状】  本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。     本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。     【鉴别】  （1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）一致。     （2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。     【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。     氯化物  取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。     硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。     草酸盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。     易炭化物  取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。     水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分为7.5%～9.0%。     炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。     钙盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。     铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），加正丁醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。     重金属  取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。     砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。     【含量测定】  取本品约1.5g，精密称定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。     【类别】  药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。     【贮藏】  密封保存。校对：青云    审核：金子 

[9006-65-9]    本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。    【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。    本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯、乙酸乙酯、甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。    相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。    折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。    黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法）应符合附表的规定。    【鉴别】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。    （2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致。    【检查】酸碱度   取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。    矿物油 取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1µg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。    苯基化合物 取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，应不得过0.2。    干燥失重 取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。    重金属 取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，供试品溶液产生的红色与对照溶液比较，不得更深（0.0005%）。    砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。    【含量测定】按衰减全反射红外光谱法，在4000～700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：     聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）    式中 Au为样品的吸收度；     As为对照品的吸收度；     Du为样品在25℃时的相对密度；     Ds为对照品在25℃时的相对密度。    【类别】药用辅料，消泡剂和润滑剂等。    【贮藏】密封保存。     附表 相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值    -----------------------------------------------------------------------------------------    标示黏度（mm2/s） 黏度（mm2/s）  相对密度 折光率 干燥失重（%）    -----------------------------------------------------------------------------------------    20 18～22 0.946～0.954           1.3980～1.4020 20.0    50 47.5～52.5 0.955～0.965           1.4005～1.4045      2.0    100 95～105 0.962～0.970      1.4005～1.4045      0.3    200 190～220        0.964～0.972      1.4013～1.4053 0.3    350 332.5～367.5 0.965～0.973      1.4013～1.4053      0.3    500 475～525        0.967～0.975      1.4013～1.4053 0.3    750 712.5～787.5 0.967～0.975      1.4013～1.4053 0.3    1000 950～1050 0.967～0.975      1.4013～1.4053 0.3    12500 11875～13125 --      1.4015～1.4055 2.0    30000 27000～33000 0.969～0.977      1.4010～1.4100 2.0    -----------------------------------------------------------------------------------------    

聚乙二醇6000来源：四部   分类：药用辅料   笔画：14   页码：617  聚乙二醇6000Juyi，erchun 6000Macrogol 6000本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。       【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。       本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。       凝点    本品的凝点（通则0613）为 53～58℃。       黏度    取本品25.0g，置50ml量瓶中[1]，加水溶解并稀 释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm2/s。       【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。       （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。       【检查】平均分子量    取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口， 置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 →100） 为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色， 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为5400～7800。         酸度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为 4.0～7.0。       溶液的澄清度与颜色    取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色； 如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。       乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，作为对照贮备液。取内标物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为内标 贮备液，取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取 本品4.0g，置100ml量瓶中，加入内标贮备液1.0ml，加无 水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（通则0521）测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50%：50%）为固定相。起始温度60℃，维持5分钟，以 每分钟2℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟 15℃的速率升温至280℃，维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算， 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。       环氧乙烷和二氧六环    取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入超纯水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶 液。量取环氧乙烷300uL（相当于0.25g环氧乙烷），置含 50ml经过处理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2. 5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发性成分）的100ml量瓶中，加入相同溶剂稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品贮备液，精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液，置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀释至刻 度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量，精密称定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg，置顶空瓶中，精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液，密封， 摇匀，作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中，加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性试验溶液，照气相色谱（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5钟，以每分钟5℃的 速率升温至180℃，然后以每分钟30℃的速率升温至 230℃，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为 150℃，检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样，调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的 15%，乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0，二六环峰高应为基线噪音的5倍以上，分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%，按标准加入法计算，含环氧乙烷不得过0.0001%， 含二氧六环不得过0.001%。       甲醛    取本品lg，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水加至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甲醛 0.81g，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取1ml，用水定量稀释至100ml；精密量取1ml，自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照液，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在567mn波长处测定吸光度，并用同法操作的空白 溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸 光度（0.003%）。       水分    取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过1.0%。       炽灼残渣   不得过0.1%（通则0841）。       重金属    取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0， 再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。       【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。       【贮藏】密封保存。

聚乙二醇4000Juyi'erchun 4000Macrogol 4000本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。     【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。     本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。     凝点 本品的凝点（通则0613）为50～54℃     黏度 取本品25.0g，置50ml量瓶中[1]，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为5.5～9.0mm2/s。     【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。     （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。     【检查】平均分子量 取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为3400～4200。     酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。     溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。     乙二醇、二甘醇、三甘醇  取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照贮备液。取内标物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为内标贮备液，取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置100ml量瓶中，加入内标贮备液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（通则0521）测定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷为固定相。起始温度60℃，维持5分钟，以每分钟2℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟15℃的速率升温至280℃，维持50分钟。进样口温度为270℃，检测器温度为290℃，载气为高纯N2，燃气为H2，助燃气为压缩空气，柱流量为4.0ml/min。按内标法计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。     环氧乙烷和二氧六环  取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入超纯水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。量取环氧乙烷300µl（相当于0.25g环氧乙烷），置含50ml经过处理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2.5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发性成分）的100ml量瓶中，加入相同溶剂稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品贮备液，精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液，置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀释至刻度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量，精密称定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g，置顶空瓶中，精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液，密封，摇匀，作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中，加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性试验溶液，照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，然后以每分钟30℃的速率升温至230℃，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样，调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%，乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0，二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上，分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%，按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%。     甲醛  取本品1g，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水加至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甲醛0.81g，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567mn波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.003%）。     水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。     炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。     重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。     【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。     【贮藏】密闭保存。

聚乙二醇600Juyi，erchun 600Macrogol 600本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。       【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。       本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。       凝点    本品的凝点（通则0613）为15～25℃。       相对密度    本品的相对密度（通则0601）应为1.115～1.145。       黏度    本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时 （毛细管内径为1.2mm）应为56～62mm2/s。       【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。       （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。       【检查】平均分子量取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口， 置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 → 100） 为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色， 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为570～630。       酸度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为 4.0～7.0。       溶液的澄清度与颜色    取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色； 如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。       乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，作为对照贮备液。取内标物1，3-丁二醇400mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为内标 贮备液，取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取 本品4.0g，置100ml量瓶中，加入内标贮备液1.0ml，加无 水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（通则0521）测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50%：50%）为固定相。起始温度60℃，维持5分钟，以 每分钟2℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟 15℃的速率升温至280℃，维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算， 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。       环氧乙烷和二氧六环    取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入超纯水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。量取环氧乙烷300μl（相当于0.25g环氧乙烷），置含 50ml经过处理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2.5kPa旋转 蒸发6小时，除去挥发性成分）的100ml量瓶中，加入相同 溶剂稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品贮备液，精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液，置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀释至刻 度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量，精密称定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg，置顶空瓶中，精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液，密封， 摇匀，作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中，加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性试验溶液，照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的 速率升温至180℃，然后以每分钟30℃C的速率升温至 230℃，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为 150℃，检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡 时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样，调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%，乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0，二氧 六环峰高应为基线噪音的5倍以上，分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%，按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%， 二氧六环不得过0.001%。       甲醛    取本品lg，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水加至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甲醛0.81g，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，精 密量取1ml，用水定量稀释至100ml；精密量取1ml，自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照液，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在567mn波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸s光度（0.003%）。       水分    取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过1.0%。       炽灼残渣   不得过0.1%（通则0841）。       重金属    取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0， 再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821第一法），含重金 属不得过百万分之五。       砷    取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用 小火消化使炭化，控制温度不超过120°C （必要时可添加硫 酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0. 0003%）。       【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。       【贮藏】密封保存。