本公司常年提供药包材、药用辅料的CDE登记以及药品关联审评的申报服务。

针对快要颁布实施的药包材生产质量管理规范，本公司提供药包材质量体系建立与提升服务，让广大药包材生产企业能够尽早满足药监部门对其的监管以及不同制药企业对药包材的相关要求。

本公司长期为企业提供化妆品注册与备案、生产许可申办、体系建立与提升项目。

琴咨医药科技（蚌埠）有限公司专注为医药行业提供注册与合规服务，长期提供原料药、药用辅料、药包材注册登记、药品/化妆品/医疗器械体系建立、美国DMF/欧盟ASMF文件撰写服务，致力于解决制药企业、药包材、化妆品和医疗器械生产企业的合规问题。

国家药监局已经在2025年1月2日颁布《药品生产质量管理规范》药包材附录，明年1月1日开始实施。留给药包材企业适应和整改的时间已经不到一年，许多药包材生产企业已经开始着手质量体系提升的事宜。针对新颁布的药包材附录，我公司长期为药包材生产企业提供质量管理体系建立与提升服务，服务内容包括：体系文件建立、验证与确认、实验室指导、培训等，以满足当前法规要求，更好的应对越来越严格的监管部门检查和客户审计。

国家药监局在2025年1月2日颁布了《药品生产质量管理规范》药用辅料附录，距离附录的正式实施还剩下不到一年的时间，药用辅料企业需要及早对质量体系进行优化和改进。针对药用辅料附录，我公司长期为药用辅料企业提供质量管理体系提升与建立的技术服务，服务内容包括：体系文件建立与修订、验证与确认、模拟审计、培训等，力求让药用辅料生产企业满足法规要求，能更好的应对越来越严格的监管检查和客户审计。