刘妮13384952596

15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯（Kolliphor HS 15 / Solutol HS 15）
CAS 号：70142-34-6

基本信息

• 英文名称：Polyoxyl 15 Hydroxystearate / Macrogol 15 Hydroxystearate

• 常用商品名：Kolliphor® HS 15（巴斯夫）、Solutol® HS 15

• 分子式：C₄₇H₉₄O₁₉

• 分子量：约 963.24

• 类型：非离子型表面活性剂、增溶剂、乳化剂

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三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

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三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596

三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  为+24.8°至+25.3°。

氯化物  不得更浓（0.05%）。

硫酸盐  不得更浓（0.03%）。

铵盐  不得更深（0.02%）。

限度  不得更深（0.5%）。

干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。

铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属   不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】谷氨酸钠注射液

刘妮13384952596

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  为+24.8°至+25.3°。

氯化物  不得更浓（0.05%）。

硫酸盐  不得更浓（0.03%）。

铵盐  不得更深（0.02%）。

限度  不得更深（0.5%）。

干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。

铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属   不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】谷氨酸钠注射液

刘妮13384952596

交联羧甲纤维素钠

[74811-65-7]

本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。

【检查】

沉降体积  沉降体积应为10.0～30.0ml。

酸度      pH值应为5.0～7.0。

干燥失重  减失重量不得过10.0%。

炽灼残渣  按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。

重金属   含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度分布的标示值。

注：本品极具引湿性。

刘妮13384942590

三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

刘妮13384952596

三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4•H2O应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  为+24.8°至+25.3°。

氯化物  不得更浓（0.05%）。

硫酸盐  不得更浓（0.03%）。

铵盐  不得更深（0.02%）。

限度  不得更深（0.5%）。

干燥失重   不得过0.1%（通则0831）。

铁盐   与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属   不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】谷氨酸钠注射液