壳聚糖

CAS号：[9012-76-4]

本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

【性状】本品为类白色粉末。

本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。

黏度    在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。

酸碱度  应为6.5～8.5。

蛋白质  得过0.2%。

干燥失重   不得过10% 。

炽灼残渣  不得过1.0%。

重金属   含重金属不得过百万分之十。

砷盐  应符合规定（0.0001%）。

【类别】药用辅料，崩解剂，增稠剂等。

【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。

本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。
　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或热水中溶解，在水中微溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。
　　【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。
　　有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。
　　干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%硝酸镁溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化完全，在550℃灼烧至灰化完全，放冷，加适量水湿润残渣，加酚酞指示液数滴，再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量水洗涤坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
　　【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。
　　【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。
　　注：本品对光不稳定。

本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。
　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或热水中溶解，在水中微溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。
　　【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。
　　有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。
　　干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%硝酸镁溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化完全，在550℃灼烧至灰化完全，放冷，加适量水湿润残渣，加酚酞指示液数滴，再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量水洗涤坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
　　【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。
　　【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。
　　注：本品对光不稳定。

本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。

　　贮藏:密封，在干燥处保存。

　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

 DL-酒石酸，英文名称:DL-Tartaric Acid，分子式:C4H6O6， 分子量:150.0868
 中文别名:DL-2,3-二羟基丁二酸;DL-二羟基琥珀酸
【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。

【类别】药用辅料，pH调节剂和泡腾剂等。
【贮藏】遮光、密封保存。

主要用途：

1.作酸味剂，酸度比柠檬酸强1.2~1.3倍。有较高的溶解度，对金属离子的螯合能力强，可用于各类食品，按生产需要适量使用。对酒友增香作用，但比柠檬酸弱。一般与柠檬酸或苹果酸等其他有机酸合用。2.生化研究。检定钙和钾。测定钙和锶。定性和定量分析用掩蔽剂。有机合成。3.用作抗氧化增效剂、鞣制剂、螯合剂、药剂。广泛用于医药、食品、制革、纺织等工业。在低温时对水的溶解度低，易生成不溶性的钙盐，用时需加注意。4.酒石酸在酒石酸电解液中用来调整ph值，用于溶解硫酸锰及用作氰化镀铜的光亮剂，也用作化学镀的络合剂.

大豆油

[8001-22-7]

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。

本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

相对密度　 0.916～0.922。

折光率　   1.472～1.476。

酸值　     应不大于0.2。

碘值　     应为126～140。

过氧化值　 应不大于10.0。

皂化值　    应为188～200。

不皂化物　  不得过1.0%。

水分　      不得过0.1%。

重金属　    不得过百万分之五。

砷盐　      应符合规定（0.0002%）。

【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。

【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。

【标示】　如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

苯扎氯铵

本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40ClN）应为95.0%～105.0%。 　　

【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。 本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。 　　

【类别】消毒防腐药。 　　

【贮藏】遮光，密封保存。 　　

【制剂】苯扎氯铵溶液

[8012-89-3]
　　本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同，由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。
　　【性状】本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶；具特异性气味。
　　本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶，在水或无水乙醇中几乎不溶。
　　相对密度  取本品，制成长、宽、高各为1cm的块状物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃），如果蜡块下沉，可加入蒸馏水；如蜡块上浮，则可加入乙醇，至蜡块可停在溶液中任意一点，即得相对密度测试液。取测试液，照相对密度测定法（通则0601）测定，本品的相对密度为0.954~0.964。
　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为62～67℃。
　　折光率  本品的折光率（通则0622）在75℃时为1.4410～1.4430。
　　酸值  本品的酸值（通则0713）应为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。
　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为8.0～13.0。
　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为85～100。

【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】避光，密闭保存。

甜菊糖苷

57817-89-7

本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

比旋度取本品   比旋度应为-30°至-40°。

【检查】

酸度取      pH值应为4.5～7.0。

甲醇和乙醇  含甲醇不得过0.02%，乙醇不得过0.5%。

干燥失重    减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣    遗留残渣不得过0.1%。

重金属      含重金属不得过百万分之十。

铅          含铅不得过百万分之一。

砷盐        应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂。

【贮藏】密封保存。

1.3-丁二醇

 具有二元醇的反应性、无臭、低毒、水溶性好等特点，主要用于有机合成，是聚酯树酯、醇酸树脂的原料，增塑剂的原料，聚氨酯涂料的原料，湿润剂和柔软剂，医药、染料的中间体，表面活性剂，塑化剂，吸湿剂(humectant)，偶合剂，溶剂，食品添加及香味剂。溶于水、丙酮、甲基/乙基(甲)酮、乙醇、邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油，几乎不溶于脂肪族烃、苯、甲苯、四氯化碳、乙醇胺类、矿物油、亚麻子油。热时能溶解尼龙，也能部分溶解虫胶和松脂。因沸点较高，常压下蒸馏时易受空气氧化，故宜在减压下蒸馏。无臭，略有苦甜味。

中文名称:1,3-丁二醇

中文别名:1,3-二羟基丁烷;(±)-1,3-丁二醇

英文别名:Butanediol; butane-1,3-diol; (3S)-butane-1,3-diol; (3R)-butane-1,3-diol

CAS:107-88-0

EINECS:203-529-7

外观:无色、粘稠液体。

熔点(℃):<-50

沸点(℃):207.5

相对密度(水=1):1.01

相对蒸气密度(空气=1):3.2

饱和蒸气压(kPa):0.008(20℃)

燃烧热(kJ/mol):595.0

闪点(℃):121

引燃温度(℃):393.9

爆炸下限%(V/V):1.9

溶解性:微溶于乙醚，易溶于水，易溶于乙醇。