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西安晋湘药用辅料有限公司

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产品供应

[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

(2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。

【检查】碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量,不得过4.0%。

脂肪醇组成 取本品1.0g,置250ml圆底烧瓶中,加水30ml溶解后,加盐酸10ml,缓缓加热回流90分钟,放冷,用少量乙醚润洗冷凝管,溶液用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚层至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

照气相色谱法(通则0521)测定,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持6分钟,再以每分钟10℃的速率升温至280℃,维持5分钟,进样口温度为270℃,检测器温度为300℃。

分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的理论板数均不低于20 000,分离度均应符合要求。

取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,含十二醇不得少于70%,十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

【类别】湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】密封保存。


[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

(2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。

【检查】碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量,不得过4.0%。

脂肪醇组成 取本品1.0g,置250ml圆底烧瓶中,加水30ml溶解后,加盐酸10ml,缓缓加热回流90分钟,放冷,用少量乙醚润洗冷凝管,溶液用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚层至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

照气相色谱法(通则0521)测定,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持6分钟,再以每分钟10℃的速率升温至280℃,维持5分钟,进样口温度为270℃,检测器温度为300℃。

分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的理论板数均不低于20 000,分离度均应符合要求。

取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,含十二醇不得少于70%,十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

【类别】湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】密封保存。


聚乙二醇

系列产品无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

中文名聚乙二醇

英文名Polyethylene glycol

别称α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物等

通用化学名:聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚

化学式HO(CH2CH2O)nH 

分子量697.611 

CAS登录号25322-68-3

熔点   64-66 ℃  

沸点   >250℃  

密度   1.27 g/mL at 25 ℃  

蒸气密度   >1 (vs air)  

蒸气压   <0.01 mm Hg (20 ℃)  

折射率   n20/D 1.469  

闪点   270 ℃  


聚乙二醇

系列产品无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

中文名聚乙二醇

英文名Polyethylene glycol

别称α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物等

通用化学名:聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚

化学式HO(CH2CH2O)nH 

分子量697.611 

CAS登录号25322-68-3

熔点   64-66 ℃  

沸点   >250℃  

密度   1.27 g/mL at 25 ℃  

蒸气密度   >1 (vs air)  

蒸气压   <0.01 mm Hg (20 ℃)  

折射率   n20/D 1.469  

闪点   270 ℃  


聚乙二醇

系列产品无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

中文名聚乙二醇

英文名Polyethylene glycol

别称α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物等

通用化学名:聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚

化学式HO(CH2CH2O)nH 

分子量697.611 

CAS登录号25322-68-3

熔点   64-66 ℃  

沸点   >250℃  

密度   1.27 g/mL at 25 ℃  

蒸气密度   >1 (vs air)  

蒸气压   <0.01 mm Hg (20 ℃)  

折射率   n20/D 1.469  

闪点   270 ℃  


硫酸钙

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO4·2H2O 172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算,含CaSO4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中微溶,在乙醇中不溶。

【鉴别】取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸碱度 取本品1.5g,加水15ml,振摇5分钟,放置5分钟,滤过,取续滤液10ml,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,应显红色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.30ml,应变为无色,再加甲基红指示液0.2ml,应显橙红色。

氯化物 取本品0.50g,加硝酸溶液(1→2)5ml与水40ml,振摇使溶解,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。

碳酸盐 取本品1.0g,加水5ml,混匀,滴加稀盐酸,不得发生泡沸。

炽灼失重 取本品1.0g,在700~800℃炽灼至恒重,减失重量应为19.0%~23.0%。

铁盐 取本品0.20g,加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml,振摇溶解后,用水稀释至50ml,加硫氰酸铵试液5.0ml,摇匀,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

重金属 取本品2.5g,加盐酸2ml与水15ml,加热至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色,加冰醋酸0.5ml,用水稀释至25ml,滤过,取续滤液12ml,作为供试品溶液;另取续滤液2ml,加标准铅溶液1.0ml,用水稀释至12ml,作为对照品溶液;取续滤液2ml,加水10ml,作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,摇匀,分别加硫代乙酰胺试液1.2ml,摇匀,放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色;供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(0.001%)。

砷盐 取本品0.20g,加10%盐酸溶液10ml,置50℃水浴加热5分钟使溶解,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.001%)。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加稀盐酸10ml与水100ml,加热并振摇使溶解,放冷,在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)20ml,摇匀,加氢氧化钠溶液(1→5)15ml与钙紫红素指示剂0.1g,继以乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.807mg的CaSO4

【类别】稀释剂。

【贮藏】遮光,密封保存。


甘露醇GanluchunMannitol    本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。
  系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
  色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。
  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
  还原糖  取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。
  氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。
  硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  草酸盐  取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。
  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
  重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。
  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。
  【类别】脱水药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  【制剂】甘露醇注射液
甘露醇  1kg 湖南九典宏阳 2025版新货4.jpg甘露醇  1kg 湖南九典 新标签包装图.jpg



本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。

【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析岀。气芳香,味极甜。

【检查】

水分    不得过24.0%(通则0622折光率测定法进行测定)

酸度   取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。

淀粉和糊精  取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试液1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。

本品含5-羟甲基糠醛,不得过0.004%

蔗糖和麦芽糖 照〔含量测定〕项下方法测定,分别计算含量。本品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%。

 

【性味与归经】甘,平。归肺、脾、大肠经。

【功能与主治】补中,润燥,止痛,解毒;外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘,解乌头类药毒;外治疮疡不敛,水火烫伤。

【用法与用量】15~30g。

【贮藏】置阴凉处。

本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。



本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。
本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。相对密
度    
本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。
折光率    本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。
黏度    本品的运动黏度(通则0633第一法),毛细管内径1.2mm±0.05mm,在25℃时为32~34mm2/s。
炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,渗透促进剂。
【贮藏】遮光,密封保存。


甘露醇GanluchunMannitol    本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。
  系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
  色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。
  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。
  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
  还原糖  取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。
  氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。
  硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  草酸盐  取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。
  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
  重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。
  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。
  【类别】脱水药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  【制剂】甘露醇注射液
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