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根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求，可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务，能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件，可能需要工具限制软包膨胀或移动，且可用于培养基灌装；常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没，可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作（激光打孔）提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书，孔径级别涵盖3.0μm~30μm，常用规格：5μm，7μm，10μm，15μm。孔径校准精确，具有权威的阳性样品孔径校准证书，制备周期短。
山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究，是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。 服务优势•经营理念：以“用户至上，质量第一”的经营理念，以客户需求为向导，做到有求必应，为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务，为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式：公司采用扁平化的管理模式，高效专业的与客户沟通；项目立项后有专人负责项目的跟踪推进，高效率加快项目进度，保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队（百分之九十以上为本科学历），该团队有着丰富的相容性研究的经验积累，其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标：根据客户需求，协调资源，确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念：重在设计、风险评估、以终为始。重在设计，谋定而后动，所有的方案和计划均要审核审批；所有的问题均要评估其风险！技术优势•公司秉持着“实事求是，精益求精，一丝不苟，埋头苦干”的科研精神，现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究，可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究，数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性，在行业内具有着良好的口碑和知名度，且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托，有些包材中的成分买不到，我们兄弟公司（山东达冠医药）有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展，提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室，配有数十台先进的仪器设备，GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS（二极管阵列检测器）、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱（ICS5000+）、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪（带石墨炉）、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室（20℃、25℃、30℃）、25台400L恒温恒湿箱（40℃）、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。
阿维巴坦钠中间体，(2S,5R)-7-氧代-6-(苄氧基)-(2S,5R)-7-氧代-6-(苄氧基)-1,6-二氮杂双环[3.2.1]辛烷-2-甲酰胺，CAS：1192651-49-2
