注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。
注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。
注射用奥美拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】奥美拉唑钠为第一代质子泵抑制药,主要用于抑制胃酸分泌。最早由阿斯利康研制,1988年首先在瑞典批准上市,商品名为洛赛克(Losec)。该药是苯并咪唑类衍生物,适应症为:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;注射剂作为当口服疗法不适用时,十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征的替代疗法。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。
紫杉醇注射剂(制剂):【剂型规格】注射剂:5m:l30mg/10ml:60mg/16.7ml:100mg【适应症】抗癌【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】紫杉醇是从天然植物红豆杉属树皮中提取的单体双萜类化合物,是一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的唯一 一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物。近几年来世界各国的肿瘤发病率比10年前已提高近一倍,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤也呈多发趋势,这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。从总体上看,在没有一种植物抗癌新药能取代其位置之前,紫杉醇的销量只会上升,不会下降。
注射用泮托拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】泮托拉唑钠为继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠后的新一代质子泵抑制药,主要用于抑制胃酸分泌。最早由武田制药(Takeda GmbH)研制,于1994年在南非首次上市,商品名为潘妥洛克。该药是苯并咪唑类衍生物,适应症为:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。
注射用艾司奥美拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:20mg、40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】艾司奥美拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂, 它对GERD 患者的治疗和已愈合的腐蚀性食管炎的维持治疗均有显著疗效。作为奥美拉唑的S-异构体,艾司奥美拉唑是最成功的异构体开发先例,且上市后,很快替代专利到期的奥美拉唑市场。艾司奥美拉唑钠 40mg/d 比奥美拉唑钠 20mg/d 疗效好,与合适的抗菌药物联用可根除HP 和治疗十二指肠溃疡, 耐受性良好。我方经评估,技术可行。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。
注射用艾司奥美拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:20mg、40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】艾司奥美拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂, 它对GERD 患者的治疗和已愈合的腐蚀性食管炎的维持治疗均有显著疗效。作为奥美拉唑的S-异构体,艾司奥美拉唑是最成功的异构体开发先例,且上市后,很快替代专利到期的奥美拉唑市场。艾司奥美拉唑钠 40mg/d 比奥美拉唑钠 20mg/d 疗效好,与合适的抗菌药物联用可根除HP 和治疗十二指肠溃疡, 耐受性良好。我方经评估,技术可行。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。
雷西纳德片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:200mg【适应症】痛风【专利状况】专利期至2025年【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】Lesinurad由Ardea公司研发,阿斯利康于2012年收购了该公司,进而获得了该产品。本品于2015年12月22日获得美国FDA的上市批准,后于2016年2月8日获得EMA的上市批准。Lesinurad是全球首个获批的尿酸盐冲吸收转运子(URAT1),联合黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗高尿酸血症相关的痛风。Lesinurad为口服用片剂,规格是200mg。推荐剂量为200mg每日,与别嘌呤醇或非布司他联用。作为痛风药突破性大品种,据预测市场峰值有望突破10亿美元。
利奈唑胺葡萄糖注射液(API+制剂):【剂型规格】注射剂:300ml:600mg【适应症】抗病毒【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】恶唑烷酮类抗菌药是一类新型化学全合成抗菌药。该类药物在化学结构上均有一噁唑烷二酮母核,具有全新的抗菌机制,对革兰阳性球菌,特别是多重耐药的革兰阳性球菌,具有较强的抗菌活性,与其他药物不存在交叉耐药现象。利奈唑胺是由美国Pharmacia&Upjohn 公司开发研制的第一个恶唑烷酮类抗菌药。2000 年4 月18 日被美国FDA 批准上市。与其它药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,阻止70S起始复合物的形成,从而抑制了细菌蛋白质的合成。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。由于抗菌机制较为优异,利奈唑胺市场潜力大,疗效优势明显。
鲁比前列酮软胶囊(API+制剂+BE):【剂型规格】胶囊剂:8ug、24ug【适应症】便秘【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究中【项目优势】鲁比前列酮是一种新型的氯离子通道2型(ClC-2)激活剂,由Sucampo医药公司(现为Mallinckrodt plc)研发,是全球首个上市的选择性氯离子通道激活剂。2006年1月31日,美国FDA批准该药用于治疗成人慢性特发性便秘;2008年4月29日,FDA 批准该药用于18周岁以上女性便秘型肠易激综合征;2013年4月19日, FDA批准该药用于治疗阿片类药物引起的便秘。2012年7月该药获日本卫生劳动福利部批准,用于慢性便秘的治疗。